- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05359523
Ultraäänilihasten ja fascian mittaus myofascial-kipuoireyhtymän yhteydessä
Yläselän lihasten ja fascian ultraäänimittausarvojen diagnostisen vaikutuksen tutkiminen potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Turkki, 16110
- Burcu Metin Ökmen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65 vuotias
- myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Fibromyalgia
- Olkanivelsairaus,
- Ääreis- ja keskushermoston sairaus
- polyneuropatia,
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus,
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Ultraäänimittaukset tehdään yläselän ollessa levossa ja käsivarsien liikkeiden aikana.
|
B-moodin mittaukset Trapezius- ja rhomboidlihaksen paksuuden ja faskiaalisen paksuuden mittaus M-moodin mittaukset Abduktio 90 ja 180 asteessa eteenpäin taivutus 90 ja 180 astetta
Ultraääniohjauksessa paikallispuudutteen ja steroidien seos ruiskutetaan puolisuunnikkaan lihaksen ja rombisen lihaksen väliseen faskiaan.
|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Ultraäänimittaukset tehdään yläselän ollessa levossa ja käsivarsien liikkeiden aikana.
|
B-moodin mittaukset Trapezius- ja rhomboidlihaksen paksuuden ja faskiaalisen paksuuden mittaus M-moodin mittaukset Abduktio 90 ja 180 asteessa eteenpäin taivutus 90 ja 180 astetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolisuunnikkaan lihaksen ja rombisen lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Puolisuunnikkaan ja rombisen lihaksen paksuus ja faskian paksuus mitataan ultraäänellä levossa.
|
20 minuuttia
|
|
fasciaalinen liukuminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Liukuman määrän mittaukset faskialisten rakenteiden liikkeen aikana olkapään ja käsivarren liikkeiden aikana. ultraääni M-moodimittaukset Käsivarsi olkanivelestä, kohdunkaulan lateraalinen fleksio, kohdunkaulan anterior fleksio, olkapään elevaatio |
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS): kipuun.
0: ei kipua ollenkaan, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
6. kuukausi
|
|
NPDS
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Niska- ja vamma-asteikko (NPDS): 20-pisteinen niska- ja vamma-asteikko pisteytetään 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, ja se vaihtelee välillä 0–5 pistettä. Testin tavoitteena on mitata niskakivun vaikutusta elämänlaatuun, toimintakykyyn ja vammaisuuteen. |
6. kuukausi
|
|
SF-12
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Lyhyt lomake 12 (SF-12): SF-12-lomake, joka sisältää asteikot fyysisen (SF-12-PCS) ja henkisen (SF-12-MCS) tilan arvioimiseksi, luotiin ottamalla 12 erilaista kohdetta kahdeksasta muusta nimikkeestä. SF-36:sta, joka on laajennettu versio. Pisteiden tulkinta: Käytä normeihin perustuvaa pisteytysjärjestelmää PCS- ja MCS-pisteiden tulkitsemiseen, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10 yleisessä populaatiossa. Yli 50 pisteet osoittavat keskimääräistä parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas alle 50 pisteet viittaavat keskimääräistä heikompaan terveyteen. |
6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/10-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .