Ændringer af endotracheal tube manchettryk Halskirurgi hos børn
26. juli 2023 opdateret af: Dilek Hundur, Istanbul University
Ændringerne af endotracheal tube manchettryk under positionering til adenotonsillektomi eller tonsillektomikirurgi hos børn: en prospektiv observationsundersøgelse
Hovedformålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af hver af positionerne (nakkeforlængelse ved brug af en under-skulderpude og brug af Crowe-Davis-retraktor) under adenoidektomi og adenotonsillektomi på intracuff-trykket af ETT'er hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Manchetten på det endotracheale rør forsegler den ekstraluminale luftvej for at lette positivt trykventilation og reducere subglottisk sekretaspiration.
Da stigning eller fald af ETT intracuff tryk kan føre til mange sygeligheder.
I alt 140 patienter under 18 år, som var planlagt til elektiv adenoidektomi eller adenotonsillektomioperation, blev inkluderet i undersøgelsen.
En standardiseret generel anæstesi blev givet, og endotrachealrør med manchet ved hjælp af video-laryngoskop blev placeret hos alle patienter.
Pilotballonen i hvert endotrachealrør blev forbundet til tryktransduceren, og standard invasiv trykovervågning blev indstillet til at måle intracuff-trykværdier kontinuerligt.
Den første intracuff-trykværdi blev justeret til 18,4 mmHg (25 cm H2O) ved liggende og neutral nakkeposition.
Patienterne fik derefter passende position til operationen.
Disse stillinger var nakkeforlængelse og placering af mundknevle Disse stillinger var neutral stilling, forlængelse med under-skulderpude og placering af mundknebl.
Intramanchettrykket blev målt og noteret efter hver position, hvert 5. minut under operationen og før ekstuberingen.
Hvis intracufftrykket på noget tidspunkt afveg fra målværdien på 20-30 cm H2O, blev det sat til 25 cm H2O igen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34091
- Istanbul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter yngre end 18 år, som var planlagt til elektiv adenoidektomi eller adenotonsillektomioperation, blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Yngre end 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
- Elektiv tonsillektomi/adenotonsillektomi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Ældre end 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status |>II
- Nasotracheal intubation
- Krav til peroperativ trakeotomi
- Luftvejsinfektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Patienter yngre end 18 år, som var planlagt til elektiv adenoidektomi eller adenotonsillektomioperation.
|
Intracuff-trykkene blev målt og noteret efter hver stilling (nakkeforlængelse og placering af mundgag), hvert 5. minut under operationen og før ekstuberingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracuff tryk
Tidsramme: 0. minut (lige efter positioneringen fra neutral til kirurgisk position)
|
Endotracheal tube manchettryk i adenotonsillektomi eller tonsillektomi kirurgi hos børn
|
0. minut (lige efter positioneringen fra neutral til kirurgisk position)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracuff tryk
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af operationen før ekstubering
|
Endotracheal Tube Cuff Pressure hvert 5. minut under operationen og før ekstuberingen
|
Fra begyndelsen til slutningen af operationen før ekstubering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emine Aysu Salviz, Assoc. Prof., Istanbul University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2023
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .