Pilotáž intervence ke snížení problematického užívání alkoholu u pacientů s ranou fází psychózy

Naším cílem je pilotovat kognitivní zlepšení terapie (CET) u jedinců EPP s problematickým užíváním alkoholu, randomizovat subjekty buď na CET, nebo na léčbu jako obvykle (TAU), která zahrnuje krátkou (1 sezení) psychoedukaci o dopadech užívání návykových látek obecně na zotavení. . Kromě zkoumání dopadu na klinické metriky plánují výzkumníci měřit sociální determinanty zdraví, jako je návrat do školy nebo práce a obnovení vztahů. Tyto proměnné nebyly dříve zaměřeny na intervence týkající se užívání alkoholu u této populace, ale podle našich zkušeností jsou tato opatření nejlepšími indikátory dlouhodobého funkčního zotavení z psychózy.

Tato studie bude shromažďovat tři různé typy proměnných – demografické (věci, které popisují účastníky), klinické (věci, které popisují, jak jsou jednotlivci nemocní) a užívání látek (věci, které měří, jak moc nebo jak jsou účastníci závislí na rekreačních látkách).

Demografické proměnné: Věk, pohlaví, pohlaví, etnická příslušnost, nejvyšší dosažené vzdělání a aktuální stav zaměstnání nebo vzdělání, jakož i náboženské postavení (pozorování/nepozorování/neidentifikování) budou shromažďovány na začátku. Na konci intervence bude znovu měřena zaměstnanost a školní docházka.

Klinické proměnné: Diagnóza bude zaznamenávána dvěma způsoby, za prvé podle toho, co určil klinický lékař účastníka, a za druhé pro standardizaci, ke stanovení diagnózy bude použit strukturovaný klinický rozhovor z pátého vydání diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5). . Bude shromážděno několik škál, některé z nich jsou shromážděny jako součást standardní péče o pacienta, jako je škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS), která hodnotí závažnost negativních a pozitivních psychotických symptomů, a škála General Assessment of Functioning (GAF), která poskytuje širokou míru fungování pacientů v oblastech pracovního, sociálního a psychologického fungování. Tato opatření se shromažďují v několika časových bodech ve službě včasné intervence pro psychózu.

Specifická opatření ke studii jsou Plán hodnocení zdravotního postižení 2 Světové zdravotnické organizace (WHODAS 2.0) a index celkové psychické pohody (PGWB) bude měřen na základě vlastního hodnocení oblastí úzkosti, deprese, celkového zdraví, pozitivní pohody, sebekontrola a vitalita, měření vlivu duševního zdraví na pohodu.

Současné léky budou zaznamenány, protože se diskutuje o možném dopadu některých antipsychotických a antidepresivních léků na snížení spotřeby alkoholu. Využití zdravotních zdrojů bude zahrnovat hospitalizace, počet klinických schůzek s EIS a návštěvy pohotovosti ve zkušebním období. To vše lze získat od klinického lékaře pacienta.

Proměnné užívání látky: Všechny tyto ukazatele jsou specifické pro studii načasování odběru. Nebezpečné požívání alkoholu bude hodnoceno pomocí testu WHO-AUDIT (WHO-AUDIT), který byl u této populace pacientů použit v publikovaných studiích. WHO-AUDIT měří tři oblasti, které se týkají problémového pití: množství konzumovaného alkoholu, chování při pití a problémy související s alkoholem. Celkové skóre 8 nebo vyšší je považováno za nebezpečné použití. Užívání jiných látek bude měřeno screeningovým testem Světové zdravotnické organizace na alkohol, kouření a zapojení látek (WHO-ASSIST). Toto opatření je podáváno pacientům, když vstupují do programu, ale není naplánováno pro pravidelné používání v NSEPP. Sledování časové osy (TLFB) bude použito ke shromažďování podrobných informací o nedávné konzumaci alkoholu za posledních 30 dní a díky svému kalendářnímu přístupu se ukázalo, že velmi spolehlivě pomáhá účastníkům vzpomenout si na předchozí užívání alkoholu i u jedinců s psychotickou poruchou. . Všechny klinické škály a škály užívání látek byly použity tímto výzkumným týmem v EPP v předchozích studiích.

