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Medición ultrasonográfica de músculos y fascia con síndrome de dolor miofascial

5 de enero de 2025 actualizado por: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigación del efecto diagnóstico de los valores de medición ecográfica de los músculos y la fascia de la parte superior de la espalda en pacientes con síndrome de dolor miofascial

Las patologías del músculo trapecio y del músculo romboide son importantes en el curso y tratamiento de la enfermedad en pacientes con síndrome de dolor miofascial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, se investigará el papel del grosor de estos músculos y el cambio durante el movimiento en la actividad y el diagnóstico de la enfermedad en el síndrome de dolor miofascial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Pavo, 16110
        • Burcu Metin Ökmen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • síndrome de dolor miofascial

Criterios de exclusión:

  • Radiculopatía cervical
  • fibromialgia
  • Enfermedad de la articulación del hombro,
  • Enfermedad del sistema nervioso periférico y central.
  • polineuropatía,
  • Enfermedad reumática inflamatoria,
  • Malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial
Las mediciones ecográficas se realizarán mientras la parte superior de la espalda está en reposo y durante los movimientos del brazo.
Mediciones en modo B Medición del espesor de los músculos trapecio y romboides y espesor fascial Mediciones en modo M Abducción a 90 y 180 grados Flexión hacia adelante a 90 y 180 grados
Bajo guía ecográfica, se inyectará una mezcla de anestésico local y esteroides en la fascia entre el músculo trapecio y el músculo romboide.
Comparador activo: Voluntarios sanos
Las mediciones ecográficas se realizarán mientras la parte superior de la espalda está en reposo y durante los movimientos del brazo.
Mediciones en modo B Medición del espesor de los músculos trapecio y romboides y espesor fascial Mediciones en modo M Abducción a 90 y 180 grados Flexión hacia adelante a 90 y 180 grados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del músculo trapecio y del músculo romboide.
Periodo de tiempo: 20 minutos
La medición del espesor de los músculos trapecio y romboides y del espesor fascial se realizará mediante ecografía en reposo.
20 minutos
deslizamiento fascial
Periodo de tiempo: 20 minutos

Mediciones de la cantidad de deslizamiento medida durante el movimiento de las estructuras fasciales durante los movimientos de hombros y brazos.

ecografía mediciones en modo M Brazo desde la articulación del hombro, flexión lateral cervical, flexión anterior cervical, elevación del hombro

20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VAS
Periodo de tiempo: 6to mes
Escala visual analógica (EVA): para el dolor. 0: ningún dolor en absoluto, 10: el peor dolor imaginable
6to mes
NPDS
Periodo de tiempo: 6to mes

Escala de Cuello y Discapacidad (NPDS):

La Escala de Discapacidad y Cuello de 20 ítems se califica en una escala analógica visual de 10 cm y varía de 0 a 5 puntos. La prueba tiene como objetivo medir el impacto del dolor de cuello en la calidad de vida, la funcionalidad y la discapacidad.

6to mes
SF-12
Periodo de tiempo: 6to mes

Formulario corto 12 (SF-12): El formulario SF-12, que incluye escalas para evaluar el estado físico (SF-12-PCS) y mental (SF-12-MCS), se creó tomando 12 elementos diferentes de otros 8 títulos. del SF-36, que es la versión extendida.

Interpretación de puntuaciones:

Utilice el sistema de puntuación basado en normas para interpretar las puntuaciones de PCS y MCS, con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población general.

Las puntuaciones superiores a 50 indican una calidad de vida relacionada con la salud mejor que la media, mientras que las puntuaciones inferiores a 50 sugieren una salud inferior a la media.

6to mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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