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Cambios en las presiones del manguito del tubo endotraqueal Cirugía de garganta en niños

26 de julio de 2023 actualizado por: Dilek Hundur, Istanbul University

Los cambios de las presiones del manguito del tubo endotraqueal durante la colocación para la adenoamigdalectomía o la cirugía de amigdalectomía en niños: un estudio observacional prospectivo

El objetivo principal de este estudio fue evaluar el efecto de cada una de las posiciones (extensión del cuello con una almohada debajo del hombro y uso del retractor de Crowe-Davis) durante la adenoidectomía y la adenoamigdalectomía sobre la presión dentro del manguito de los TET en niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El manguito del tubo endotraqueal sella la vía aérea extraluminal para facilitar la ventilación con presión positiva y reducir la aspiración de secreciones subglóticas. Como el aumento o la disminución de las presiones dentro del manguito del TET pueden provocar muchas morbilidades. Se incluyeron en el estudio un total de 140 pacientes menores de 18 años, que estaban programados para una operación electiva de adenoidectomía o adenoamigdalectomía. Se administró anestesia general estandarizada y se colocaron tubos endotraqueales con manguito con la ayuda de un videolaringoscopio en todos los pacientes. El globo piloto de cada tubo endotraqueal se conectó al transductor de presión y se configuró un control de presión invasiva estándar para medir los valores de presión dentro del manguito de forma continua. El primer valor de presión intramanguito se ajustó a 18,4 mmHg (25 cm H2O) en posición supina y neutra del cuello. A continuación, se les dio a los pacientes la posición adecuada para la cirugía. Estas posiciones fueron la extensión del cuello y la colocación de la mordaza. Estas posiciones fueron la posición neutra, la extensión mediante una almohada debajo del hombro y la colocación de la mordaza. Las presiones dentro del manguito se midieron y anotaron después de cada posición, cada 5 minutos durante la operación y antes de la extubación. Si la presión intramanguito se desviaba del valor objetivo de 20-30 cm H2O en cualquier momento, se volvía a establecer en 25 cm H2O.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34091
        • Istanbul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio pacientes menores de 18 años, que estaban programados para una operación electiva de adenoidectomía o adenoamigdalectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menores de 18 años
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
  • Amigdalectomía/adenoamigdalectomía electiva bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) |>II
  • Intubación nasotraqueal
  • Requisitos de traqueotomía peroperatoria
  • Infección del tracto respiratorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Pacientes menores de 18 años, que fueron programados para operación electiva de adenoidectomía o adenoamigdalectomía.
Las presiones dentro del manguito se midieron y anotaron después de cada posición (extensión del cuello y colocación de la mordaza), cada 5 minutos durante la operación y antes de la extubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intramanguito
Periodo de tiempo: Minuto 0 (justo después del posicionamiento de posición neutra a posición quirúrgica)
Presiones del manguito del tubo endotraqueal en posiciones de adenoamigdalectomía o cirugía de amigdalectomía en niños
Minuto 0 (justo después del posicionamiento de posición neutra a posición quirúrgica)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intramanguito
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final de la operación antes de la extubación
Presión del manguito del tubo endotraqueal cada 5 minutos durante la operación y antes de la extubación
Desde el principio hasta el final de la operación antes de la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Emine Aysu Salviz, Assoc. Prof., Istanbul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/155

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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