Endotrakeaalisen letkun mansetin paineen kurkkuleikkauksen muutokset lapsilla
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dilek Hundur, Istanbul University
Endotrakeaalisen letkun mansettipaineen muutokset sijoitettaessa lasten adenotonsillektomiaa tai nielurisaleikkausta: Tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena oli arvioida adenoidektomian ja adenotonsillektomian asennon (niskan ojentaminen olkapäätyynyllä ja Crowe-Davis-sisäänvetolaitteen käyttö) vaikutusta lasten ETT:iden mansetinsisäiseen paineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalisen putken mansetti sulkee ekstraluminaaliset hengitystiet helpottaen positiivista paineilmahengitystä ja vähentääkseen subglottisen erityksen aspiraatiota.
Koska ETT:n mansetinsisäisten paineiden nousu tai lasku voi johtaa moniin sairastuviin.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 140 alle 18-vuotiasta potilasta, joille oli määrätty elektiivinen adenoidektomia tai adenotonsillektomia.
Kaikille potilaille annettiin standardoitu yleisanestesia ja videolaryngoskoopin avulla varustetut endotrakeaaliputket asetettiin.
Jokaisen endotrakeaaliputken pilottipallo yhdistettiin paineanturiin ja standardi invasiivinen paineenseuranta asetettiin mittaamaan mansetin sisäisen paineen arvoja jatkuvasti.
Ensimmäinen mansetinsisäinen paine säädettiin arvoon 18,4 mmHg (25 cm H2O) makuuasennossa ja neutraalissa niska-asennossa.
Potilaille annettiin sitten sopiva asento leikkausta varten.
Nämä asennot olivat kaulan ojentaminen ja suuhuuman asettaminen. Nämä asennot olivat neutraali asento, ojentaminen hartioiden alta tyynyllä ja suuhuuman sijoittaminen.
Mansetin sisäiset paineet mitattiin ja merkittiin muistiin jokaisen asennon jälkeen, joka 5. minuutti leikkauksen aikana ja ennen ekstubaatiota.
Jos mansetin sisäinen paine poikkesi tavoitearvosta 20-30 cm H2O milloin tahansa, se asetettiin uudelleen arvoon 25 cm H2O.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34091
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan alle 18-vuotiaat potilaat, joille oli määrätty elektiivinen adenoidektomia tai adenotonsillektomia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
- Elektiivinen nielurisojen poisto/adenotonsillectomia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila |>II
- Nasotrakeaalinen intubaatio
- Peroperatiiviset trakeotomiavaatimukset
- Hengitysteiden tulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Alle 18-vuotiaat potilaat, joille oli varattu elektiivinen adenoidektomia tai adenotonsillektomia.
|
Mansetinsisäiset paineet mitattiin ja merkittiin muistiin jokaisen asennon jälkeen (kaulan pidennys ja suuaukon asettaminen), joka 5. minuutti leikkauksen aikana ja ennen ekstubaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonsisäinen paine
Aikaikkuna: 0. minuutti (juuri neutraalista kirurgiseen asennon jälkeen)
|
Endotrakeaalisen letkun mansetin paineet lasten adenotonsillectomia- tai nielurisaleikkausasennoissa
|
0. minuutti (juuri neutraalista kirurgiseen asennon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonsisäinen paine
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun ennen ekstubaatiota
|
Endotrakeaaliputken mansetin paine joka 5. minuutti leikkauksen aikana ja ennen ekstubaatiota
|
Leikkauksen alusta loppuun ennen ekstubaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine Aysu Salviz, Assoc. Prof., Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .