Alterações das pressões do manguito do tubo endotraqueal, cirurgia de garganta em crianças
26 de julho de 2023 atualizado por: Dilek Hundur, Istanbul University
As mudanças nas pressões do manguito do tubo endotraqueal durante o posicionamento para adenotonsilectomia ou cirurgia de amigdalectomia em crianças: um estudo observacional prospectivo
O principal objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de cada uma das posições (extensão do pescoço por travesseiro sob o ombro e uso do afastador Crowe-Davis) durante adenoidectomia e adenotonsilectomia na pressão intramanguito de ETTs em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manguito do tubo endotraqueal veda a via aérea extraluminal para facilitar a ventilação com pressão positiva e reduzir a aspiração de secreção subglótica.
Como o aumento ou diminuição das pressões intramanguito do ETT pode levar a muitas morbidades.
Um total de 140 pacientes com menos de 18 anos, agendados para adenoidectomia eletiva ou operação de adenotonsilectomia, foram incluídos no estudo.
Um anestésico geral padronizado foi administrado e tubos endotraqueais com balonete com auxílio de videolaringoscópio foram colocados em todos os pacientes.
O balão piloto de cada tubo endotraqueal foi conectado ao transdutor de pressão e o monitoramento padrão da pressão invasiva foi configurado para medir continuamente os valores da pressão intramanguito.
O primeiro valor de pressão intramanguito foi ajustado para 18,4 mmHg (25 cm H2O) na posição supina e neutra do pescoço.
Os pacientes então receberam posição adequada para a cirurgia.
Essas posições eram extensão do pescoço e colocação de mordaça. Essas posições eram posição neutra, extensão por travesseiro sob os ombros e colocação de mordaça.
As pressões intramanguito foram medidas e anotadas após cada posição, a cada 5 minutos durante a operação e antes da extubação.
Se a pressão intramanguito desviasse do valor alvo de 20-30 cm H2O a qualquer momento, ela era ajustada para 25 cm H2O novamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34091
- Istanbul University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com menos de 18 anos, agendados para adenoidectomia eletiva ou operação de adenotonsilectomia, foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Menor de 18 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
- Amigdalectomia eletiva/adenotonsilectomia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Mais de 18 anos
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) |>II
- intubação nasotraqueal
- Requisitos de traqueostomia peroperatória
- Infecção do trato respiratório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Pacientes com menos de 18 anos, agendados para adenoidectomia eletiva ou operação de adenotonsilectomia.
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As pressões intramanguito foram medidas e anotadas após cada posição (extensão do pescoço e colocação de mordaça), a cada 5 minutos durante a operação e antes da extubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Intracuff
Prazo: 0º minuto (logo após o posicionamento da posição neutra para cirúrgica)
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Pressões do manguito do tubo endotraqueal em posições cirúrgicas de adenotonsilectomia ou amigdalectomia em crianças
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0º minuto (logo após o posicionamento da posição neutra para cirúrgica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Intracuff
Prazo: Do início ao fim da operação antes da extubação
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Pressão do manguito do tubo endotraqueal a cada 5 minutos durante a operação e antes da extubação
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Do início ao fim da operação antes da extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emine Aysu Salviz, Assoc. Prof., Istanbul University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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