- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05359523
Ultrasonografické měření svalů a fascií se syndromem myofasciální bolesti
Zkoumání diagnostického efektu hodnot ultrasonografického měření svalů horní části zad a fascií u pacientů se syndromem myofasciální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Krocan, 16110
- Burcu Metin Ökmen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-65 let
- syndrom myofasciální bolesti
Kritéria vyloučení:
- Cervikální radikulopatie
- Fibromyalgie
- Onemocnění ramenního kloubu,
- Onemocnění periferního a centrálního nervového systému
- polyneuropatie,
- zánětlivé revmatické onemocnění,
- Malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s diagnózou syndromu myofasciální bolesti
Ultrazvuková měření se budou provádět, když je horní část zad v klidu a během pohybů paží.
|
Měření tloušťky lichoběžníkového a kosočtvercového svalu a měření tloušťky fascie v režimu B Měření v režimu M Abdukce při 90 a 180 stupních Předklon v 90 a 180 stupních
Pod ultrazvukovým vedením bude směs lokálního anestetika a steroidů injikována do fascie mezi trapézový sval a kosočtverečný sval.
|
|
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Ultrazvuková měření se budou provádět, když je horní část zad v klidu a během pohybů paží.
|
Měření tloušťky lichoběžníkového a kosočtvercového svalu a měření tloušťky fascie v režimu B Měření v režimu M Abdukce při 90 a 180 stupních Předklon v 90 a 180 stupních
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trapézový sval a tloušťka romboidního svalu
Časové okno: 20 minut
|
Měření tloušťky trapézového a kosočtvercového svalu a tloušťky fascie bude provedeno ultrasonografií v klidu.
|
20 minut
|
|
fasciální klouzání
Časové okno: 20 minut
|
Měření velikosti skluzu měřeného během pohybu fasciálních struktur při pohybech ramen a paží. ultrasonografie měření v M-módu Paže od ramenního kloubu, cervikální laterální flexe, cervikální přední flexe, elevace ramene |
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: 6. měsíc
|
vizuální analogová stupnice (VAS): pro bolest.
0: vůbec žádná bolest, 10: nejhorší bolest, jakou si lze představit
|
6. měsíc
|
|
NPDS
Časové okno: 6. měsíc
|
Škála krku a postižení (NPDS): Škála krku a postižení s 20 položkami je hodnocena na 10 cm vizuální analogové stupnici a má rozsah od 0 do 5 bodů. Cílem testu je změřit dopad bolesti krku na kvalitu života, funkčnost a invaliditu. |
6. měsíc
|
|
SF-12
Časové okno: 6. měsíc
|
Short Form 12 (SF-12): Formulář SF-12, který obsahuje škály pro posouzení fyzického (SF-12-PCS) a duševního (SF-12-MCS) stavu, byl vytvořen převzetím 12 různých položek z 8 dalších titulů. SF-36, což je prodloužená verze. Interpretace skóre: Použijte normovaný skórovací systém k interpretaci skóre PCS a MCS s průměrem 50 a standardní odchylkou 10 v obecné populaci. Skóre nad 50 ukazuje na lepší než průměrnou kvalitu života související se zdravím, zatímco skóre pod 50 naznačuje podprůměrné zdraví. |
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/10-16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy