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Ultraschallmessung von Muskeln und Faszien bei myofaszialem Schmerzsyndrom

5. Januar 2025 aktualisiert von: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Untersuchung der diagnostischen Wirkung von Ultraschallmesswerten der oberen Rückenmuskulatur und Faszien bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom

Pathologien im Trapezmuskel und im Rhomboidmuskel sind für den Krankheitsverlauf und die Behandlung bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom von Bedeutung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Rolle der Dicke dieser Muskeln und der Verschiebung während der Bewegung für die Aktivität und Diagnose der Erkrankung beim myofaszialen Schmerzsyndrom untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Truthahn, 16110
        • Burcu Metin Ökmen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Myofasziales Schmerzsyndrom

Ausschlusskriterien:

  • Zervikale Radikulopathie
  • Fibromyalgie
  • Erkrankungen des Schultergelenks,
  • Erkrankungen des peripheren und zentralen Nervensystems
  • Polyneuropathie,
  • Entzündlich-rheumatische Erkrankung,
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit diagnostiziertem myofaszialen Schmerzsyndrom
Ultraschallmessungen werden im Ruhezustand des oberen Rückens und bei Armbewegungen durchgeführt.
Gerät: Ultraschallmessungen des Trapezius- und Rhomboidmuskels und der Faszie
B-Modus-Messungen Trapez- und Rhomboidmuskeldicke und Fasziendickenmessung M-Modus-Messungen Abduktion bei 90 und 180 Grad Vorwärtsflexion bei 90 und 180 Grad
Sonstiges: Faszieninjektion
Unter Ultraschallkontrolle wird eine Mischung aus Lokalanästhetikum und Steroid in die Faszie zwischen dem Trapezmuskel und dem Rautenmuskel injiziert.
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Ultraschallmessungen werden im Ruhezustand des oberen Rückens und bei Armbewegungen durchgeführt.
Gerät: Ultraschallmessungen des Trapezius- und Rhomboidmuskels und der Faszie
B-Modus-Messungen Trapez- und Rhomboidmuskeldicke und Fasziendickenmessung M-Modus-Messungen Abduktion bei 90 und 180 Grad Vorwärtsflexion bei 90 und 180 Grad

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Trapezmuskels und des Rhomboidmuskels
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Messung der Dicke des Trapez- und Rhomboidmuskels sowie der Fasziendicke erfolgt mittels Ultraschall in Ruhe.
20 Minuten
Fasziengleiten
Zeitfenster: 20 Minuten

Messungen der Schlupfmenge, gemessen während der Bewegung der Faszienstrukturen bei Schulter- und Armbewegungen.

Ultraschall-M-Mode-Messungen Arm vom Schultergelenk, seitliche Beugung des Gebärmutterhalses, vordere Beugung des Gebärmutterhalses, Schulteranhebung
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: 6. Monat
Visuelle Analogskala (VAS): für Schmerzen. 0: überhaupt keine Schmerzen, 10: schlimmste Schmerzen, die man sich vorstellen kann
6. Monat
NPDS
Zeitfenster: 6. Monat

Hals- und Behinderungsskala (NPDS):

Die 20-Punkte-Hals- und Behinderungsskala wird auf einer 10 cm langen visuellen Analogskala bewertet und reicht von 0 bis 5 Punkten. Ziel des Tests ist es, die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf Lebensqualität, Funktionalität und Behinderung zu messen.
6. Monat
SF-12
Zeitfenster: 6. Monat

Kurzformular 12 (SF-12): Das SF-12-Formular, das Skalen zur Beurteilung des körperlichen (SF-12-PCS) und geistigen (SF-12-MCS) Status enthält, wurde durch die Verwendung von 12 verschiedenen Elementen aus 8 anderen Titeln erstellt des SF-36, der erweiterten Version.

Interpretation der Partituren:

Nutzen Sie das normbasierte Bewertungssystem zur Interpretation der PCS- und MCS-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in der Allgemeinbevölkerung.

Werte über 50 deuten auf eine überdurchschnittliche gesundheitsbezogene Lebensqualität hin, während Werte unter 50 auf eine unterdurchschnittliche Gesundheit schließen lassen.
6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/10-16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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