- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05359523
Ultralydsmuskler og fasciamåling med myofascialt smertesyndrom
Undersøgelse af den diagnostiske effekt af ultrasonografiske måleværdier af øvre rygmuskler og fascie hos patienter med myofascialt smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Kalkun, 16110
- Burcu Metin Ökmen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- myofascial smertesyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal radikulopati
- Fibromyalgi
- Skulderledssygdom,
- Perifer og centralnervesystemsygdom
- polyneuropati,
- Inflammatorisk gigtsygdom,
- Malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter diagnosticeret med myofascial smertesyndrom
Ultralydsmålinger vil blive foretaget, mens den øvre del af ryggen er i hvile og under armbevægelser.
|
B-tilstandsmålinger Trapezius- og rhomboid-muskeltykkelse og fascietykkelsemåling M-modemålinger Abduktion ved 90 og 180 grader Fremadfleksion ved 90 og 180 grader
Under ultralydsvejledning vil en lokalbedøvelses- og steroidblanding blive sprøjtet ind i fascien mellem trapeziusmusklen og rhomboidmusklen.
|
|
Aktiv komparator: Sunde frivillige
Ultralydsmålinger vil blive foretaget, mens den øvre del af ryggen er i hvile og under armbevægelser.
|
B-tilstandsmålinger Trapezius- og rhomboid-muskeltykkelse og fascietykkelsemåling M-modemålinger Abduktion ved 90 og 180 grader Fremadfleksion ved 90 og 180 grader
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trapezius muskel og rhomboid muskel tykkelse
Tidsramme: 20 minutter
|
Trapezius og rhomboid muskeltykkelse og fascial tykkelse måling vil blive foretaget ved ultrasonografi i hvile.
|
20 minutter
|
|
fascial glidning
Tidsramme: 20 minutter
|
Målinger af mængden af slip målt under bevægelsen af fasciestrukturerne under skulder- og armbevægelser. ultralyd M-mode målinger Arm fra skulderleddet, cervikal lateral fleksion, cervikal anterior fleksion, skulder elevation |
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 6. måned
|
visuel analog skala (VAS): mod smerter.
0: ingen smerter overhovedet, 10: værst tænkelige smerter
|
6. måned
|
|
NPDS
Tidsramme: 6. måned
|
Hals- og handicapskala (NPDS): Hals- og handicapskalaen med 20 punkter bedømmes på en 10 cm visuel analog skala og går fra 0 til 5 point. Testen har til formål at måle virkningen af nakkesmerter på livskvalitet, funktionalitet og handicap. |
6. måned
|
|
SF-12
Tidsramme: 6. måned
|
Short Form 12 (SF-12): SF-12 formularen, som inkluderer skalaer til at vurdere fysisk (SF-12-PCS) og mental (SF-12-MCS) status, blev oprettet ved at tage 12 forskellige genstande fra 8 andre titler af SF-36, som er den udvidede version. Fortolkning af scoringer: Brug det normbaserede scoringssystem til at fortolke PCS- og MCS-scores med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10 i den generelle befolkning. Score over 50 indikerer en bedre end gennemsnittet sundhedsrelateret livskvalitet, mens score under 50 tyder på et helbred under gennemsnittet. |
6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/10-16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan