Pilotering av en intervensjon for å redusere problematisk alkoholbruk hos pasienter med tidlig fase psykose

Vårt mål er å pilotere kognitiv forbedringsterapi (CET) hos EPP-individer med problematisk alkoholbruk, randomisere forsøkspersoner til enten CET eller behandling som vanlig (TAU), som involverer kort (1 økt) psykoedukasjon om virkningene av rusmiddelbruk generelt på restitusjon . I tillegg til å undersøke virkningen på kliniske beregninger, planlegger etterforskerne å måle sosiale determinanter for helse som tilbake til skole eller jobb og gjenopptakelse av forhold. Disse variablene har ikke vært et fokus tidligere i alkoholbruksintervensjoner for denne populasjonen, men etter vår erfaring er disse målene de beste indikatorene på langsiktig funksjonell bedring etter psykose.

Denne studien vil samle tre ulike typer variabler – demografiske (ting som beskriver deltakerne), kliniske (ting som beskriver hvor syke individene er) og rusmiddelbruk (ting som måler hvor mye eller hvor avhengige deltakerne er av rekreasjonsmidler).

Demografiske variabler: Alder, kjønn, kjønn, etnisitet, høyeste oppnådde utdanningsnivå og nåværende sysselsettings- eller utdanningsstatus samt religiøs status (observerer/ikke observerer/ikke identifiserer) vil bli samlet inn ved baseline. Sysselsetting og skoleopptak vil bli målt på nytt ved slutten av intervensjonen.

Kliniske variabler: Diagnose vil bli registrert på to måter, først etter hva deltakerens kliniker har bestemt og dernest for standardisering, et Structured Clinical Interview fra Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition (DSM-5) vil bli brukt for å gi en diagnose . Det vil bli samlet inn flere skalaer, noen av disse er samlet inn som en del av pasientens standardbehandling, slik som Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) som vurderer alvorlighetsgraden av negative og positive psykotiske symptomer, og General Assessment of Functioning (GAF) skalaen som gir et bredt mål på pasientens fungering innen domenene yrkesmessig, sosial og psykologisk fungering. Disse tiltakene samles inn på flere tidspunkt i tidlig innsats for psykose.

Studiespesifikke tiltak er World Health Organization Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS 2.0), og Psychological General Well-Being Index (PGWB) vil bli administrert for å måle ved selvrapportering domenene angst, depresjon, generell helse, positiv velvære, selvkontroll og vitalitet, som måler effekten av mental helse på velvære.

Nåværende medisiner vil bli registrert ettersom det er en viss debatt om den mulige virkningen av noen antipsykotiske og antidepressive medisiner for å redusere alkoholbruk. Helseressursutnyttelse vil omfatte sykehusinnleggelser, antall kliniske avtaler med EIS og legevaktbesøk i prøveperioden. Alt dette kan fås fra pasientens kliniker.

Rusmiddelbruksvariabler: Disse målene er alle studiespesifikke for tidspunktet for innsamlingen. Farlig alkoholbruk vil bli vurdert ved hjelp av Verdens helseorganisasjon alkoholbruksforstyrrelser identifikasjonstest (WHO-AUDIT) som har blitt brukt med denne pasientpopulasjonen i publiserte studier. WHO-AUDIT måler tre områder av bekymring rundt problemdrikking: mengden alkohol som konsumeres, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer. En total poengsum på 8 eller høyere regnes som farlig bruk. Annen stoffbruk vil bli målt av Verdens helseorganisasjons screeningtest for alkohol, røyking og substansinvolvering (WHO-ASSIST). Dette tiltaket administreres til pasienter når de går inn i programmet, men er ikke planlagt for regelmessig bruk i NSEPP. Timeline follow-back (TLFB) vil bli brukt til å samle detaljert nylig alkoholbruk i løpet av de siste 30 dagene, og på grunn av sin kalendertilnærming har det vist seg å være svært pålitelig når det gjelder å hjelpe deltakere med å huske tidligere alkoholbruk selv hos personer med en psykotisk lidelse . Alle kliniske og stoffbruksskalaer har blitt brukt av dette forskerteamet i EPP i tidligere studier.

Nevropsykologisk profil: Kognitiv forbedringsterapi som navnet tilsier ble utviklet for å bidra til å forbedre kognisjon hos personer med schizofreni som kan ha problemer på en rekke kognitive domener som kan svekke funksjonell restitusjon (tilbake til skole, jobb og relasjoner). Før oppstart av CET-terapi må det lages en profil av nevrokognitive og psykologiske styrker og svakheter for hver deltaker slik at gruppens arbeid, og lekser spesielt, kan målrettes mot domener som har størst behov for styrking. Den nevropsykologiske testingen vil også bli gjort på TAU-gruppen for å kunne sammenligne grunnverdiene for de to gruppene.

