- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05359523
Muscoli ecografici e misurazione della fascia con sindrome del dolore miofasciale
Indagine sull'effetto diagnostico dei valori di misurazione ecografica dei muscoli e della fascia della parte superiore della schiena in pazienti con sindrome del dolore miofasciale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Bursa
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Nilüfer, Bursa, Tacchino, 16110
- Burcu Metin Ökmen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-65 anni
- sindrome del dolore miofasciale
Criteri di esclusione:
- Radicolopatia cervicale
- Fibromialgia
- Malattia dell'articolazione della spalla,
- Malattie del sistema nervoso periferico e centrale
- Polineuropatia,
- Malattia reumatica infiammatoria,
- Malignità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pazienti con diagnosi di sindrome del dolore miofasciale
Le misurazioni ecografiche verranno effettuate mentre la parte superiore della schiena è a riposo e durante i movimenti del braccio.
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Misurazioni in modalità B Misurazione dello spessore dei muscoli trapezi e romboidi e dello spessore fasciale Misurazioni in modalità M Abduzione a 90 e 180 gradi Flessione in avanti a 90 e 180 gradi
Sotto guida ecografica, una miscela di anestetico locale e steroidi verrà iniettata nella fascia tra il muscolo trapezio e il muscolo romboide.
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Comparatore attivo: Volontari sani
Le misurazioni ecografiche verranno effettuate mentre la parte superiore della schiena è a riposo e durante i movimenti del braccio.
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Misurazioni in modalità B Misurazione dello spessore dei muscoli trapezi e romboidi e dello spessore fasciale Misurazioni in modalità M Abduzione a 90 e 180 gradi Flessione in avanti a 90 e 180 gradi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Muscolo trapezio e spessore del muscolo romboidale
Lasso di tempo: 20 minuti
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La misurazione dello spessore dei muscoli trapezi e romboidi e dello spessore fasciale verrà effettuata mediante ecografia a riposo.
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20 minuti
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scorrimento fasciale
Lasso di tempo: 20 minuti
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Misurazioni dell'entità dello scivolamento misurato durante il movimento delle strutture fasciali durante i movimenti delle spalle e delle braccia. ecografia Misurazioni in modalità M Braccio dall'articolazione della spalla, flessione laterale cervicale, flessione anteriore cervicale, elevazione della spalla |
20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VAS
Lasso di tempo: 6° mese
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scala analogica visiva (VAS): per il dolore.
0: nessun dolore, 10: il peggior dolore immaginabile
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6° mese
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NPDS
Lasso di tempo: 6° mese
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Scala del collo e della disabilità (NPDS): La scala di 20 item per collo e disabilità viene valutata su una scala analogica visiva di 10 cm e varia da 0 a 5 punti. Il test mira a misurare l’impatto del dolore al collo sulla qualità della vita, sulla funzionalità e sulla disabilità. |
6° mese
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SF-12
Lasso di tempo: 6° mese
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Modulo breve 12 (SF-12): il modulo SF-12, che include scale per valutare lo stato fisico (SF-12-PCS) e mentale (SF-12-MCS), è stato creato prendendo 12 elementi diversi da altri 8 titoli dell'SF-36, che è la versione estesa. Interpretazione dei punteggi: Utilizzare il sistema di punteggio basato sulla norma per interpretare i punteggi PCS e MCS, con una media di 50 e una deviazione standard di 10 nella popolazione generale. I punteggi superiori a 50 indicano una qualità della vita correlata alla salute migliore della media, mentre i punteggi inferiori a 50 suggeriscono una salute inferiore alla media. |
6° mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/10-16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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