- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05359523
Ультрасонографическое измерение мышц и фасций при миофасциальном болевом синдроме
Исследование диагностического эффекта показателей ультразвуковых измерений мышц верхней части спины и фасций у пациентов с миофасциальным болевым синдромом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Турция, 16110
- Burcu Metin Ökmen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- миофасциальный болевой синдром
Критерии исключения:
- Шейная радикулопатия
- Фибромиалгия
- Заболевания плечевого сустава,
- Заболевания периферической и центральной нервной системы
- Полинейропатия,
- Воспалительное ревматическое заболевание,
- Злокачественное новообразование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с диагнозом миофасциальный болевой синдром
Ультразвуковые измерения будут проводиться в состоянии покоя верхней части спины и во время движений рук.
|
Измерения в режиме B Измерение толщины трапециевидных и ромбовидных мышц и толщины фасции Измерения в режиме M Отведение на 90 и 180 градусов Сгибание вперед на 90 и 180 градусов
Под ультразвуковым контролем в фасцию между трапециевидной и ромбовидной мышцей будет введена смесь местного анестетика и стероидов.
|
|
Активный компаратор: Здоровые волонтеры
Ультразвуковые измерения будут проводиться в состоянии покоя верхней части спины и во время движений рук.
|
Измерения в режиме B Измерение толщины трапециевидных и ромбовидных мышц и толщины фасции Измерения в режиме M Отведение на 90 и 180 градусов Сгибание вперед на 90 и 180 градусов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина трапециевидной и ромбовидной мышц.
Временное ограничение: 20 минут
|
Измерение толщины трапециевидных и ромбовидных мышц и толщины фасции будет проводиться с помощью УЗИ в состоянии покоя.
|
20 минут
|
|
фасциальное скольжение
Временное ограничение: 20 минут
|
Измерения величины скольжения измеряют при движении фасциальных структур во время движений плеча и руки. УЗИ Измерения в М-режиме Рука от плечевого сустава, боковое сгибание шейного отдела, переднее сгибание шейного отдела, подъем плеча |
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАС
Временное ограничение: 6-й месяц
|
визуально-аналоговая шкала (ВАШ): по боли.
0: боли нет вообще, 10: самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
6-й месяц
|
|
НПДС
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Шкала шеи и инвалидности (NPDS): Шкала шеи и инвалидности, состоящая из 20 пунктов, оценивается по визуальной аналоговой шкале длиной 10 см и варьируется от 0 до 5 баллов. Целью теста является измерение влияния боли в шее на качество жизни, функциональность и инвалидность. |
6-й месяц
|
|
СФ-12
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Краткая форма 12 (SF-12). Форма SF-12, включающая шкалы для оценки физического (SF-12-PCS) и психического (SF-12-MCS) статуса, была создана путем взятия 12 различных пунктов из 8 других наименований. SF-36, который является расширенной версией. Интерпретация результатов: Используйте систему оценок, основанную на нормах, для интерпретации оценок PCS и MCS со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 для общей популяции. Баллы выше 50 указывают на качество жизни, связанное со здоровьем, выше среднего, тогда как баллы ниже 50 указывают на здоровье ниже среднего. |
6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/10-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .