Veranderingen van de manchetdruk van de endotracheale buis Keelchirurgie bij kinderen
26 juli 2023 bijgewerkt door: Dilek Hundur, Istanbul University
De veranderingen van de manchetdruk van de endotracheale buis tijdens positionering voor adenotonsillectomie of tonsillectomiechirurgie bij kinderen: een prospectief observatieonderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie was om het effect te beoordelen van elke houding (nekverlenging door kussen onder de schouder en gebruik van Crowe-Davis-retractor) tijdens adenoïdectomie en adenotonsillectomie op de intracuff-druk van ETT's bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De manchet van de endotracheale tube sluit de extraluminale luchtweg af om overdrukventilatie te vergemakkelijken en subglottische secretie-aspiratie te verminderen.
Aangezien een toename of afname van de ETT-druk in de manchet tot veel morbiditeiten kan leiden.
In totaal werden 140 patiënten jonger dan 18 jaar, die gepland waren voor een electieve adenoïdectomie of adenotonsillectomie, in de studie opgenomen.
Bij alle patiënten werd een gestandaardiseerde algehele anesthesie gegeven en werden endotracheale tubes met een manchet geplaatst met behulp van een videolaryngoscoop.
De pilootballon van elke endotracheale tube was verbonden met de druktransducer en standaard invasieve drukbewaking was ingesteld om continu de drukwaarden binnen de manchet te meten.
De eerste intracuff-drukwaarde werd aangepast tot 18,4 mmHg (25 cm H2O) in rugligging en neutrale nekpositie.
De patiënten kregen vervolgens de juiste positie voor de operatie.
Deze posities waren nekextensie en plaatsing van de mondknevel. Deze posities waren neutrale positie, extensie door onderschouderkussen en plaatsing van de mondknevel.
De druk binnen de manchet werd gemeten en genoteerd na elke houding, elke 5 minuten tijdens de operatie en vóór het extuberen.
Als de druk binnen de manchet op enig moment afweek van de beoogde waarde van 20-30 cm H2O, werd deze opnieuw ingesteld op 25 cm H2O.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34091
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten jonger dan 18 jaar, die gepland waren voor een electieve adenoïdectomie of adenotonsillectomie, werden in de studie opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II
- Electieve tonsillectomie/adenotonsillectomie onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke toestand |>II
- Nasotracheale intubatie
- Vereisten voor peroperatieve tracheotomie
- Luchtweginfectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten jonger dan 18 jaar, die gepland waren voor een electieve adenoïdectomie of adenotonsillectomie.
|
De druk binnen de manchet werd gemeten en genoteerd na elke positie (nekextensie en plaatsen van mondknevel), elke 5 minuten tijdens de operatie en vóór het extuberen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk binnen de manchet
Tijdsspanne: 0e minuut (net na de positionering van neutrale naar chirurgische positie)
|
Manchetdruk in endotracheale buis bij adenotonsillectomie of tonsillectomie Chirurgie Posities bij kinderen
|
0e minuut (net na de positionering van neutrale naar chirurgische positie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk binnen de manchet
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de operatie vóór extubatie
|
Endotracheale buismanchetdruk elke 5 minuten tijdens de operatie en vóór het extuberen
|
Van het begin tot het einde van de operatie vóór extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emine Aysu Salviz, Assoc. Prof., Istanbul University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .