Изменения давления в манжете эндотрахеальной трубки при операциях на горле у детей
26 июля 2023 г. обновлено: Dilek Hundur, Istanbul University
Изменения давления в манжете эндотрахеальной трубки при позиционировании перед аденотонзиллэктомией или тонзиллэктомией у детей: проспективное обсервационное исследование
Основная цель данного исследования заключалась в оценке влияния каждого из положений (разгибание шеи с помощью подушки под плечо и использование ретрактора Кроу-Дэвиса) во время аденоидэктомии и аденотонзиллэктомии на внутриманжеточное давление ЭТТ у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Манжета эндотрахеальной трубки перекрывает внепросветные дыхательные пути, облегчая вентиляцию с положительным давлением и уменьшая аспирацию подсвязочного секрета.
Поскольку повышение или понижение давления внутри манжеты ЭТТ может привести ко многим заболеваниям.
Всего в исследование было включено 140 пациентов моложе 18 лет, которым была назначена плановая аденоидэктомия или операция аденотонзиллэктомии.
Всем пациентам была дана стандартная общая анестезия и эндотрахеальные трубки с манжетами с помощью видеоларингоскопа.
Пилотный баллон каждой эндотрахеальной трубки был соединен с датчиком давления, и стандартный инвазивный мониторинг давления был настроен на непрерывное измерение значений давления внутри манжеты.
Первое значение давления внутри манжеты было доведено до 18,4 мм рт. ст. (25 см H2O) в положении лежа на спине и в нейтральном положении шеи.
Затем пациентам давали подходящее положение для операции.
Этими позициями были разгибание шеи и установка ротового кляпа. Эти позиции представляли собой нейтральное положение, разгибание с помощью подушки под плечом и установка ротового кляпа.
Давление внутри манжеты измеряли и регистрировали после каждого положения, на каждой 5-й минуте во время операции и перед экстубацией.
Если давление внутри манжеты в любой момент отклонялось от целевого значения 20-30 см H2O, оно снова устанавливалось на 25 см H2O.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34091
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты моложе 18 лет, которым планировалась плановая аденоидэктомия или операция аденотонзиллэктомии.
Описание
Критерии включения:
- моложе 18 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
- Плановая тонзиллэктомия/аденотонзиллэктомия под общей анестезией
Критерий исключения:
- старше 18 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) |>II
- Назотрахеальная интубация
- Требования к пероперационной трахеотомии
- Инфекция дыхательных путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты моложе 18 лет, которым планировалась плановая аденоидэктомия или операция аденотонзиллэктомии.
|
Давление внутри манжеты измеряли и регистрировали после каждого положения (разгибание шеи и установка ротового кляпа), на каждой 5-й минуте во время операции и перед экстубацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление внутри манжеты
Временное ограничение: 0-я минута (сразу после перевода из нейтрального положения в хирургическое)
|
Давление в манжете эндотрахеальной трубки при аденотонзиллэктомии или тонзиллэктомии Хирургические позиции у детей
|
0-я минута (сразу после перевода из нейтрального положения в хирургическое)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление внутри манжеты
Временное ограничение: От начала до конца операции до экстубации
|
Давление в манжете эндотрахеальной трубки на каждой 5-й минуте во время операции и перед экстубацией
|
От начала до конца операции до экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Emine Aysu Salviz, Assoc. Prof., Istanbul University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .