Cambiamenti delle pressioni della cuffia del tubo endotracheale Chirurgia della gola nei bambini
26 luglio 2023 aggiornato da: Dilek Hundur, Istanbul University
I cambiamenti delle pressioni della cuffia del tubo endotracheale durante il posizionamento per l'intervento di adenotonsillectomia o tonsillectomia nei bambini: uno studio osservazionale prospettico
Lo scopo principale di questo studio era valutare l'effetto di ciascuna posizione (estensione del collo mediante cuscino sottospalla e uso del divaricatore Crowe-Davis) durante l'adenoidectomia e l'adenotonsillectomia sulla pressione intracuffia degli ETT nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cuffia del tubo endotracheale sigilla le vie aeree extraluminali per facilitare la ventilazione a pressione positiva e ridurre l'aspirazione delle secrezioni sottoglottiche.
Poiché l'aumento o la diminuzione delle pressioni intracuffia ETT può portare a molte morbilità.
Sono stati inclusi nello studio un totale di 140 pazienti di età inferiore ai 18 anni, che erano stati programmati per adenoidectomia elettiva o operazione di adenotonsillectomia.
È stata somministrata un'anestesia generale standardizzata e in tutti i pazienti sono stati posizionati tubi endotracheali cuffiati con l'assistenza di un videolaringoscopio.
Il palloncino pilota di ciascun tubo endotracheale è stato collegato al trasduttore di pressione ed è stato impostato il monitoraggio della pressione invasiva standard per misurare continuamente i valori della pressione intracuffia.
Il primo valore di pressione intracuffia è stato regolato a 18,4 mmHg (25 cm H2O) in posizione supina e neutra del collo.
Ai pazienti è stata quindi assegnata una posizione appropriata per l'intervento chirurgico.
Queste posizioni erano l'estensione del collo e il posizionamento del bavaglio. Queste posizioni erano la posizione neutra, l'estensione del cuscino sotto la spalla e il posizionamento del bavaglio.
Le pressioni intracuffia sono state misurate e annotate dopo ogni posizione, ogni 5 minuti durante l'operazione e prima dell'estubazione.
Se la pressione all'interno della cuffia deviava dal valore target di 20-30 cm H2O in qualsiasi momento, veniva nuovamente impostata su 25 cm H2O.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34091
- Istanbul University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi nello studio pazienti di età inferiore ai 18 anni, che erano stati programmati per adenoidectomia elettiva o operazione di adenotonsillectomia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più giovane di 18 anni
- Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Tonsillectomia/adenotonsillectomia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Più vecchio di 18 anni
- stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) |>II
- Intubazione nasotracheale
- Requisiti per la tracheotomia peroperatoria
- Infezione del tratto respiratorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Pazienti di età inferiore ai 18 anni, che erano in programma per adenoidectomia elettiva o operazione di adenotonsillectomia.
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Le pressioni all'interno della cuffia sono state misurate e annotate dopo ogni posizione (estensione del collo e posizionamento del bavaglio), ogni 5 minuti durante l'operazione e prima dell'estubazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intracuffia
Lasso di tempo: 0° minuto (subito dopo il posizionamento dalla posizione neutra a quella chirurgica)
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Pressione della cuffia del tubo endotracheale nelle posizioni chirurgiche di adenotonsillectomia o tonsillectomia nei bambini
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0° minuto (subito dopo il posizionamento dalla posizione neutra a quella chirurgica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intracuffia
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'operazione prima dell'estubazione
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Pressione della cuffia del tubo endotracheale ogni 5 minuti durante l'operazione e prima dell'estubazione
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Dall'inizio alla fine dell'operazione prima dell'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Emine Aysu Salviz, Assoc. Prof., Istanbul University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/155
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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