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気管内チューブのカフ圧の変化 小児の喉の手術

2023年7月26日 更新者:Dilek Hundur、Istanbul University

小児における腺扁桃摘出術または扁桃摘出術の体位調整中の気管内チューブカフ圧の変化:前向き観察研究

この研究の主な目的は、アデノイド切除術およびアデノイド扁桃切除術中の各姿勢(肩の下枕による首の伸展およびクロウデイビス開創器の使用)が小児のETTのカフ内圧に及ぼす影響を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

気管内チューブのカフは管腔外の気道を密閉し、陽圧換気を促進し、声門下分泌物の誤嚥を減らします。 ETT カフ内圧の増減は多くの疾患を引き起こす可能性があります。 待機的アデノイド切除術または腺扁桃摘出術を予定していた18歳未満の合計140人の患者が研究に含まれた。 標準化された全身麻酔薬が投与され、ビデオ喉頭鏡を使用してカフ付き気管内チューブがすべての患者に留置されました。 各気管内チューブのパイロットバルーンを圧力変換器に接続し、カフ内圧力値を連続的に測定するように標準侵襲圧力モニタリングを設定しました。 最初のカフ内圧力値は、仰臥位および首の中立位置で 18.4mmHg (25cm H2O) に調整されました。 その後、患者には手術に適した体位が与えられました。 これらの体位は、首の伸展とマウスギャグの配置でした。これらの体位は、中立位置、肩の下の枕による拡張、およびマウスギャグの配置でした。 カフ内圧は、各位置の後、手術中および抜管前に 5 分ごとに測定され、記録されました。 カフ内圧が目標値の 20 ~ 30cm H2O から逸脱した場合は、いつでも 25cmH2O に再設定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34091
        • Istanbul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的アデノイド切除術または腺扁桃摘出術を予定していた18歳未満の患者が研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • 18歳未満
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ~ II
  • 全身麻酔下での待機的扁桃摘出術/腺扁桃摘出術

除外基準:

  • 18歳以上
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 |>II
  • 経鼻気管挿管
  • 周術期の気管切開の要件
  • 気道感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
待機的アデノイド切除術または腺扁桃摘出術を予定している18歳未満の患者。
カフ内圧は、各姿勢(首の伸展および口ぐつぐつ装着)後、手術中および抜管前に 5 分ごとに測定および記録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カフ内圧
時間枠:0分目(中立位置から手術体位に移行した直後)
小児における腺扁桃摘出術または扁桃摘出術の手術体位における気管内チューブのカフ圧
0分目(中立位置から手術体位に移行した直後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カフ内圧
時間枠:手術の開始から抜管までの終了まで
手術中および抜管前の 5 分ごとの気管内チューブのカフ圧
手術の開始から抜管までの終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Emine Aysu Salviz, Assoc. Prof.、Istanbul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月4日

最初の投稿 (実際)

2022年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月26日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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