神経性無食欲症と青年期における脳機能、身体代謝およびそれらの相互作用に対するその影響 (AVAIN_JR)
2023年12月22日 更新者：Turku University Hospital
この研究プロジェクトの目的は、思春期の神経性無食欲症の発症に関連する神経学的、生理学的、行動的基盤を調査することです。
このプロジェクトの目標は、病気の経過を予測し、このプロセスに影響を与える新しい方法を可能にすることです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、神経性無食欲症の経過を予測し、影響を与える新しい方法を可能にすることです。
これは、神経性食欲不振症の神経学的および生理学的要因を構造的および機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で調査する 3 年間の追跡調査です。
この他にも、生理測定や問診データ、神経性食欲不振症に関連する腸内細菌叢の調査など、さまざまな手法が用いられています。
全部で 13 歳から 17 歳までの 100 人の少女が研究のために募集されます。50 人の神経性食欲不振症の患者と 50 人の健康な対照者です。
参加者は毎年監視され、最後の訪問時に fMRI スキャンが繰り返されます。
さらに、40 人の参加者 (20 人の患者と 20 人の健常者) が心臓サブスタディに参加します。
この中で、参加者は心臓のMRIスキャンと超音波検査も受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Max Karukivi, MD, PhD
- 電話番号：+358 0503274340
- メール：max.karukivi@utu.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lauri Nummenmaa, PhD
- 電話番号：+358 0505747933
- メール：lauri.nummenmaa@utu.fi
研究場所
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Turku、フィンランド、20521
- 募集
- Turku PET Centre
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コンタクト：
- Sanna Himanen, Study nurse
- 電話番号：+358 0469200200
- メール：sanna.himanen@tyks.fi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、選択基準を満たす神経性食欲不振症の 50 人の女性の青年で構成されています。
それらは、50 歳と性別が一致した健康な標準体重コントロールと比較されます。
説明
拒食症患者の選択基準：
- 女性の性別
- 年齢 13～17歳
- 体格指数 < 17.5 kg/m2
- -現在、無月経の有無にかかわらず神経性食欲不振症の修正された精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IV）の診断基準を満たしています
- 2年以内に神経性食欲不振症と診断された
健康なコントロールの包含基準:
- 女性の性別
- 年齢 13～17歳
- 体格指数 18,5-25 kg/m2
- -肥満（ボディマス指数≧30）または摂食障害の生涯歴がない
除外基準:
- グルコース代謝または神経伝達に影響を与える可能性のある慢性疾患または投薬
- -その他の現在の精神障害（患者の神経性食欲不振を除く）
- -重度の以前の精神障害（患者参加者の神経性食欲不振を除く）
- タバコの喫煙、嗅ぎタバコ、または麻薬の使用
- アルコールの乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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拒食症患者
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健康的な標準体重管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拒食症患者における脳の報酬系と代謝の変化
時間枠：3年
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神経性無食欲症の患者とコントロールは、fMRI イメージングを使用して研究され、3 年間追跡されます。
報酬システム機能は、fMRI を使用して測定され、代謝は血中酸素レベル依存 (BOLD) エコープラナー イメージングを使用して測定されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Max Karukivi, MD, PhD、Turku University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。