Pilotierung einer Intervention zur Reduzierung des problematischen Alkoholkonsums bei Patienten mit Psychose in der Frühphase

Unser Ziel ist es, kognitive Verbesserungstherapie (CET) bei EPP-Personen mit problematischem Alkoholkonsum zu erproben, indem wir die Probanden randomisiert entweder CET oder Behandlung wie gewohnt (TAU) zuordnen, was eine kurze (1 Sitzung) Psychoedukation über die Auswirkungen des Substanzkonsums im Allgemeinen auf die Genesung beinhaltet . Zusätzlich zur Untersuchung der Auswirkungen auf klinische Kennzahlen planen die Forscher, soziale Determinanten der Gesundheit zu messen, wie die Rückkehr zur Schule oder Arbeit und die Wiederaufnahme von Beziehungen. Diese Variablen standen bisher bei Alkoholkonsuminterventionen für diese Bevölkerungsgruppe nicht im Mittelpunkt, aber unserer Erfahrung nach sind diese Maßnahmen die besten Indikatoren für eine langfristige funktionelle Erholung von einer Psychose.

Diese Studie wird drei verschiedene Arten von Variablen sammeln – demografische (Dinge, die die Teilnehmer beschreiben), klinische (Dinge, die beschreiben, wie krank die Personen sind) und Substanzkonsum (Dinge, die messen, wie stark oder wie abhängig die Teilnehmer von Freizeitsubstanzen sind).

Demografische Variablen: Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, höchster erreichter Bildungsabschluss und aktueller Beschäftigungs- oder Bildungsstatus sowie religiöser Status (beobachtend/nicht beobachtend/nicht identifizieren) werden zu Studienbeginn erhoben. Erwerbstätigkeit und Einschulung werden am Ende der Intervention erneut gemessen.

Klinische Variablen: Die Diagnose wird auf zwei Arten aufgezeichnet, erstens durch das, was der Arzt des Teilnehmers bestimmt hat, und zweitens zur Standardisierung wird ein strukturiertes klinisches Interview aus dem diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen, fünfte Ausgabe (DSM-5), verwendet, um eine Diagnose zu stellen . Es werden mehrere Skalen erhoben, von denen einige Teil des Behandlungsstandards des Patienten sind, wie die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), die die Schwere negativer und positiver psychotischer Symptome bewertet, und die General Assessment of Functioning (GAF)-Skala, die bietet ein breites Maß für die Funktionsfähigkeit des Patienten in den Bereichen berufliche, soziale und psychologische Funktionsfähigkeit. Diese Maßnahmen werden zu mehreren Zeitpunkten im Psychose-Frühinterventionsdienst erhoben.

Studienspezifische Maßnahmen sind der World Health Organization Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS 2.0) und der Psychological General Well-Being Index (PGWB) werden verwaltet, um durch Selbstauskunft die Bereiche Angst, Depression, allgemeine Gesundheit, positives Wohlbefinden, Selbstbeherrschung und Vitalität, Messung der Auswirkungen der psychischen Gesundheit auf das Wohlbefinden.

Aktuelle Medikationen werden erfasst, da einige Debatten über die möglichen Auswirkungen einiger Antipsychotika und Antidepressiva auf die Reduzierung des Alkoholkonsums geführt werden. Die Nutzung der Gesundheitsressourcen umfasst Krankenhausaufenthalte, die Anzahl der klinischen Termine beim EIS und Besuche in der Notaufnahme für den Probezeitraum. All dies ist beim Arzt des Patienten erhältlich.

Substanzgebrauchsvariablen: Diese Maßnahmen sind alle studienspezifisch für den Zeitpunkt der Sammlung. Gefährlicher Alkoholkonsum wird mit dem WHO-AUDIT (World Health Organization Alcohol Use Disorders Identification Test) bewertet, der bei dieser Patientenpopulation in veröffentlichten Studien verwendet wurde. Das WHO-AUDIT misst drei besorgniserregende Bereiche im Zusammenhang mit problematischem Alkoholkonsum: Menge des konsumierten Alkohols, Trinkverhalten und alkoholbedingte Probleme. Eine Gesamtpunktzahl von 8 oder mehr gilt als gefährliche Verwendung. Der Konsum anderer Substanzen wird durch den Screening-Test der Weltgesundheitsorganisation für Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung (WHO-ASSIST) gemessen. Diese Maßnahme wird den Patienten verabreicht, wenn sie in das Programm aufgenommen werden, ist jedoch nicht für die regelmäßige Verwendung im NSEPP vorgesehen. Das Timeline Follow-Back (TLFB) wird verwendet, um den jüngsten Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen detailliert zu erfassen, und hat sich aufgrund seines Kalenderansatzes als sehr zuverlässig erwiesen, um den Teilnehmern zu helfen, sich an früheren Alkoholkonsum zu erinnern, selbst bei Personen mit einer psychotischen Störung . Alle klinischen Skalen und Substanzgebrauchsskalen wurden von diesem Forschungsteam in EPP in früheren Studien verwendet.

Neuropsychologisches Profil: Wie der Name schon sagt, wurde die Cognitive Enhancement Therapy entwickelt, um die Kognition bei Personen mit Schizophrenie zu verbessern, die Probleme in einer Reihe von kognitiven Bereichen haben können, die die funktionelle Erholung beeinträchtigen können (Rückkehr zur Schule, Arbeit und Beziehungen). Vor Beginn der Weiterbildungstherapie muss für jeden Teilnehmer ein Profil der neurokognitiven und psychischen Stärken und Schwächen erstellt werden, damit die Gruppenarbeit und insbesondere die Hausaufgaben gezielt auf die stärkungsbedürftigsten Bereiche ausgerichtet werden können. Die neuropsychologischen Tests werden auch an der TAU-Gruppe durchgeführt, um die Ausgangswerte für die beiden Gruppen vergleichen zu können.

Zwei neuropsychologische Verbundmessungen werden aus Standardtests abgeleitet, anhand derer Patienten hinsichtlich der besten zu verwendenden Therapiemodule zur kognitiven Verbesserung bewertet werden.

1. Die Verarbeitungsgeschwindigkeit wird durch Messungen der visuellen Abtastfähigkeit und der Reaktionszeit quantifiziert. Das Forschungsteam wird Tests der CogState Battery for Schizophrenia (CogState Limited, New Haven, CT) gruppieren, die die Messung dieser drei Metriken (visuelles Scannen, einfache Reaktionszeit und Reaktionszeit nach Wahl) ermöglichen.
2. Der zusammengesetzte Neurokognitionsindex umfasst Messwerte aus einer Vielzahl von neurokognitiven Tests. Die Wechsler-Gedächtnisskala, die zur Bewertung von Bereichen des Kurzzeit-, Langzeit- (deklarativen) und Arbeitsgedächtnisses entwickelt wurde. California Verbal Learning Test 3rd Edition, der, wie der Name schon sagt, das verbale Lernen und Gedächtnisniveau bei Jugendlichen und Erwachsenen misst. Die Wechsler Adult Intelligence Scale-IV zur Messung des aktuellen Intelligenzquotienten (IQ) und der National Adult Reading Test-Revised (NART-R) zur Schätzung des IQ vor Ausbruch der Krankheit. Trail Making Test Teil B mit a als Maß für die Entscheidungsfindung auf höherer Ebene. Schließlich wird der Wisconsin Card Sorting Test verwendet, um Flexibilität und Aufmerksamkeit zu messen. Neuropsychologische Tests werden von einem Forschungsassistenten durchgeführt, der ein im Ausland ausgebildeter Psychiater ist, der nicht an der Behandlung beteiligt und gegenüber der Behandlungsgruppe des Teilnehmers verblindet ist.

Die Intervention: Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden per Computeralgorithmus randomisiert entweder einer Behandlung wie gewohnt (TAU) (Psychoedukation) oder dem sechsmonatigen Kurs der kognitiven Verbesserungstherapie zugeteilt. Die Randomisierung wird auf einer einfachen, sicheren, webbasierten Plattform (www.project-redcap.org) durchgeführt. verwaltet von Nova Scotia Health (NSH) und zugänglich über Desktop oder Laptop mit Internetzugang. Die Intervention besteht aus zweiwöchentlichen CET-Sitzungen in einem sozial-kognitiven Gruppenformat über einen Zeitraum von sechs Monaten. Die Grundlage der Weiterbildung ist ein entwicklungsorientierter Ansatz in kleinen Gruppen zur Verbesserung von Lernen und Gedächtnis; sowie soziale Intelligenz (z. B. die Fähigkeit, die sozialen Reaktionen anderer einzuschätzen) und es hat sich gezeigt, dass dies den Alkoholkonsum bei Personen mit länger bestehender Schizophrenie reduziert. Die Therapie ist manualisiert und wurde von der Behörde für Drogenmissbrauch und psychische Gesundheit (SAMHSA) in den USA als wirksame Therapie bei Personen mit Schizophrenie zur allgemeinen Verbesserung des Lernens und des Gedächtnisses anerkannt. Hausaufgaben und Psychoedukation sind ein Merkmal dieser Therapie. Daher haben die Untersucher zusätzlich zur TAU in einem Frühinterventionsdienst als Therapiekontrolle für diese Studie eine kurze psychoedukative alleinige Intervention gewählt. Die Kontrollgruppe erhält eine einstündige Psychoedukationssitzung, die auf den Auswirkungen des Alkoholkonsums auf das Gehirn und auf die Genesung bei Personen mit einer psychotischen Störung basiert. Die Dauer dieser Therapie ist kürzer als der Ansatz bei Personen mit chronischer Schizophrenie, die eine signifikantere Krankheitslast haben, und mit dem Ziel, die Abnutzung durch die Therapie zu verringern; daher unsere Kennzeichnung als Pilotstudie sowohl für die untersuchte Population als auch die Überarbeitung der Intervention in ein Zeitfenster, das sich als effektiver für die Patientenbeteiligung erwiesen hat.

Die Studie ist wie folgt geplant: Eine Gruppe von 12 CET- und 12 TAU-Teilnehmern wird die Studie beginnen, zwei Monate später wird eine zweite Gruppe von 12 CET- und 12 TAU-Teilnehmern die Studie beginnen. Die Anmeldung von 12 Personen pro Gruppe sollte unsere geschätzte Abbrecherquote für diese verkürzte Lieferung von zwischen 30-40 % ausmachen. Dieser Ansatz sollte sicherstellen, dass die Studie von 8 Personen pro Gruppe abgeschlossen wird. Die Teilnahme der Teilnehmer an jeder Sitzung wird aufgezeichnet, ebenso wie das Maß des Engagements für die Therapie, wie z. B. die Erledigung der Hausaufgaben.

Gruppe „Behandlung wie üblich“: Es hat sich gezeigt, dass die Aufnahme in einen Frühinterventionsdienst (EIS) den Substanzkonsum um bis zu 25 % für den Cannabiskonsum reduziert, aber es ist nicht gut untersucht, ob der Alkoholkonsum ähnlich reduziert wird. EIS bietet intensive unterstützende Betreuung und Psychoedukation für den Substanzgebrauch, also wird dies unsere Kontrollgruppe sein