Echografische metingen van spieren en fascia bij myofasciaal pijnsyndroom
Onderzoek naar het diagnostische effect van echografische meetwaarden van de spieren en fascia van de bovenrug bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Kalkoen, 16110
- Burcu Metin Ökmen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- myofasciaal pijnsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale radiculopathie
- fibromyalgie
- Schoudergewrichtsziekte,
- Ziekten van het perifere en centrale zenuwstelsel
- Polyneuropathie,
- Inflammatoire reumatische ziekte,
- Maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met de diagnose myofasciaal pijnsyndroom
Er worden echografiemetingen uitgevoerd terwijl de bovenrug in rust is en tijdens armbewegingen.
|
Metingen in de B-modus Meting van de dikte van de trapezius- en ruitspierdikte en meting van de fasciadikte Metingen in de M-modus Abductie op 90 en 180 graden Voorwaartse flexie op 90 en 180 graden
Onder echografische begeleiding wordt een mengsel van plaatselijke verdoving en steroïden in de fascia tussen de trapeziusspier en de rhomboïdspier geïnjecteerd.
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
Er worden echografiemetingen uitgevoerd terwijl de bovenrug in rust is en tijdens armbewegingen.
|
Metingen in de B-modus Meting van de dikte van de trapezius- en ruitspierdikte en meting van de fasciadikte Metingen in de M-modus Abductie op 90 en 180 graden Voorwaartse flexie op 90 en 180 graden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trapeziusspier en ruitvormige spierdikte
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Meting van de dikte van de trapezius- en romboïdespier en de dikte van de fascia zullen worden uitgevoerd door middel van echografie in rust.
|
20 minuten
|
|
fasciaal glijden
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Metingen van de hoeveelheid slip gemeten tijdens de beweging van de fasciale structuren tijdens schouder- en armbewegingen. echografie M-modus metingen Arm vanuit het schoudergewricht, cervicale laterale flexie, cervicale anterieure flexie, schouderverhoging |
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: 6e maand
|
visueel analoge schaal (VAS): voor pijn.
0: helemaal geen pijn, 10: de ergst denkbare pijn
|
6e maand
|
|
NPDS
Tijdsspanne: 6e maand
|
Nek- en invaliditeitsschaal (NPDS): De nek- en handicapschaal met 20 items wordt gescoord op een visuele analoge schaal van 10 cm en varieert van 0 tot 5 punten. De test heeft tot doel de impact van nekpijn op de kwaliteit van leven, functionaliteit en invaliditeit te meten. |
6e maand
|
|
SF-12
Tijdsspanne: 6e maand
|
Short Form 12 (SF-12): Het SF-12-formulier, dat schalen bevat om de fysieke (SF-12-PCS) en mentale (SF-12-MCS) status te beoordelen, is gemaakt door 12 verschillende items uit 8 andere titels te nemen van de SF-36, de uitgebreide versie. Interpretatie van partituren: Gebruik het op normen gebaseerde scoresysteem om PCS- en MCS-scores te interpreteren, met een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10 in de algemene bevolking. Scores boven de 50 duiden op een beter dan gemiddelde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, terwijl scores onder de 50 duiden op een ondergemiddelde gezondheid. |
6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/10-16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .