Anorexia Nervosa und ihre Auswirkungen auf die Gehirnfunktion, den Körperstoffwechsel und deren Interaktion bei Jugendlichen (AVAIN_JR)
16. September 2025 aktualisiert von: Turku University Hospital
Ziel des Forschungsprojekts ist es, die neurologischen, physiologischen und verhaltensbezogenen Grundlagen zu untersuchen, die mit der Entwicklung von Anorexia nervosa bei Jugendlichen verbunden sind.
Ziel des Projekts ist es, neue Wege zu ermöglichen, den Krankheitsverlauf sowohl vorherzusagen als auch zu beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Projekts ist es, neue Wege zu ermöglichen, den Verlauf der Anorexia nervosa sowohl vorherzusagen als auch zu beeinflussen.
Dies ist eine dreijährige Folgestudie, in der wir die neurologischen und physiologischen Faktoren untersuchen, die der Anorexia nervosa mit struktureller und funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) zugrunde liegen.
Darüber hinaus kommen eine Vielzahl von Methoden zum Einsatz, wie physiologische Messungen und Fragebogendaten sowie die Untersuchung der mit Anorexia nervosa assoziierten Darmmikrobiota.
Insgesamt werden 100 Mädchen im Alter von 13 bis 17 Jahren für die Studie rekrutiert: 50 Patientinnen mit Anorexia nervosa und 50 gesunde Kontrollpersonen.
Die Teilnehmer werden jährlich überwacht und der fMRT-Scan wird beim letzten Besuch wiederholt.
Zusätzlich werden 40 Teilnehmer (20 Patienten und 20 gesunde Kontrollpersonen) an einer kardiologischen Unterstudie teilnehmen.
Dabei werden die Teilnehmer auch einer MRT- und Ultraschalluntersuchung des Herzens unterzogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Turku, Finnland, 20521
- Turku PET Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst 50 weibliche Jugendliche mit Anorexia nervosa, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Sie werden mit 50 alters- und geschlechtsangepassten gesunden Normalgewichtskontrollen verglichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten mit Anorexia nervosa:
- Weibliches Geschlecht
- Alter 13-17 Jahre
- Body-Mass-Index < 17,5 kg/m2
- Erfüllt derzeit die Diagnosekriterien des modifizierten Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) für Anorexia nervosa mit oder ohne Amenorrhoe
- Anorexia nervosa innerhalb von 2 Jahren diagnostiziert
Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:
- Weibliches Geschlecht
- Alter 13-17 Jahre
- Body-Mass-Index 18,5-25 kg/m2
- Keine lebenslange Vorgeschichte von Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥ 30) oder Essstörungen
Ausschlusskriterien:
- Jede chronische Krankheit oder Medikation, die den Glukosestoffwechsel oder die Neurotransmission beeinflussen könnte
- Jede andere aktuelle psychische Störung (ausgenommen Anorexia nervosa für die Patiententeilnehmer)
- Schwere vorherige psychische Störung (ausgenommen Anorexia nervosa für die Patiententeilnehmer)
- Tabakrauchen, Schnupfen oder Drogenkonsum
- Missbrauch von Alkohol
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Anorexia nervosa
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Gesunde Normalgewichtskontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Belohnungssystem und Stoffwechsel des Gehirns bei Patienten mit Anorexia nervosa
Zeitfenster: 3 Jahre
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Patienten mit Anorexia nervosa und Kontrollpersonen werden mittels fMRI-Bildgebung untersucht und über 3 Jahre nachbeobachtet.
Die Funktion des Belohnungssystems wird mit fMRI und der Stoffwechsel mit blutsauerstoffspiegelabhängiger (BOLD) echoplanarer Bildgebung gemessen.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T163_2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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