Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anorexia Nervosa og dens effekter på hjernefunksjon, kroppsmetabolisme og deres interaksjon hos ungdom (AVAIN_JR)

16. september 2025 oppdatert av: Turku University Hospital
Målet med forskningsprosjektet er å undersøke de nevrologiske, fysiologiske og atferdsmessige grunnlagene knyttet til utvikling av anorexia nervosa hos ungdom. Målet med prosjektet er å muliggjøre nye måter å både forutsi sykdomsforløpet og å påvirke denne prosessen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med prosjektet er å muliggjøre nye måter å både forutsi og påvirke forløpet av anorexia nervosa. Dette er en treårig oppfølgingsstudie der vi undersøker de nevrologiske og fysiologiske faktorene som ligger til grunn for anorexia nervosa med strukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). I tillegg til dette brukes en rekke metoder, som fysiologiske målinger og spørreskjemadata, samt undersøkelse av tarmmikrobiota assosiert med anorexia nervosa. Til sammen 100 jenter i alderen 13-17 år skal rekrutteres til studien: 50 pasienter med anorexia nervosa og 50 friske kontroller. Deltakerne overvåkes årlig og fMRI-skanningen gjentas ved siste besøk. I tillegg vil 40 deltakere (20 pasienter og 20 friske kontroller) delta i en hjertesubstudie. I denne skal deltakerne også ha MR-skanning og ultralydundersøkelse av hjertet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku PET Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen omfatter 50 kvinnelige ungdommer med anorexia nervosa som oppfyller inklusjonskriteriene. De sammenlignes med 50-alder og kjønnsmatchede sunne normalvektkontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for anorexia nervosa-pasienter:

  • Kvinnelig sex
  • Alder 13-17 år
  • Kroppsmasseindeks < 17,5 kg/m2
  • Oppfyller for tiden modifiserte diagnosekriterier for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM-IV) for anorexia nervosa med eller uten amenoré
  • Anorexia nervosa diagnostisert innen 2 år

Inkluderingskriterier for friske kontroller:

  • Kvinnelig sex
  • Alder 13-17 år
  • Kroppsmasseindeks 18,5-25 kg/m2
  • Ingen livstidshistorie med fedme (kroppsmasseindeks ≥ 30) eller spiseforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk sykdom eller medisin som kan påvirke glukosemetabolismen eller nevrotransmisjonen
  • Enhver annen aktuell psykisk lidelse (unntatt anorexia nervosa for pasientdeltakerne)
  • Alvorlig tidligere psykisk lidelse (unntatt anorexia nervosa for pasientdeltakerne)
  • Røyking av tobakk, snusing eller bruk av narkotika
  • Misbruk av alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Anorexia nervosa pasienter
Sunne normalvektkontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hjernens belønningssystem og metabolisme hos pasienter med anorexia nervosa
Tidsramme: 3 år
Anorexia nervosa-pasienter og kontroller studeres ved hjelp av fMRI-avbildning og følges opp i 3 år. Belønningssystemets funksjon måles ved hjelp av fMRI og metabolisme ved bruk av blodoksygennivåavhengig (BOLD) ekko-planavbildning.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Turku

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T163_2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere