Pilot van een interventie om problematisch alcoholgebruik bij patiënten met een vroege fase van psychose te verminderen

Ons doel is cognitieve verbeteringstherapie (CET) te testen bij EPP-individuen met problematisch alcoholgebruik, waarbij proefpersonen worden gerandomiseerd naar CET of naar de gebruikelijke behandeling (TAU), wat korte (1 sessie) psycho-educatie omvat over de effecten van middelengebruik in het algemeen op herstel . Naast het onderzoeken van de impact op klinische statistieken, zijn de onderzoekers van plan om sociale determinanten van gezondheid te meten, zoals terugkeer naar school of werk en hervatting van relaties. Deze variabelen waren voorheen geen aandachtspunt bij alcoholinterventies voor deze populatie, maar onze ervaring is dat deze maatregelen de beste indicatoren zijn voor langdurig functioneel herstel van een psychose.

Deze studie zal drie verschillende soorten variabelen verzamelen: demografisch (dingen die de deelnemers beschrijven), klinisch (dingen die beschrijven hoe ziek de individuen zijn) en middelengebruik (dingen die meten hoeveel of hoe afhankelijk deelnemers zijn van recreatieve middelen).

Demografische variabelen: leeftijd, geslacht, geslacht, etniciteit, hoogst behaalde opleidingsniveau en huidige werk- of opleidingsstatus, evenals religieuze status (observerend/niet observerend/niet identificerend) zullen bij baseline worden verzameld. Aan het einde van de interventie worden de werkgelegenheid en de schoolinschrijving opnieuw gemeten.

Klinische variabelen: de diagnose wordt op twee manieren vastgelegd, eerst door wat de clinicus van de deelnemer heeft bepaald en ten tweede voor standaardisatie, een gestructureerd klinisch interview uit de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) zal worden gebruikt om een ​​diagnose te stellen . Er zullen verschillende schalen worden verzameld, waarvan sommige worden verzameld als onderdeel van de zorgstandaard van de patiënt, zoals de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) die de ernst van negatieve en positieve psychotische symptomen beoordeelt, en de General Assessment of Functioning (GAF)-schaal die biedt een brede maatstaf voor het functioneren van de patiënt op het gebied van beroepsmatig, sociaal en psychisch functioneren. Deze maatregelen worden verzameld op meerdere tijdstippen in de vroeghulpdienst voor psychose.

Studiespecifieke maatregelen zijn de World Health Organization Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS 2.0) en de Psychological General Well-Being Index (PGWB) zullen worden toegediend om door zelfrapportage de domeinen angst, depressie, algemene gezondheid, positief welzijn, zelfbeheersing en vitaliteit, waarbij de impact van geestelijke gezondheid op het welzijn wordt gemeten.

De huidige medicatie zal worden geregistreerd, aangezien er enige discussie is over de mogelijke impact van sommige antipsychotica en antidepressiva op het verminderen van alcoholgebruik. Het gebruik van gezondheidsbronnen omvat ziekenhuisopnames, aantal klinische afspraken met de EIS en bezoeken aan spoedeisende hulp tijdens de proefperiode. Die zijn allemaal verkrijgbaar bij de arts van de patiënt.

Variabelen voor middelengebruik: deze maatregelen zijn allemaal studiespecifiek voor de timing van de verzameling. Gevaarlijk alcoholgebruik zal worden beoordeeld aan de hand van de World Health Organization Alcohol Use Disorders Identification Test (WHO-AUDIT) die in gepubliceerde onderzoeken bij deze patiëntenpopulatie is gebruikt. De WHO-AUDIT meet drie aandachtsgebieden rond probleemdrinken: hoeveelheid alcohol die wordt geconsumeerd, drinkgedrag en aan alcohol gerelateerde problemen. Een totaalscore van 8 of hoger wordt beschouwd als gevaarlijk gebruik. Ander middelengebruik zal worden gemeten door de Wereldgezondheidsorganisatie Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (WHO-ASSIST). Deze maatregel wordt aan patiënten toegediend wanneer ze aan het programma beginnen, maar is niet gepland voor regelmatig gebruik in het NSEPP. De Timeline follow-back (TLFB) zal worden gebruikt om gedetailleerd recent alcoholgebruik in de geschiedenis van de afgelopen 30 dagen te verzamelen en vanwege de kalenderbenadering is aangetoond dat het zeer betrouwbaar is om deelnemers te helpen herinneren aan eerder alcoholgebruik, zelfs bij personen met een psychotische stoornis . Alle klinische schalen en schalen voor middelengebruik zijn door dit onderzoeksteam in EPP in eerdere studies gebruikt.

Neuropsychologisch profiel: Cognitieve verbeteringstherapie, zoals de naam al aangeeft, is ontworpen om de cognitie te helpen verbeteren bij personen met schizofrenie die problemen kunnen hebben op een aantal cognitieve domeinen die functioneel herstel (terugkeer naar school, werk en relaties) kunnen belemmeren. Voorafgaand aan de start van de CET-therapie moet voor elke deelnemer een profiel van neurocognitieve en psychologische sterke en zwakke punten worden gemaakt, zodat het werk van de groep, en het huiswerk in het bijzonder, kan worden gericht op domeinen die het meest behoefte hebben aan versterking. De neuropsychologische tests zullen ook worden uitgevoerd op de TAU-groep om de basiswaarden voor de twee groepen te kunnen vergelijken.

Twee neuropsychologische samengestelde metingen zullen worden afgeleid uit standaardtesten waarop patiënten zullen worden beoordeeld op de beste te gebruiken modules voor cognitieve verbeteringstherapie.

1. De verwerkingssnelheid zal worden gekwantificeerd door metingen van visueel scanvermogen en reactietijd. Het onderzoeksteam zal tests groeperen van de CogState Battery for Schizophrenia (CogState Limited, New Haven, CT) die het mogelijk maakt om deze drie metrieken te meten (visueel scannen, eenvoudige reactietijd en keuzereactietijd).
2. De samengestelde neurocognitie-index omvat metingen van verschillende neurocognitieve tests. De Wechsler-geheugenschaal die is ontworpen om domeinen van kortetermijn-, langetermijn- (declaratieve) en werkgeheugen te beoordelen. California Verbal Learning Test 3e editie die, zoals de naam al aangeeft, verbale leer- en geheugenniveaus meet bij jongeren en volwassenen. De Wechsler Adult Intelligence Scale-IV om de huidige intelligentiequotiënt (IQ)-scores te meten en de National Adult Reading Test-Revised (NART-R) om een ​​schatting te geven van het IQ voorafgaand aan het begin van de ziekte. Trail making test deel B met a als maatstaf voor besluitvorming op hoger niveau. Ten slotte zal de Wisconsin Card Sorting Test worden gebruikt om flexibiliteit en aandacht te meten. Neuropsychologische tests worden uitgevoerd door een onderzoeksassistent die een in het buitenland opgeleide psychiater is, die niet betrokken is bij de behandeling en blind is voor de behandelgroep van de deelnemer.

De interventie: Individuen die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek zullen door een computeralgoritme worden gerandomiseerd naar ofwel de gebruikelijke behandeling (TAU) (psycho-educatie) of de zes maanden durende cursus van cognitieve verbeteringstherapie. Randomisatie zal worden voltooid op een eenvoudig, veilig, webgebaseerd platform (www.project-redcap.org) onderhouden door Nova Scotia Health (NSH) en toegankelijk via desktop of laptop met internettoegang. De interventie bestaat uit tweewekelijkse CET-sessies in een sociaal-cognitieve groepsindeling gedurende een periode van zes maanden. De basis van CET is een ontwikkelingsbenadering in kleine groepen om leren en geheugen te verbeteren; evenals sociale intelligentie (bijvoorbeeld het vermogen om de sociale reacties van anderen te peilen) en dit heeft aangetoond dat het alcoholgebruik vermindert bij personen met langdurige schizofrenie. De therapie is handmatig en wordt erkend door Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) in de VS als een effectieve therapie bij personen met schizofrenie voor algemene leer- en geheugenverbetering. Huiswerk en psycho-educatie zijn een kenmerk van deze therapie. Daarom hebben de onderzoekers gekozen voor een korte interventie met alleen psycho-educatie naast TAU ​​in een dienst voor vroege interventie als behandelingscontrole voor dit onderzoek. De controlegroep krijgt een uur psycho-educatie over de impact van alcoholgebruik op de hersenen en het herstel bij personen met een psychotische stoornis. De duur van deze therapie is korter dan de benadering bij personen met chronische schizofrenie die een grotere ziektelast hebben, en met als doel het verloop van de therapie te verminderen; vandaar dat we dit bestempelen als een pilootstudie, zowel voor de bestudeerde populatie als voor het herwerken van de interventie in een tijdvenster waarvan is aangetoond dat het effectiever werkt voor de betrokkenheid van de patiënt.

De proef is als volgt gepland: een set van 12 CET en 12 TAU-deelnemers start de proef en twee maanden later begint een tweede set van 12 CET en 12 TAU met de proef. Inschrijving van 12 personen per groep zou verantwoordelijk moeten zijn voor ons geschatte uitvalpercentage voor deze verkorte levering van tussen de 30-40%. Deze aanpak zou ervoor moeten zorgen dat de proef door 8 personen per groep wordt voltooid. De aanwezigheid van deelnemers bij elke sessie wordt geregistreerd, evenals de mate van betrokkenheid bij de therapie, zoals het maken van huiswerk.

Behandeling als gebruikelijke groep: Aangetoond is dat deelname aan een dienst voor vroegtijdige interventie (EIS) het middelengebruik tot 25% vermindert voor cannabisgebruik, maar het is niet goed onderzocht of het alcoholgebruik op dezelfde manier wordt verminderd. EIS biedt intensieve ondersteunende zorg en psycho-educatie voor middelengebruik, dus dit wordt onze controlegroep