Endotrakeal Tube Cuff Pressures Halskirurgi hos barn
26. juli 2023 oppdatert av: Dilek Hundur, Istanbul University
Endringene i endotracheal tube mansjetttrykk under posisjonering for adenotonsillektomi eller tonsillektomikirurgi hos barn: en prospektiv observasjonsstudie
Hovedformålet med denne studien var å vurdere effekten av hver av posisjonene (nakkeforlengelse ved bruk av under-skulderpute og bruk av Crowe-Davis-retraktor) under adenoidektomi og adenotonsillektomi på intracuff-trykket til ETTs hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mansjetten til endotrakealtuben forsegler den ekstraluminale luftveien for å lette positivt trykkventilasjon og redusere subglottisk sekresjonsaspirasjon.
Ettersom økning eller reduksjon av ETT intracuff-trykk kan føre til mange sykeligheter.
Totalt 140 pasienter yngre enn 18 år, som var planlagt for elektiv adenoidektomi eller adenotonsillektomioperasjon, ble inkludert i studien.
En standardisert generell anestesi ble gitt og endotrakealrør med mansjett ved hjelp av videolaryngoskop ble plassert hos alle pasienter.
Pilotballongen til hvert endotrakealrør ble koblet til trykktransduseren og standard invasiv trykkovervåking ble satt til å måle intracuff-trykkverdier kontinuerlig.
Den første intracuff-trykkverdien ble justert til 18,4 mmHg (25 cm H2O) i liggende og nøytral nakkestilling.
Pasientene fikk deretter passende posisjon for operasjonen.
Disse stillingene var nakkeforlengelse og plassering av munneknebling Disse stillingene var nøytral stilling, forlengelse av under-skulderpute og plassering av munnkjevle.
Intramansjetttrykket ble målt og notert etter hver posisjon, hvert 5. minutt under operasjonen og før ekstuberingen.
Hvis intracufftrykket avvek fra målverdien på 20-30 cm H2O på noe tidspunkt, ble det satt til 25 cm H2O igjen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34091
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter yngre enn 18 år, som var planlagt for elektiv adenoidektomi eller adenotonsillektomioperasjon, ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Yngre enn 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
- Elektiv tonsillektomi/adenotonsillektomi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Eldre enn 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status |>II
- Nasotrakeal intubasjon
- Krav til peroperativ trakeotomi
- Luftveisinfeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Pasienter yngre enn 18 år, som var planlagt for elektiv adenoidektomi eller adenotonsillektomioperasjon.
|
Intramansjetttrykket ble målt og notert etter hver posisjon (nakkeforlengelse og plassering av munneknebling), hvert 5. minutt under operasjonen og før ekstuberingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracuff-trykk
Tidsramme: 0. minutt (like etter posisjoneringen fra nøytral til kirurgisk stilling)
|
Endotrakeal Tube Cuff Pressures i Adenotonsillectomy eller Tonsillectomy Surgery posisjoner hos barn
|
0. minutt (like etter posisjoneringen fra nøytral til kirurgisk stilling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracuff-trykk
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av operasjonen før ekstubering
|
Endotrakeal Tube Cuff Press hvert 5. minutt under operasjonen og før ekstuberingen
|
Fra begynnelsen til slutten av operasjonen før ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Emine Aysu Salviz, Assoc. Prof., Istanbul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2023
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019/155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .