Pilotaż interwencji mającej na celu ograniczenie problemowego używania alkoholu u pacjentów z wczesną fazą psychozy

Naszym celem jest pilotowanie terapii wzmacniającej funkcje poznawcze (CET) u osób z EPP z problematycznym używaniem alkoholu, losowe przydzielanie pacjentów do CET lub leczenia jak zwykle (TAU), co obejmuje krótką (1 sesję) psychoedukację na temat ogólnego wpływu używania substancji na powrót do zdrowia . Oprócz zbadania wpływu na wskaźniki kliniczne, badacze planują zmierzyć społeczne determinanty zdrowia, takie jak powrót do szkoły lub pracy oraz wznowienie związków. Zmienne te nie były wcześniej przedmiotem zainteresowania w interwencjach związanych z używaniem alkoholu w tej populacji, ale z naszego doświadczenia wynika, że ​​środki te są najlepszymi wskaźnikami długoterminowego wyzdrowienia funkcjonalnego z psychozy.

W tym badaniu zostaną zebrane trzy różne rodzaje zmiennych – demograficzne (rzeczy, które opisują uczestników), kliniczne (rzeczy, które opisują, jak osoby są chore) i używanie substancji (rzeczy, które mierzą, jak bardzo lub jak bardzo uzależnieni są uczestnicy od substancji rekreacyjnych).

Zmienne demograficzne: Wiek, płeć, płeć, pochodzenie etniczne, najwyższy osiągnięty poziom wykształcenia oraz obecny status zatrudnienia lub wykształcenia, a także status religijny (obserwujący/nieobserwujący/nie identyfikujący się) zostaną zebrane na początku badania. Zatrudnienie i zapisy do szkół zostaną ponownie zmierzone pod koniec interwencji.

Zmienne kliniczne: Diagnoza zostanie zarejestrowana na dwa sposoby, najpierw na podstawie tego, co ustalił klinicysta uczestnika, a po drugie na potrzeby standaryzacji. Do postawienia diagnozy zostanie wykorzystany ustrukturyzowany wywiad kliniczny z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte (DSM-5). . Zostanie zebranych kilka skal, niektóre z nich są gromadzone jako część standardowej opieki nad pacjentem, takie jak Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS), która ocenia nasilenie negatywnych i pozytywnych objawów psychotycznych, oraz skala Ogólnej Oceny Funkcjonowania (GAF), która zapewnia szeroką miarę funkcjonowania pacjenta w obszarach funkcjonowania zawodowego, społecznego i psychologicznego. Środki te są zbierane w wielu punktach czasowych w ramach usługi wczesnej interwencji w przypadku psychozy.

Specyficzne miary badania to Harmonogram oceny niepełnosprawności 2 Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0) oraz Indeks Ogólnego Dobrostanu Psychologicznego (PGWB) będą stosowane w celu zmierzenia na podstawie samoopisu domen lęku, depresji, ogólnego stanu zdrowia, pozytywnego samopoczucia, samokontroli i witalności, mierząc wpływ zdrowia psychicznego na dobre samopoczucie.

Aktualne leki będą rejestrowane, ponieważ toczy się dyskusja na temat możliwego wpływu niektórych leków przeciwpsychotycznych i przeciwdepresyjnych na ograniczenie spożycia alkoholu. Wykorzystanie zasobów służby zdrowia będzie obejmować hospitalizacje, liczbę wizyt klinicznych z EIS i wizyt na izbie przyjęć w okresie próbnym. Wszystko to można uzyskać od lekarza pacjenta.

Zmienne związane z używaniem substancji: Wszystkie te miary są specyficzne dla badania w odniesieniu do czasu zbierania danych. Ryzykowne spożywanie alkoholu zostanie ocenione za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-AUDIT), który zastosowano w tej populacji pacjentów w opublikowanych badaniach. WHO-AUDIT mierzy trzy obszary problemowego picia: ilość spożywanego alkoholu, zachowania związane z piciem i problemy związane z alkoholem. Całkowity wynik 8 lub więcej jest uważany za niebezpieczne użycie. Używanie innych substancji będzie mierzone za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-ASSIST). Środek ten jest podawany pacjentom, którzy przystępują do programu, ale nie jest planowany do regularnego stosowania w NSEPP. Śledzenie na osi czasu (TLFB) zostanie wykorzystane do zebrania szczegółowych danych dotyczących niedawnego spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni, a ze względu na podejście kalendarzowe okazało się, że jest bardzo niezawodne w pomaganiu uczestnikom w przypomnieniu sobie wcześniejszego spożycia alkoholu, nawet u osób z zaburzeniami psychotycznymi . Wszystkie skale kliniczne i skale używania substancji zostały wykorzystane przez ten zespół badawczy w EPP w poprzednich badaniach.

Profil neuropsychologiczny: Terapia wzmacniająca funkcje poznawcze, jak sama nazwa wskazuje, została zaprojektowana w celu poprawy funkcji poznawczych u osób ze schizofrenią, które mogą mieć problemy w wielu domenach poznawczych, które mogą upośledzać powrót do funkcjonowania (powrót do szkoły, praca i relacje). Przed rozpoczęciem terapii CET dla każdego uczestnika należy sporządzić profil neurokognitywnych i psychologicznych mocnych i słabych stron, tak aby praca w grupie, aw szczególności praca domowa, mogła być ukierunkowana na dziedziny najbardziej wymagające wzmocnienia. Testy neuropsychologiczne zostaną również przeprowadzone w grupie TAU, aby móc porównać wartości wyjściowe dla obu grup.

Dwa złożone pomiary neuropsychologiczne zostaną wyprowadzone ze standardowych testów, na podstawie których pacjenci będą oceniani pod kątem zastosowania najlepszych modułów terapii poprawiającej funkcje poznawcze.

1. Szybkość przetwarzania zostanie określona ilościowo na podstawie zdolności skanowania wizualnego i czasu reakcji. Zespół badawczy pogrupuje testy z CogState Battery for Schizophrenia (CogState Limited, New Haven, CT), które pozwalają na pomiar tych trzech metryk (skanowanie wizualne, czas reakcji prostej i czas reakcji wyboru).
2. Złożony indeks neurokognitywny obejmuje pomiary z różnych testów neurokognitywnych. Skala pamięci Wechslera przeznaczona do oceny domen pamięci krótkotrwałej, długotrwałej (deklaratywnej) i roboczej. California Verbal Learning Test 3. edycja, który jak sama nazwa wskazuje, mierzy poziomy uczenia się werbalnego i pamięci u młodzieży i dorosłych. Wechsler Adult Intelligence Scale-IV do pomiaru aktualnego ilorazu inteligencji (IQ) oraz National Adult Reading Test-Revised (NART-R) do oszacowania IQ przed wystąpieniem choroby. Test tworzenia szlaków, część B z a jako miarą podejmowania decyzji na wyższym poziomie. Na koniec test sortowania kart Wisconsin zostanie wykorzystany do pomiaru elastyczności i uwagi. Testy neuropsychologiczne będą przeprowadzane przez asystenta badawczego, który jest psychiatrą wyszkolonym za granicą, niezaangażowanym w leczenie i nieświadomym grupy terapeutycznej uczestnika.

Interwencja: Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzielone za pomocą algorytmu komputerowego do leczenia jak zwykle (TAU) (psychoedukacja) lub sześciomiesięcznego kursu terapii poprawiającej funkcje poznawcze. Randomizacja zostanie zakończona na prostej, bezpiecznej platformie internetowej (www.project-redcap.org) utrzymywany przez Nova Scotia Health (NSH) i dostępny z komputera stacjonarnego lub laptopa z dostępem do Internetu. Interwencja będzie odbywała się co dwa tygodnie w sesjach CET w formacie społeczno-poznawczym przez okres sześciu miesięcy. Podstawą CET jest rozwojowe podejście do poprawy uczenia się i zapamiętywania w małych grupach; a także inteligencja społeczna (na przykład umiejętność oceny reakcji społecznych innych osób) i wykazano, że zmniejsza to spożycie alkoholu u osób z długotrwałą schizofrenią. Terapia jest manualna i została uznana przez Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) w USA jako skuteczna terapia osób ze schizofrenią dla ogólnej poprawy uczenia się i pamięci. Cechą tej terapii jest praca domowa i psychoedukacja. Dlatego badacze wybrali krótką interwencję psychoedukacyjną oprócz TAU w placówce wczesnej interwencji jako kontrolę leczenia w tym badaniu. Grupa kontrolna będzie miała godzinną sesję psychoedukacyjną opartą na wpływie picia alkoholu na mózg i powrót do zdrowia u osób z zaburzeniami psychotycznymi. Długość tej terapii jest krótsza niż w przypadku osób z przewlekłą schizofrenią, które są bardziej obciążone chorobą, i ma na celu zmniejszenie wyniszczenia z terapii; stąd nasze oznaczenie tego badania jako badania pilotażowego zarówno dla badanej populacji, jak i ponowne opracowanie interwencji w oknie czasowym, które, jak wykazano, działa skuteczniej w zakresie zaangażowania pacjentów.

Próba jest zaplanowana w następujący sposób: jedna grupa 12 uczestników CET i 12 TAU rozpocznie próbę, a dwa miesiące później rozpocznie się druga grupa 12 CET i 12 TAU. Rejestracja 12 osób na grupę powinna uwzględniać nasz szacowany wskaźnik rezygnacji dla tej skróconej dostawy wynoszący od 30 do 40%. Takie podejście powinno zapewnić zakończenie badania przez 8 osób w grupie. Rejestrowana będzie obecność uczestnika na każdej sesji, jak również stopień zaangażowania w terapię, np. odrabianie zadań domowych.

Grupa leczenia jak zwykle: Wykazano, że zapisanie się do placówki wczesnej interwencji (EIS) zmniejsza używanie substancji psychoaktywnych nawet o 25% w przypadku używania konopi indyjskich, ale nie jest to dobrze zbadane, czy podobnie zmniejsza się spożycie alkoholu. EIS oferuje intensywną opiekę wspomagającą i psychoedukację w zakresie używania substancji, więc to będzie nasza grupa kontrolna