- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05359523
Ultrasonografiske muskler og fasciamåling med myofascial smertesyndrom
Undersøkelse av den diagnostiske effekten av ultrasonografiske måleverdier av øvre ryggmuskler og fascia hos pasienter med myofascialt smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Tyrkia, 16110
- Burcu Metin Ökmen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år
- myofascial smertesyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal radikulopati
- Fibromyalgi
- Skulderleddsykdom,
- Sykdom i perifer og sentralnervesystem
- polynevropati,
- inflammatorisk revmatisk sykdom,
- Malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter diagnostisert med myofascial smertesyndrom
Ultralydmålinger vil bli gjort mens øvre del av ryggen er i ro og under armbevegelser.
|
B-modusmålinger Trapes- og rombemuskeltykkelse og fascialtykkelsemåling M-modusmålinger Abduksjon ved 90 og 180 grader Foroverfleksjon ved 90 og 180 grader
Under ultralydveiledning vil en lokalbedøvelse og steroidblanding injiseres i fascien mellom trapeziusmuskelen og rombemuskelen.
|
|
Aktiv komparator: Friske frivillige
Ultralydmålinger vil bli gjort mens øvre del av ryggen er i ro og under armbevegelser.
|
B-modusmålinger Trapes- og rombemuskeltykkelse og fascialtykkelsemåling M-modusmålinger Abduksjon ved 90 og 180 grader Foroverfleksjon ved 90 og 180 grader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trapesmuskel og romboid muskeltykkelse
Tidsramme: 20 minutter
|
Trapes og romboid muskeltykkelse og fascial tykkelse måling vil bli utført ved ultrasonografi i hvile.
|
20 minutter
|
|
fascial glidning
Tidsramme: 20 minutter
|
Målinger av mengde slip målt under bevegelse av fasciestrukturene under skulder- og armbevegelser. ultralyd M-modus målinger Arm fra skulderleddet, cervical lateral fleksjon, cervical anterior fleksjon, skulder elevasjon |
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 6. måned
|
visuell analog skala (VAS): for smerte.
0: ingen smerte i det hele tatt, 10: verst tenkelig smerte
|
6. måned
|
|
NPDS
Tidsramme: 6. måned
|
Hals- og funksjonshemmingskala (NPDS): Hals- og funksjonshemmingskalaen med 20 elementer er skåret på en 10 cm visuell analog skala og varierer fra 0 til 5 poeng. Testen tar sikte på å måle virkningen av nakkesmerter på livskvalitet, funksjonalitet og funksjonshemming. |
6. måned
|
|
SF-12
Tidsramme: 6. måned
|
Short Form 12 (SF-12): SF-12-skjemaet, som inkluderer skalaer for å vurdere fysisk (SF-12-PCS) og mental (SF-12-MCS) status, ble laget ved å ta 12 forskjellige gjenstander fra 8 andre titler av SF-36, som er den utvidede versjonen. Tolkning av poeng: Bruk det normbaserte skåringssystemet for å tolke PCS- og MCS-skårer, med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10 i den generelle befolkningen. Score over 50 indikerer en bedre helserelatert livskvalitet enn gjennomsnittet, mens skårer under 50 tyder på en helse som er under gjennomsnittet. |
6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/10-16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .