Změny tlaků manžety endotracheální trubice Operace krku u dětí
26. července 2023 aktualizováno: Dilek Hundur, Istanbul University
Změny tlaků manžety endotracheální trubice při polohování pro adenotonzilektomii nebo operaci tonzilektomie u dětí: prospektivní observační studie
Hlavním účelem této studie bylo zhodnotit vliv každé polohy (protažení krku pomocí podramenního polštáře a použití Crowe-Davisova retraktoru) během adenoidektomie a adenotonzilektomie na tlak v manžetě ETT u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Manžeta endotracheální rourky utěsňuje extraluminální dýchací cesty, aby usnadnila ventilaci přetlakem a snížila aspiraci subglotické sekrece.
Protože zvýšení nebo snížení ETT nitromanžetových tlaků může vést k mnoha nemocem.
Do studie bylo zahrnuto celkem 140 pacientů mladších 18 let, u kterých byla plánována elektivní adenoidektomie nebo adenotonzilektomie.
Všem pacientům bylo podáno standardizované celkové anestetikum a pomocí videolaryngoskopu byly umístěny manžetové endotracheální trubice.
Pilotní balónek každé endotracheální trubice byl připojen k tlakovému převodníku a bylo nastaveno standardní invazivní monitorování tlaku pro kontinuální měření hodnot tlaku uvnitř manžety.
První hodnota tlaku uvnitř manžety byla upravena na 18,4 mmHg (25 cm H2O) v poloze na zádech a neutrální poloze krku.
Pacienti pak dostali vhodnou polohu pro operaci.
Těmito polohami byly extenze krku a umístění ústního roubíku. Tyto polohy byly neutrální poloha, extenze pomocí polštáře pod ramenem a umístění ústního roubíku.
Tlaky uvnitř manžety byly měřeny a zaznamenány po každé poloze, každou 5. minutu během operace a před extubací.
Pokud se tlak uvnitř manžety kdykoli odchýlil od cílové hodnoty 20-30 cm H2O, byl znovu nastaven na 25 cm H2O.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34091
- Istanbul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni pacienti mladší 18 let, u kterých byla plánována elektivní adenoidektomie nebo adenotonzilektomie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladší než 18 let
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I- II
- Elektivní tonzilektomie/adenotonzilektomie v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Starší 18 let
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) |>II
- Nasotracheální intubace
- Požadavky na peroperační tracheotomii
- Infekce dýchacích cest.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti mladší 18 let, u kterých byla plánována operace elektivní adenoidektomie nebo adenotonzilektomie.
|
Tlaky uvnitř manžety byly měřeny a zaznamenány po každé poloze (natažení krku a umístění ústního roubíku), každou 5. minutu během operace a před extubací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak uvnitř rukávu
Časové okno: 0. minuta (hned po polohování z neutrální do chirurgické polohy)
|
Tlaky manžety endotracheální trubice u poloh při operaci adenotonsilektomie nebo tonzilektomie u dětí
|
0. minuta (hned po polohování z neutrální do chirurgické polohy)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak uvnitř rukávu
Časové okno: Od začátku do konce operace před extubací
|
Tlak manžety endotracheální trubice každých 5 minut během operace a před extubací
|
Od začátku do konce operace před extubací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emine Aysu Salviz, Assoc. Prof., Istanbul University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019/155
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .