- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05359523
Ultraljudsmuskler och fasciamätning med myofascialt smärtsyndrom
Undersökning av den diagnostiska effekten av ultraljudsmätvärden av övre ryggmuskler och fascia hos patienter med myofascialt smärtsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Kalkon, 16110
- Burcu Metin Ökmen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- myofascialt smärtsyndrom
Uteslutningskriterier:
- Cervikal radikulopati
- Fibromyalgi
- axelledssjukdom,
- Sjukdom i perifer och centrala nervsystemet
- polyneuropati,
- inflammatorisk reumatisk sjukdom,
- Malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med diagnosen myofascialt smärtsyndrom
Ultraljudsmätningar kommer att göras medan övre delen av ryggen är i vila och under armrörelser.
|
B-lägesmätningar Trapezius och rhomboid muskeltjocklek och fascial tjocklek mätning M-lägesmätningar Abduktion vid 90 och 180 grader Framåtböjning vid 90 och 180 grader
Under ultraljudsledning kommer en lokalbedövning och steroidblandning att injiceras i fascian mellan trapeziusmuskeln och romboidmuskeln.
|
|
Aktiv komparator: Friska volontärer
Ultraljudsmätningar kommer att göras medan övre delen av ryggen är i vila och under armrörelser.
|
B-lägesmätningar Trapezius och rhomboid muskeltjocklek och fascial tjocklek mätning M-lägesmätningar Abduktion vid 90 och 180 grader Framåtböjning vid 90 och 180 grader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trapeziusmuskel och romboidmuskeltjocklek
Tidsram: 20 minuter
|
Trapezius och romboid muskeltjocklek och fascial tjockleksmätning kommer att göras med ultraljud i vila.
|
20 minuter
|
|
fascial glidning
Tidsram: 20 minuter
|
Mätningar på mängden glid som uppmätts under fascialstrukturernas rörelse under axel- och armrörelser. ultraljud M-mode mätningar Arm från axelleden, cervikal lateral flexion, cervikal främre flexion, axelhöjd |
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsram: 6:e månaden
|
visuell analog skala (VAS): för smärta.
0: ingen smärta alls, 10: värsta smärtan man kan tänka sig
|
6:e månaden
|
|
NPDS
Tidsram: 6:e månaden
|
Neck and Disability Scale (NPDS): Hals- och handikappskalan med 20 punkter poängsätts på en 10 cm visuell analog skala och sträcker sig från 0 till 5 poäng. Testet syftar till att mäta effekten av nacksmärtor på livskvalitet, funktionalitet och funktionsnedsättning. |
6:e månaden
|
|
SF-12
Tidsram: 6:e månaden
|
Short Form 12 (SF-12): SF-12-formuläret, som inkluderar skalor för att bedöma fysisk (SF-12-PCS) och mental (SF-12-MCS) status, skapades genom att ta 12 olika föremål från 8 andra titlar av SF-36, som är den utökade versionen. Tolkning av poäng: Använd det normbaserade poängsystemet för att tolka PCS- och MCS-poäng, med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10 i den allmänna befolkningen. Poäng över 50 indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet än genomsnittet, medan poäng under 50 tyder på en hälsa som är lägre än genomsnittet. |
6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/10-16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .