Progetto pilota di un intervento per ridurre l'uso problematico di alcol nei pazienti con psicosi in fase iniziale

Il nostro obiettivo è pilotare la terapia di potenziamento cognitivo (CET) negli individui EPP con uso problematico di alcol, randomizzando i soggetti a CET o trattamento come al solito (TAU), che prevede una breve (1 sessione) psicoeducazione sugli impatti dell'uso di sostanze in generale sul recupero . Oltre a esaminare l'impatto sulle metriche cliniche, i ricercatori intendono misurare i determinanti sociali della salute come il ritorno a scuola o al lavoro e la ripresa delle relazioni. Queste variabili non sono state precedentemente al centro degli interventi sull'uso di alcol per questa popolazione, ma nella nostra esperienza, queste misure sono i migliori indicatori del recupero funzionale a lungo termine dalla psicosi.

Questo studio raccoglierà tre diversi tipi di variabili: demografiche (cose che descrivono i partecipanti), cliniche (cose che descrivono quanto sono malati gli individui) e uso di sostanze (cose che misurano quanto o quanto i partecipanti sono dipendenti dalle sostanze ricreative).

Variabili demografiche: età, sesso, sesso, etnia, livello di istruzione più alto raggiunto e stato attuale di occupazione o istruzione, nonché stato religioso (osservante/non osservante/non identificato) saranno raccolti al basale. L'occupazione e l'iscrizione scolastica saranno nuovamente misurate al termine dell'intervento.

Variabili cliniche: la diagnosi verrà registrata in due modi, in primo luogo da ciò che il medico del partecipante ha determinato e in secondo luogo per la standardizzazione, verrà utilizzata un'intervista clinica strutturata dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali Quinta edizione (DSM-5) per fornire una diagnosi . Verranno raccolte diverse scale, alcune di queste sono raccolte come parte dello standard di cura del paziente come la scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) che valuta la gravità dei sintomi psicotici negativi e positivi e la scala della valutazione generale del funzionamento (GAF) che fornisce un'ampia misura del funzionamento del paziente nei domini del funzionamento lavorativo, sociale e psicologico. Queste misure sono raccolte in più punti temporali nel servizio di intervento precoce per le psicosi.

Le misure specifiche dello studio sono il programma 2 di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS 2.0) e l'indice di benessere generale psicologico (PGWB) sarà somministrato per misurare mediante autovalutazione i domini di ansia, depressione, salute generale, benessere positivo, autocontrollo e vitalità, misurando l'impatto della salute mentale sul benessere.

Verranno registrati i farmaci attuali poiché è in corso un dibattito sul possibile impatto di alcuni farmaci antipsicotici e antidepressivi sulla riduzione del consumo di alcol. L'utilizzo delle risorse sanitarie includerà i ricoveri, il numero di appuntamenti clinici con l'EIS e le visite al pronto soccorso per il periodo di prova. Tutto ciò può essere ottenuto dal medico del paziente.

Variabili relative all'uso di sostanze: queste misure sono tutte studio specifico per la tempistica della raccolta. Il consumo pericoloso di alcol sarà valutato utilizzando il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-AUDIT) che è stato utilizzato con questa popolazione di pazienti negli studi pubblicati. L'AUDIT dell'OMS misura tre aree di preoccupazione relative al problema del consumo di alcol: la quantità di alcol consumato, i comportamenti legati al consumo di alcol e i problemi correlati all'alcol. Un punteggio totale di 8 o superiore è considerato uso pericoloso. L'uso di altre sostanze sarà misurato dal test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-ASSIST). Questa misura viene somministrata ai pazienti quando entrano nel programma ma non è programmata per l'uso regolare nel NSEPP. Il follow-back della sequenza temporale (TLFB) verrà utilizzato per raccogliere informazioni dettagliate sul consumo recente di alcol nei 30 giorni precedenti e, grazie al suo approccio al calendario, si è dimostrato molto affidabile nell'aiutare i partecipanti a ricordare il precedente consumo di alcol anche in individui con un disturbo psicotico . Tutte le scale cliniche e sull'uso di sostanze sono state utilizzate da questo gruppo di ricerca in EPP in studi precedenti.

Profilo neuropsicologico: la terapia di potenziamento cognitivo, come suggerisce il nome, è stata progettata per aiutare a migliorare la cognizione negli individui con schizofrenia che possono avere problemi su una serie di domini cognitivi che possono compromettere il recupero funzionale (ritorno a scuola, lavoro e relazioni). Prima dell'inizio della terapia CET, è necessario creare un profilo dei punti di forza e di debolezza neurocognitivi e psicologici per ciascun partecipante in modo che il lavoro del gruppo, e in particolare i compiti a casa, possano essere mirati ai domini che necessitano maggiormente di rafforzamento. Il test neuropsicologico verrà eseguito anche sul gruppo TAU per poter confrontare i valori di base per i due gruppi.

Due misure composite neuropsicologiche saranno derivate da test standard su cui i pazienti saranno valutati per i migliori moduli di terapia di potenziamento cognitivo da utilizzare.

1. La velocità di elaborazione sarà quantificata mediante misure della capacità di scansione visiva e del tempo di reazione. Il team di ricerca raggrupperà i test della CogState Battery for Schizophrenia (CogState Limited, New Haven, CT) che consente la misurazione di queste tre metriche (scansione visiva, tempo di reazione semplice e tempo di reazione di scelta).
2. L'indice composito di neurocognizione include misure da una varietà di test neurocognitivi. La Wechsler Memory Scale, progettata per valutare i domini della memoria a breve, lungo termine (dichiarativa) e di lavoro. California Verbal Learning Test 3a edizione che, come suggerisce il nome, misura l'apprendimento verbale e i livelli di memoria nei giovani e negli adulti. La Wechsler Adult Intelligence Scale-IV per misurare i punteggi attuali del quoziente di intelligenza (QI) e il National Adult Reading Test-Revised (NART-R) per fornire una stima del QI prima dell'insorgenza della malattia. Trail making test parte B con a come misura del processo decisionale di livello superiore. Infine, il Wisconsin Card Sorting Test verrà utilizzato per misurare la flessibilità e l'attenzione. I test neuropsicologici saranno somministrati da un assistente di ricerca che è uno psichiatra addestrato all'estero, che non sarà coinvolto nel trattamento e sarà cieco al gruppo di trattamento del partecipante.

L'intervento: gli individui che acconsentono a partecipare allo studio saranno randomizzati da un algoritmo informatico al trattamento come al solito (TAU) (psicoeducazione) o al corso di sei mesi di terapia di potenziamento cognitivo. La randomizzazione sarà completata su una piattaforma web semplice e sicura (www.project-redcap.org) gestito da Nova Scotia Health (NSH) e accessibile da desktop o laptop con accesso a Internet. L'intervento consisterà in sessioni CET bisettimanali in un formato di gruppo socio-cognitivo per un periodo di sei mesi. La base del CET è un approccio evolutivo in piccoli gruppi per migliorare l'apprendimento e la memoria; così come l'intelligenza sociale (la capacità di valutare le reazioni sociali degli altri, ad esempio) e questo ha dimostrato di ridurre il consumo di alcol negli individui con schizofrenia di lunga data. La terapia è manualizzata e ha ottenuto il riconoscimento dalla Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) negli Stati Uniti come terapia efficace nei soggetti con schizofrenia per l'apprendimento generale e il miglioramento della memoria. I compiti a casa e la psicoeducazione sono una caratteristica di questa terapia. Pertanto, i ricercatori hanno scelto un breve intervento di sola psicoeducazione oltre a TAU in un servizio di intervento precoce come controllo del trattamento per questo studio. Il gruppo di controllo avrà una sessione di psicoeducazione di un'ora basata sull'impatto dell'uso di alcol sul cervello e sul recupero in individui con un disturbo psicotico. La durata di questa terapia è inferiore all'approccio negli individui con schizofrenia cronica che hanno un carico di malattia più significativo e con l'obiettivo di ridurre l'attrito dalla terapia; da qui la nostra etichettatura di questo come studio pilota sia per la popolazione oggetto di studio sia per la rielaborazione dell'intervento in una finestra temporale che ha dimostrato di funzionare in modo più efficace per il coinvolgimento del paziente.

Lo studio è pianificato come segue: un set di 12 partecipanti CET e 12 TAU inizierà lo studio, quindi due mesi dopo un secondo set di 12 CET e 12 TAU inizierà lo studio. L'iscrizione di 12 persone per gruppo dovrebbe rappresentare il nostro tasso di abbandono stimato per questa consegna abbreviata tra il 30 e il 40%. Questo approccio dovrebbe garantire il completamento della sperimentazione da parte di 8 individui per gruppo. La partecipazione dei partecipanti a ciascuna sessione sarà registrata così come la misura dell'impegno per la terapia come il completamento dei compiti.

Gruppo Trattamento come al solito: è stato dimostrato che l'iscrizione a un servizio di intervento precoce (EIS) riduce il consumo di sostanze fino al 25% per il consumo di cannabis, ma non è ben studiato se il consumo di alcol è ridotto in modo simile. EIS offre cure di supporto intensivo e psicoeducazione per l'uso di sostanze, quindi questo sarà il nostro gruppo di controllo