- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05359523
Medição ultrassonográfica de músculos e fáscia com síndrome de dor miofascial
Investigação do efeito diagnóstico dos valores de medição ultrassonográfica dos músculos superiores das costas e fáscia em pacientes com síndrome de dor miofascial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Bursa
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Nilüfer, Bursa, Peru, 16110
- Burcu Metin Ökmen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-65 anos
- síndrome da dor miofascial
Critérios de exclusão:
- Radiculopatia cervical
- Fibromialgia
- Doença da articulação do ombro,
- Doença do sistema nervoso periférico e central
- Polineuropatia,
- Doença reumática inflamatória,
- Malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes com diagnóstico de síndrome de dor miofascial
As medições de ultrassom serão feitas enquanto a parte superior das costas está em repouso e durante os movimentos dos braços.
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Medições no modo B Medição da espessura do músculo trapézio e romboide e medição da espessura fascial Medições no modo M Abdução a 90 e 180 graus Flexão para frente a 90 e 180 graus
Sob orientação ultrassonográfica, uma mistura de anestésico local e esteróide será injetada na fáscia entre o músculo trapézio e o músculo romboide.
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Comparador Ativo: Voluntários saudáveis
As medições de ultrassom serão feitas enquanto a parte superior das costas está em repouso e durante os movimentos dos braços.
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Medições no modo B Medição da espessura do músculo trapézio e romboide e medição da espessura fascial Medições no modo M Abdução a 90 e 180 graus Flexão para frente a 90 e 180 graus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Músculo trapézio e espessura do músculo romboide
Prazo: 20 minutos
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A medição da espessura do músculo trapézio e romboide e da espessura fascial será feita por ultrassonografia em repouso.
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20 minutos
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deslizamento fascial
Prazo: 20 minutos
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Medições da quantidade de deslizamento medida durante o movimento das estruturas fasciais durante os movimentos dos ombros e braços. ultrassonografia medições modo M Braço a partir da articulação do ombro, flexão lateral cervical, flexão anterior cervical, elevação do ombro |
20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SVA
Prazo: 6º mês
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escala visual analógica (VAS): para dor.
0: nenhuma dor, 10: pior dor imaginável
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6º mês
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NPDS
Prazo: 6º mês
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Escala de Pescoço e Incapacidade (NPDS): A Escala de Pescoço e Incapacidade de 20 itens é pontuada em uma escala visual analógica de 10 cm e varia de 0 a 5 pontos. O teste tem como objetivo medir o impacto da dor cervical na qualidade de vida, funcionalidade e incapacidade. |
6º mês
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SF-12
Prazo: 6º mês
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Short Form 12 (SF-12): O formulário SF-12, que inclui escalas para avaliar o estado físico (SF-12-PCS) e mental (SF-12-MCS), foi criado pegando 12 itens diferentes de 8 outros títulos do SF-36, que é a versão estendida. Interpretação das pontuações: Utilize o sistema de pontuação baseado em normas para interpretar as pontuações PCS e MCS, com média de 50 e desvio padrão de 10 na população em geral. Pontuações acima de 50 indicam uma qualidade de vida relacionada à saúde melhor que a média, enquanto pontuações abaixo de 50 sugerem saúde abaixo da média. |
6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/10-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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