어린이의 인후 수술에 따른 기관내관 커프 압력의 변화
2023년 7월 26일 업데이트: Dilek Hundur, Istanbul University
소아에서 편도선 절제술 또는 편도선 절제술을 위한 위치 선정 시 기관내관 커프 압력의 변화: 전향적 관찰 연구
본 연구의 주요 목적은 소아에서 ETT의 내압에 대한 아데노이드 절제술 및 아데노편도 절제술 동안 각 위치(어깨 아래 베개에 의한 목 확장 및 Crowe-Davis 견인기 사용)에 대한 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기관내관의 커프는 외강을 밀봉하여 양압 환기를 촉진하고 성문하 분비물 흡인을 감소시킵니다.
ETT 커프 내압의 증가 또는 감소는 많은 질병을 유발할 수 있습니다.
선택적 아데노이드 절제술 또는 아데노편도 절제술 수술이 예정된 18세 미만의 총 140명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
표준화된 전신 마취제를 투여하고 비디오 후두경의 도움으로 커프가 있는 기관내관을 모든 환자에게 삽입했습니다.
각 기관 내관의 파일럿 풍선을 압력 변환기에 연결하고 표준 침습 압력 모니터링을 설정하여 커프 내 압력 값을 지속적으로 측정했습니다.
첫 번째 커프 내압 값은 앙와위 및 중립 목 위치에서 18.4mmHg(25cm H2O)로 조정되었습니다.
그런 다음 환자에게 수술을 위한 적절한 자세를 부여했습니다.
이러한 위치는 목 확장 및 개그 배치입니다. 이러한 위치는 중립 위치, 어깨 아래 베개로 확장 및 개그 배치입니다.
각 자세 후, 수술 중 매 5분마다 그리고 발관 전에 커프 내압을 측정하고 기록했습니다.
언제든지 커프 내 압력이 목표값인 20-30cm H2O에서 벗어나면 다시 25cm H2O로 설정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34091
- Istanbul University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 아데노이드 절제술 또는 아데노편도 절제술 수술이 예정된 18세 미만의 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
- 선택적 편도선 절제술/전신 마취 하의 편도선 절제술
제외 기준:
- 18세 이상
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 |>II
- 비기관삽관
- Peroperative tracheotomy 요구 사항
- 호흡기 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
선택적 아데노이드 절제술 또는 아데노편도 절제술 수술이 예정된 18세 미만의 환자.
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커프 내압은 각 자세(목 확장 및 개그 배치) 후, 수술 중 매 5분마다 및 발관 전에 측정 및 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프 내 압력
기간: 0분(중립 자세에서 수술 자세로의 자세 직후)
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소아의 편도선절제술 또는 편도선절제술 위치에서 기관내관 커프 압력
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0분(중립 자세에서 수술 자세로의 자세 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프 내 압력
기간: 발관 전 수술 시작부터 끝까지
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기관내관 커프 압력 매 5분마다 수술 중 및 발관 전
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발관 전 수술 시작부터 끝까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emine Aysu Salviz, Assoc. Prof., Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019/155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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