To nevropsykologiske sammensatte mål vil bli avledet fra standardtester der pasienter vil bli vurdert for de beste kognitive forbedringsterapimodulene som skal brukes.

1. Behandlingshastigheten vil kvantifiseres ved mål på visuell skanneevne og reaksjonstid. Forskerteamet vil gruppere tester fra CogState Battery for Schizophrenia (CogState Limited, New Haven, CT) som gjør det mulig å måle disse tre metrikkene (visuell skanning, enkel reaksjonstid og valgreaksjonstid).
2. Den sammensatte indeksen for nevrokognisjon inkluderer mål fra en rekke nevrokognitive tester. Wechsler Memory Scale som er designet for å vurdere domener for kortsiktig, langsiktig (deklarativt) og arbeidsminne. California Verbal Learning Test 3. utgave som som navnet tilsier måler verbal læring og minnenivåer hos ungdom og voksne. Wechsler Adult Intelligence Scale-IV for å måle nåværende intelligenskvotient (IQ) og National Adult Reading Test-Revised (NART-R) for å gi et estimat av IQ før sykdomsutbruddet. Trail making test del B med a som mål på beslutningstaking på høyere nivå. Til slutt vil Wisconsin Card Sorting Test bli brukt til å måle fleksibilitet og oppmerksomhet. Nevropsykologiske tester vil bli utført av en forskningsassistent som er utenlandsk utdannet psykiater, som vil være uinvolvert i behandlingen og blindet for behandlingsgruppen til deltakeren.

Intervensjonen: Individer som samtykker til å delta i studien vil bli randomisert ved hjelp av datamaskinalgoritmer til enten behandling som vanlig (TAU) (psykoedukasjon) eller seks måneders kur med kognitiv forbedringsterapi. Randomisering vil bli fullført på en enkel, sikker, nettbasert plattform (www.project-redcap.org) vedlikeholdt av Nova Scotia Health (NSH) og tilgjengelig med stasjonær eller bærbar PC med internettilgang. Intervensjonen vil være to-ukentlige CET-sesjoner i et sosialkognitivt gruppeformat over en seks måneders periode. Grunnlaget for CET er en utviklingsmessig tilnærming i små grupper for å forbedre læring og hukommelse; så vel som sosial intelligens (evnen til å måle andres sosiale reaksjoner for eksempel), og dette har vist seg å redusere alkoholbruk hos personer med langvarig schizofreni. Terapien er manualisert og har anerkjennelse fra Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) i USA som en effektiv terapi hos personer med schizofreni for generell læring og hukommelsesforbedring. Lekser og psykoedukasjon er et trekk ved denne terapien. Derfor har etterforskerne valgt en kort psykoedukasjonsintervensjon alene i tillegg til TAU i en tidlig intervensjonstjeneste som behandlingskontroll for denne studien. Kontrollgruppen vil ha en én times psykoedukasjonsøkt basert på virkningen av alkoholbruk på hjernen og på bedring hos personer med en psykotisk lidelse. Lengden på denne terapien er mindre enn tilnærmingen hos personer med kronisk schizofreni som har en mer betydelig sykdomsbyrde, og med sikte på å redusere slitasje fra terapien; derav vår merking av dette som en pilotstudie både for befolkningen som studeres og omarbeiding av intervensjonen til et tidsvindu som har vist seg å fungere mer effektivt for pasientengasjement.

Prøven er planlagt som følger: ett sett med 12 CET og 12 TAU-deltakere vil starte forsøket, og to måneder senere vil et andre sett med 12 CET og 12 TAU begynne forsøket. Påmelding av 12 individer per gruppe bør stå for vår estimerte frafallsprosent for denne forkortede leveringen på mellom 30-40 %. Denne tilnærmingen bør sikre fullføring av forsøket av 8 personer per gruppe. Deltakernes oppmøte på hver økt vil bli registrert, samt mål på engasjement i terapien, for eksempel fullføring av lekser.

Behandling som vanlig gruppe: Innmelding i en tidlig intervensjonstjeneste (EIS) har vist seg å redusere rusmiddelbruken med opptil 25 % for cannabisbruk, men det er ikke godt studert om alkoholbruken er tilsvarende redusert. EIS tilbyr intensiv støttende omsorg og psykoedukasjon for rusmiddelbruk, så dette vil være vår kontrollgruppe