Veränderungen des Endotrachealtubus-Manschettendrucks bei Halschirurgie bei Kindern
26. Juli 2023 aktualisiert von: Dilek Hundur, Istanbul University
Die Veränderungen des Endotrachealtubus-Manschettendrucks während der Positionierung für eine Adenotonsillektomie oder Tonsillektomie-Chirurgie bei Kindern: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkung jeder Position (Halsstreckung durch Unterschulterkissen und Verwendung eines Crowe-Davis-Retraktors) während der Adenoidektomie und Adenotonsillektomie auf den Intramanschettendruck von ETTs bei Kindern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Manschette des Endotrachealtubus dichtet den extraluminalen Atemweg ab, um die Überdruckbeatmung zu erleichtern und die Aspiration von subglottischem Sekret zu reduzieren.
Da ein Anstieg oder Abfall des ETT-Innenmanschettendrucks zu vielen Erkrankungen führen kann.
Insgesamt wurden 140 Patienten unter 18 Jahren, bei denen eine elektive Adenoidektomie oder Adenotonsillektomie geplant war, in die Studie einbezogen.
Bei allen Patienten wurde eine standardisierte Vollnarkose verabreicht und mit Hilfe eines Videolaryngoskops ein Endotrachealtubus mit Manschette platziert.
Der Pilotballon jedes Endotrachealtubus wurde mit dem Druckwandler verbunden und die standardmäßige invasive Drucküberwachung wurde so eingestellt, dass die Druckwerte innerhalb der Manschette kontinuierlich gemessen wurden.
Der erste Druckwert innerhalb der Manschette wurde auf 18,4 mmHg (25 cm H2O) in Rückenlage und neutraler Nackenposition eingestellt.
Den Patienten wurde dann eine geeignete Position für die Operation zugewiesen.
Diese Positionen waren Nackenstreckung und Platzierung eines Mundknebels. Diese Positionen waren Neutralposition, Streckung durch Unterschulterkissen und Platzierung des Mundknebels.
Der Manschetteninnendruck wurde nach jeder Position, alle 5 Minuten während der Operation und vor der Extubation gemessen und notiert.
Wenn der Manschetteninnendruck zu irgendeinem Zeitpunkt vom Zielwert von 20–30 cm H2O abwich, wurde er erneut auf 25 cm H2O eingestellt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Istanbul, Truthahn, 34091
- Istanbul University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie wurden Patienten unter 18 Jahren einbezogen, bei denen eine elektive Adenoidektomie oder Adenotonsillektomie geplant war.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Körperlicher Status I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Elektive Tonsillektomie/Adenotonsillektomie unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre
- Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) |>II
- Nasotracheale Intubation
- Anforderungen an die peroperative Tracheotomie
- Infektion der Atemwege.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Patienten unter 18 Jahren, bei denen eine elektive Adenoidektomie oder Adenotonsillektomie geplant war.
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Der Druck innerhalb der Manschette wurde nach jeder Position (Halsstreckung und Platzierung des Mundknebels), alle 5 Minuten während der Operation und vor der Extubation gemessen und notiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druck innerhalb der Manschette
Zeitfenster: 0. Minute (unmittelbar nach der Positionierung von der neutralen in die chirurgische Position)
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Endotrachealtubus-Manschettendrücke bei Adenotonsillektomie- oder Tonsillektomie-Chirurgiepositionen bei Kindern
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0. Minute (unmittelbar nach der Positionierung von der neutralen in die chirurgische Position)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druck innerhalb der Manschette
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende der Operation vor der Extubation
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Endotrachealtubus-Manschettendruck alle 5 Minuten während der Operation und vor der Extubation
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Vom Anfang bis zum Ende der Operation vor der Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emine Aysu Salviz, Assoc. Prof., Istanbul University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/155
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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