- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05359523
Medición ultrasonográfica de músculos y fascia con síndrome de dolor miofascial
Investigación del efecto diagnóstico de los valores de medición ecográfica de los músculos y la fascia de la parte superior de la espalda en pacientes con síndrome de dolor miofascial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Bursa
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Nilüfer, Bursa, Pavo, 16110
- Burcu Metin Ökmen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- síndrome de dolor miofascial
Criterios de exclusión:
- Radiculopatía cervical
- fibromialgia
- Enfermedad de la articulación del hombro,
- Enfermedad del sistema nervioso periférico y central.
- polineuropatía,
- Enfermedad reumática inflamatoria,
- Malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial
Las mediciones ecográficas se realizarán mientras la parte superior de la espalda está en reposo y durante los movimientos del brazo.
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Mediciones en modo B Medición del espesor de los músculos trapecio y romboides y espesor fascial Mediciones en modo M Abducción a 90 y 180 grados Flexión hacia adelante a 90 y 180 grados
Bajo guía ecográfica, se inyectará una mezcla de anestésico local y esteroides en la fascia entre el músculo trapecio y el músculo romboide.
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Comparador activo: Voluntarios sanos
Las mediciones ecográficas se realizarán mientras la parte superior de la espalda está en reposo y durante los movimientos del brazo.
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Mediciones en modo B Medición del espesor de los músculos trapecio y romboides y espesor fascial Mediciones en modo M Abducción a 90 y 180 grados Flexión hacia adelante a 90 y 180 grados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del músculo trapecio y del músculo romboide.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La medición del espesor de los músculos trapecio y romboides y del espesor fascial se realizará mediante ecografía en reposo.
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20 minutos
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deslizamiento fascial
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Mediciones de la cantidad de deslizamiento medida durante el movimiento de las estructuras fasciales durante los movimientos de hombros y brazos. ecografía mediciones en modo M Brazo desde la articulación del hombro, flexión lateral cervical, flexión anterior cervical, elevación del hombro |
20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS
Periodo de tiempo: 6to mes
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Escala visual analógica (EVA): para el dolor.
0: ningún dolor en absoluto, 10: el peor dolor imaginable
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6to mes
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NPDS
Periodo de tiempo: 6to mes
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Escala de Cuello y Discapacidad (NPDS): La Escala de Discapacidad y Cuello de 20 ítems se califica en una escala analógica visual de 10 cm y varía de 0 a 5 puntos. La prueba tiene como objetivo medir el impacto del dolor de cuello en la calidad de vida, la funcionalidad y la discapacidad. |
6to mes
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SF-12
Periodo de tiempo: 6to mes
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Formulario corto 12 (SF-12): El formulario SF-12, que incluye escalas para evaluar el estado físico (SF-12-PCS) y mental (SF-12-MCS), se creó tomando 12 elementos diferentes de otros 8 títulos. del SF-36, que es la versión extendida. Interpretación de puntuaciones: Utilice el sistema de puntuación basado en normas para interpretar las puntuaciones de PCS y MCS, con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población general. Las puntuaciones superiores a 50 indican una calidad de vida relacionada con la salud mejor que la media, mientras que las puntuaciones inferiores a 50 sugieren una salud inferior a la media. |
6to mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/10-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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