- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05359523
Mesure échographique des muscles et des fascias avec le syndrome de douleur myofasciale
Étude de l'effet diagnostique des valeurs de mesure échographique des muscles du haut du dos et des fascias chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bursa, Turquie, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Turquie, 16110
- Burcu Metin Ökmen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18-65 ans
- syndrome de douleur myofasciale
Critères d'exclusion :
- Radiculopathie cervicale
- Fibromyalgie
- Maladie de l'articulation de l'épaule,
- Maladie du système nerveux périphérique et central
- Polyneuropathie,
- Maladie rhumatismale inflammatoire,
- Malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Patients diagnostiqués avec un syndrome de douleur myofasciale
Les mesures échographiques seront effectuées lorsque le haut du dos est au repos et pendant les mouvements des bras.
|
Mesures en mode B Mesure de l'épaisseur des muscles trapèze et rhomboïde et de l'épaisseur fasciale Mesures en mode M Abduction à 90 et 180 degrés Flexion avant à 90 et 180 degrés
Sous guidage échographique, un mélange d'anesthésique local et de stéroïdes sera injecté dans le fascia situé entre le muscle trapèze et le muscle rhomboïde.
|
|
Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
Les mesures échographiques seront effectuées lorsque le haut du dos est au repos et pendant les mouvements des bras.
|
Mesures en mode B Mesure de l'épaisseur des muscles trapèze et rhomboïde et de l'épaisseur fasciale Mesures en mode M Abduction à 90 et 180 degrés Flexion avant à 90 et 180 degrés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur du muscle trapèze et du muscle rhomboïde
Délai: 20 minutes
|
La mesure de l'épaisseur des muscles trapèze et rhomboïde et de l'épaisseur fasciale sera réalisée par échographie au repos.
|
20 minutes
|
|
glissement fascial
Délai: 20 minutes
|
Mesures de la quantité de glissement mesurée lors du mouvement des structures fasciales lors des mouvements des épaules et des bras. mesures échographiques en mode M Bras à partir de l'articulation de l'épaule, flexion latérale cervicale, flexion cervicale antérieure, élévation de l'épaule |
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SAV
Délai: 6 ème mois
|
échelle visuelle analogique (EVA) : pour la douleur.
0 : aucune douleur, 10 : pire douleur imaginable
|
6 ème mois
|
|
NPDS
Délai: 6ème mois
|
Échelle du cou et du handicap (NPDS) : L'échelle du cou et du handicap en 20 éléments est notée sur une échelle visuelle analogique de 10 cm et varie de 0 à 5 points. Le test vise à mesurer l’impact des douleurs cervicales sur la qualité de vie, la fonctionnalité et le handicap. |
6ème mois
|
|
SF-12
Délai: 6ème mois
|
Formulaire court 12 (SF-12) : Le formulaire SF-12, qui comprend des échelles pour évaluer l'état physique (SF-12-PCS) et mental (SF-12-MCS), a été créé en prenant 12 éléments différents de 8 autres titres. du SF-36, qui est la version étendue. Interprétation des partitions : Utilisez le système de notation basé sur des normes pour interpréter les scores PCS et MCS, avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 dans la population générale. Les scores supérieurs à 50 indiquent une qualité de vie liée à la santé supérieure à la moyenne, tandis que les scores inférieurs à 50 suggèrent une santé inférieure à la moyenne. |
6ème mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/10-16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .