Zmiany ciśnienia mankietu rurki intubacyjnej w chirurgii gardła u dzieci
26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dilek Hundur, Istanbul University
Zmiany ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej podczas pozycjonowania do operacji adenotonsilektomii lub wycięcia migdałków u dzieci: prospektywne badanie obserwacyjne
Głównym celem tego badania była ocena wpływu każdej z pozycji (wyprost szyi przez poduszkę pod ramieniem i użycie retraktora Crowe-Davis) podczas adenotomii i adenotonsillektomii na ciśnienie wewnątrz mankietu rurek dotchawiczych u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mankiet rurki intubacyjnej uszczelnia zewnętrzne drogi oddechowe, ułatwiając wentylację dodatnim ciśnieniem i zmniejszając aspirację wydzieliny podgłośniowej.
Ponieważ wzrost lub spadek ciśnienia wewnątrz mankietu ETT może prowadzić do wielu chorób.
Do badania włączono łącznie 140 pacjentów w wieku poniżej 18 lat, u których zaplanowano planową adenotomię lub adenotonsillektomię.
Wszystkim pacjentom podano wystandaryzowane znieczulenie ogólne i założono rurki dotchawicze z mankietem za pomocą wideolaryngoskopu.
Balon pilotujący każdej rurki dotchawiczej został podłączony do przetwornika ciśnienia i ustawiono standardowe inwazyjne monitorowanie ciśnienia w celu ciągłego pomiaru wartości ciśnienia wewnątrz mankietu.
Pierwszą wartość ciśnienia wewnątrz mankietu ustawiono na 18,4 mmHg (25 cm H2O) w pozycji leżącej na plecach i neutralnej pozycji szyi.
Następnie pacjentom ustawiano odpowiednią pozycję do zabiegu.
Pozycje te obejmowały wyprost szyi i zakneblowanie ust. Te pozycje to pozycja neutralna, wyprost na poduszce pod ramieniem i zakneblowanie ust.
Ciśnienia wewnątrz mankietu mierzono i notowano po każdej pozycji, co 5 minut podczas operacji i przed ekstubacją.
Jeśli w dowolnym momencie ciśnienie wewnątrz mankietu odbiegało od docelowej wartości 20-30 cm H2O, ponownie ustawiano je na 25 cm H2O.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34091
- Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów w wieku poniżej 18 lat, u których zaplanowano planową adenotomię lub adenotonsillektomię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodszy niż 18 lat
- Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Elektywne wycięcie migdałków/adenotonsillektomia w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Starsze niż 18 lat
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) |>II
- Intubacja nosowo-tchawicza
- Wymagania dotyczące tracheotomii okołooperacyjnej
- Infekcja dróg oddechowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy zostali zakwalifikowani do planowej operacji adenotomii lub adenotonsillektomii.
|
Ciśnienia wewnątrz mankietu mierzono i odnotowywano po każdej pozycji (wyprost szyi i zakneblowanie ust), co 5 minut podczas operacji i przed ekstubacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrz mankietu
Ramy czasowe: 0 minuta (tuż po ułożeniu z pozycji neutralnej do chirurgicznej)
|
Ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej w pozycjach chirurgicznych po adenotonsylektomii lub wycięciu migdałków u dzieci
|
0 minuta (tuż po ułożeniu z pozycji neutralnej do chirurgicznej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrz mankietu
Ramy czasowe: Od początku do końca operacji przed ekstubacją
|
Ciśnienie mankietu rurki dotchawiczej co 5 minut podczas operacji i przed ekstubacją
|
Od początku do końca operacji przed ekstubacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emine Aysu Salviz, Assoc. Prof., Istanbul University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .