Jadłowstręt psychiczny i jego wpływ na funkcje mózgu, metabolizm organizmu i ich interakcje u nastolatków (AVAIN_JR)
16 września 2025 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
Celem projektu badawczego jest zbadanie neurologicznych, fizjologicznych i behawioralnych podstaw rozwoju jadłowstrętu psychicznego u nastolatków.
Celem projektu jest umożliwienie nowych sposobów zarówno przewidywania przebiegu choroby, jak i wpływania na ten proces.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Celem projektu jest umożliwienie nowych sposobów zarówno przewidywania, jak i wpływania na przebieg jadłowstrętu psychicznego.
Jest to trzyletnie badanie uzupełniające, w którym badamy neurologiczne i fizjologiczne czynniki leżące u podstaw jadłowstrętu psychicznego za pomocą strukturalnego i funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Oprócz tego stosuje się różnorodne metody, takie jak pomiary fizjologiczne i dane kwestionariuszowe, a także badanie mikroflory jelitowej związanej z jadłowstrętem psychicznym.
Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 100 dziewcząt w wieku 13-17 lat: 50 pacjentek z jadłowstrętem psychicznym i 50 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Uczestnicy są monitorowani corocznie, a badanie fMRI jest powtarzane podczas ostatniej wizyty.
Dodatkowo 40 uczestników (20 pacjentów i 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej) weźmie udział w badaniu kardiologicznym.
W ramach tego uczestnicy przejdą również badanie MRI i badanie ultrasonograficzne serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Turku PET Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmuje 50 nastoletnich dziewcząt z jadłowstrętem psychicznym spełniających kryteria włączenia.
Porównuje się je ze zdrowymi kontrolami o normalnej masie ciała dobranymi pod względem wieku i płci.
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentek z jadłowstrętem psychicznym:
- Kobiecy seks
- Wiek 13-17 lat
- Wskaźnik masy ciała < 17,5 kg/m2
- Obecnie spełnia zmodyfikowane kryteria diagnostyczne jadłowstrętu psychicznego z lub bez miesiączki z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV)
- Anorexia nervosa zdiagnozowana w ciągu 2 lat
Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:
- Kobiecy seks
- Wiek 13-17 lat
- Wskaźnik masy ciała 18,5-25 kg/m2
- Brak historii otyłości (wskaźnik masy ciała ≥ 30) lub zaburzeń odżywiania
Kryteria wyłączenia:
- Każda przewlekła choroba lub leki, które mogą wpływać na metabolizm glukozy lub neuroprzekaźnictwo
- Jakiekolwiek inne obecne zaburzenie psychiczne (z wyłączeniem jadłowstrętu psychicznego w przypadku pacjentów uczestniczących)
- Ciężkie wcześniejsze zaburzenie psychiczne (z wyłączeniem jadłowstrętu psychicznego w przypadku pacjentów uczestniczących w badaniu)
- Palenie tytoniu, wciąganie tabaki lub używanie narkotyków
- Nadużywanie alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjentki z anoreksją
|
|
Zdrowa normalna kontrola wagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w systemie nagrody mózgu i metabolizmie u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pacjenci z jadłowstrętem psychicznym i grupa kontrolna są badani za pomocą obrazowania fMRI i obserwowani przez 3 lata.
Funkcja układu nagrody jest mierzona za pomocą fMRI, a metabolizm za pomocą echoplanarnego obrazowania zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T163_2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .