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Muscoli ecografici e misurazione della fascia con sindrome del dolore miofasciale

5 gennaio 2025 aggiornato da: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Indagine sull'effetto diagnostico dei valori di misurazione ecografica dei muscoli e della fascia della parte superiore della schiena in pazienti con sindrome del dolore miofasciale

Le patologie del muscolo trapezio e del muscolo romboidale sono importanti nel decorso e nel trattamento della malattia nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio verrà studiato il ruolo dello spessore di questi muscoli e lo spostamento durante il movimento nell'attività e nella diagnosi della malattia nella sindrome del dolore miofasciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bursa, Tacchino, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Tacchino, 16110
        • Burcu Metin Ökmen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-65 anni
  • sindrome del dolore miofasciale

Criteri di esclusione:

  • Radicolopatia cervicale
  • Fibromialgia
  • Malattia dell'articolazione della spalla,
  • Malattie del sistema nervoso periferico e centrale
  • Polineuropatia,
  • Malattia reumatica infiammatoria,
  • Malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con diagnosi di sindrome del dolore miofasciale
Le misurazioni ecografiche verranno effettuate mentre la parte superiore della schiena è a riposo e durante i movimenti del braccio.
Misurazioni in modalità B Misurazione dello spessore dei muscoli trapezi e romboidi e dello spessore fasciale Misurazioni in modalità M Abduzione a 90 e 180 gradi Flessione in avanti a 90 e 180 gradi
Sotto guida ecografica, una miscela di anestetico locale e steroidi verrà iniettata nella fascia tra il muscolo trapezio e il muscolo romboide.
Comparatore attivo: Volontari sani
Le misurazioni ecografiche verranno effettuate mentre la parte superiore della schiena è a riposo e durante i movimenti del braccio.
Misurazioni in modalità B Misurazione dello spessore dei muscoli trapezi e romboidi e dello spessore fasciale Misurazioni in modalità M Abduzione a 90 e 180 gradi Flessione in avanti a 90 e 180 gradi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Muscolo trapezio e spessore del muscolo romboidale
Lasso di tempo: 20 minuti
La misurazione dello spessore dei muscoli trapezi e romboidi e dello spessore fasciale verrà effettuata mediante ecografia a riposo.
20 minuti
scorrimento fasciale
Lasso di tempo: 20 minuti

Misurazioni dell'entità dello scivolamento misurato durante il movimento delle strutture fasciali durante i movimenti delle spalle e delle braccia.

ecografia Misurazioni in modalità M Braccio dall'articolazione della spalla, flessione laterale cervicale, flessione anteriore cervicale, elevazione della spalla

20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: 6° mese
scala analogica visiva (VAS): per il dolore. 0: nessun dolore, 10: il peggior dolore immaginabile
6° mese
NPDS
Lasso di tempo: 6° mese

Scala del collo e della disabilità (NPDS):

La scala di 20 item per collo e disabilità viene valutata su una scala analogica visiva di 10 cm e varia da 0 a 5 punti. Il test mira a misurare l’impatto del dolore al collo sulla qualità della vita, sulla funzionalità e sulla disabilità.

6° mese
SF-12
Lasso di tempo: 6° mese

Modulo breve 12 (SF-12): il modulo SF-12, che include scale per valutare lo stato fisico (SF-12-PCS) e mentale (SF-12-MCS), è stato creato prendendo 12 elementi diversi da altri 8 titoli dell'SF-36, che è la versione estesa.

Interpretazione dei punteggi:

Utilizzare il sistema di punteggio basato sulla norma per interpretare i punteggi PCS e MCS, con una media di 50 e una deviazione standard di 10 nella popolazione generale.

I punteggi superiori a 50 indicano una qualità della vita correlata alla salute migliore della media, mentre i punteggi inferiori a 50 suggeriscono una salute inferiore alla media.

6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da dolore miofasciale

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