Neuropsychologický profil: Terapie pro zlepšení kognitivních funkcí, jak název napovídá, byla navržena tak, aby pomohla zlepšit kognitivní schopnosti u jedinců se schizofrenií, kteří mohou mít problémy v řadě kognitivních domén, které mohou narušit funkční zotavení (návrat do školy, práce a vztahů). Před zahájením CET terapie musí být pro každého účastníka vytvořen profil neurokognitivních a psychologických silných a slabých stránek, aby se práce skupiny, a zejména domácí úkoly, mohly zaměřit na oblasti, které nejvíce potřebují posílit. Neuropsychologické testování bude také provedeno na skupině TAU, aby bylo možné porovnat výchozí hodnoty pro obě skupiny.

Dvě neuropsychologická složená měření budou odvozena ze standardních testů, na kterých budou pacienti hodnoceni z hlediska nejlepších modulů terapie kognitivního posílení, které mají být použity.

1. Rychlost zpracování bude kvantifikována měřením schopnosti vizuálního skenování a reakční doby. Výzkumný tým seskupí testy z CogState Battery for Schizophrenia (CogState Limited, New Haven, CT), které umožňují měření těchto tří metrik (vizuální skenování, jednoduchá reakční doba a zvolená reakční doba).
2. Složený index neurokognice zahrnuje měření z různých neurokognitivních testů. Wechslerova škála paměti, která je navržena pro hodnocení oblastí krátkodobé, dlouhodobé (deklarativní) a pracovní paměti. Kalifornský test verbálního učení 3. vydání, který, jak název napovídá, měří úrovně verbálního učení a paměti u mládeže a dospělých. Wechsler Adult Intelligence Scale-IV pro měření aktuálního inteligenčního kvocientu (IQ) a National Adult Reading Test-Revised (NART-R) pro odhad IQ před nástupem nemoci. Trailmaking test část B s a jako měřítko rozhodování na vyšší úrovni. Nakonec bude k měření flexibility a pozornosti použit Wisconsinský test řazení karet. Neuropsychologické testy budou prováděny výzkumným asistentem, který je zahraničním vyškoleným psychiatrem, který nebude zapojen do léčby a zaslepený vůči léčebné skupině účastníka.

Intervence: Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou randomizováni počítačovým algoritmem buď k léčbě jako obvykle (TAU) (psychoedukace), nebo k šestiměsíčnímu cyklu kognitivní posilovací terapie. Randomizace bude dokončena na jednoduché, bezpečné webové platformě (www.project-redcap.org) spravované společností Nova Scotia Health (NSH) a přístupné prostřednictvím stolního počítače nebo notebooku s přístupem k internetu. Intervence bude probíhat jednou za dva týdny CET ve formátu sociálně kognitivní skupiny po dobu šesti měsíců. Základem dalšího vzdělávání je rozvojový přístup v malých skupinách ke zlepšení učení a paměti; stejně jako sociální inteligence (například schopnost změřit sociální reakce ostatních) a bylo prokázáno, že to snižuje spotřebu alkoholu u jedinců s déle trvající schizofrenií. Terapie je manuální a má uznání od Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) v USA jako účinnou terapii u jedinců se schizofrenií pro celkové zlepšení učení a paměti. Domácí úkoly a psychoedukace jsou rysem této terapie. Vyšetřovatelé proto zvolili krátkou psychoedukační intervenci kromě TAU ve službě včasné intervence jako kontrolu léčby pro tuto studii. Kontrolní skupina bude mít hodinovou psychoedukační sezení o vlivu pití alkoholu na mozek a na zotavení u jedinců s psychotickou poruchou. Délka této terapie je kratší než u jedinců s chronickou schizofrenií, kteří mají výraznější nemocnostní zátěž, as cílem snížit atrici z terapie; proto jsme to označili za pilotní studii jak pro studovanou populaci, tak přepracování intervence do časového okna, u kterého se ukázalo, že funguje efektivněji pro zapojení pacientů.

Zkouška je naplánována následovně: zkouška zahájí jeden soubor účastníků 12 CET a 12 TAU a o dva měsíce později druhý soubor 12 CET a 12 TAU. Zařazení 12 jedinců na skupinu by mělo odpovídat naší odhadované míře opuštění pro toto zkrácené doručení mezi 30–40 %. Tento přístup by měl zajistit dokončení studie 8 jednotlivci na skupinu. Účast účastníků na každém sezení bude zaznamenána, stejně jako míra zapojení do terapie, jako je dokončení domácích úkolů.

Obvyklá léčba: Bylo prokázáno, že zařazení do služby včasné intervence (EIS) snižuje užívání návykových látek až o 25 % v případě užívání konopí, ale není dobře prozkoumáno, zda je podobně sníženo užívání alkoholu. EIS nabízí intenzivní podpůrnou péči a psychoedukaci pro užívání návykových látek, takže toto bude naše kontrolní skupina