- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05359523
Ultrasonograficzne pomiary mięśni i powięzi w przypadku zespołu bólu mięśniowo-powięziowego
Badanie diagnostycznego wpływu wartości pomiarów ultrasonograficznych mięśni górnej części pleców i powięzi u pacjentów z zespołem bólowym mięśniowo-powięziowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Indyk, 16110
- Burcu Metin Ökmen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-65 lat
- zespół bólu mięśniowo-powięziowego
Kryteria wykluczenia:
- Radikulopatia szyjna
- Fibromialgia
- choroba stawu barkowego,
- Choroby obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego
- polineuropatia,
- Zapalna choroba reumatyczna,
- Złośliwość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem bólu mięśniowo-powięziowego
Pomiary ultradźwiękowe zostaną wykonane, gdy górna część pleców będzie w spoczynku i podczas ruchów ramion.
|
Pomiary w trybie B Pomiar grubości mięśni trapezowych i romboidalnych oraz grubości powięzi Pomiary w trybie M Odwiedzenie pod kątem 90 i 180 stopni Zgięcie do przodu pod kątem 90 i 180 stopni
Pod kontrolą USG mieszanina środka znieczulającego miejscowo i sterydów zostanie wstrzyknięta do powięzi pomiędzy mięśniem czworobocznym a mięśniem romboidalnym.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
Pomiary ultradźwiękowe zostaną wykonane, gdy górna część pleców będzie w spoczynku i podczas ruchów ramion.
|
Pomiary w trybie B Pomiar grubości mięśni trapezowych i romboidalnych oraz grubości powięzi Pomiary w trybie M Odwiedzenie pod kątem 90 i 180 stopni Zgięcie do przodu pod kątem 90 i 180 stopni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia trapezowego i mięśnia romboidalnego
Ramy czasowe: 20 minut
|
Pomiar grubości mięśnia trapezowego i romboidalnego oraz grubości powięzi będzie wykonywany metodą ultrasonograficzną w spoczynku.
|
20 minut
|
|
przesuwanie powięziowe
Ramy czasowe: 20 minut
|
Pomiary wielkości poślizgu mierzonego podczas ruchu struktur powięziowych podczas ruchów ramion i ramion. ultrasonografia Pomiary w trybie M Ramię od stawu barkowego, boczne zgięcie odcinka szyjnego, zgięcie odcinka szyjnego do przodu, uniesienie barku |
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
wizualna skala analogowa (VAS): dla bólu.
0: brak bólu, 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
6 miesiąc
|
|
NPD
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Skala szyi i niepełnosprawności (NPDS): 20-punktowa skala szyi i niepełnosprawności oceniana jest na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej i waha się od 0 do 5 punktów. Celem testu jest zmierzenie wpływu bólu szyi na jakość życia, funkcjonalność i niepełnosprawność. |
6 miesiąc
|
|
SF-12
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Krótki formularz 12 (SF-12): Formularz SF-12, który zawiera skale do oceny stanu fizycznego (SF-12-PCS) i psychicznego (SF-12-MCS), powstał poprzez wzięcie 12 różnych pozycji z 8 innych tytułów SF-36, który jest wersją rozszerzoną. Interpretacja wyników: Wykorzystaj system punktacji oparty na normach do interpretacji wyników PCS i MCS, ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 w populacji ogólnej. Wyniki powyżej 50 wskazują na lepszą niż przeciętna jakość życia związaną ze zdrowiem, natomiast wyniki poniżej 50 wskazują na stan zdrowia poniżej średniej. |
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/10-16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .