初期段階の精神病患者における問題のあるアルコール使用を減らすための介入のパイロット

私たちの目的は、アルコール使用に問題のある EPP 患者を対象に認知強化療法 (CET) を試験的に実施することです。被験者を CET または通常の治療 (TAU) のいずれかに無作為に割り付けます。 . 臨床指標への影響を調べることに加えて、調査員は、学校や仕事への復帰、人間関係の再開など、健康の社会的決定要因を測定することを計画しています。 これらの変数は、これまでこの集団に対するアルコール使用介入の焦点では​​ありませんでしたが、私たちの経験では、これらの尺度は精神病からの長期的な機能回復の最良の指標です.

この調査では、人口統計学的変数 (参加者を説明するもの)、臨床変数 (個人の病気の程度を説明する変数)、物質使用量 (参加者が娯楽用物質にどれだけ依存しているかを測定する変数) の 3 つの異なるタイプの変数を収集します。

人口統計学的変数：年齢、性別、性別、民族性、達成された最高教育レベル、現在の雇用または教育状況、ならびに宗教的状況（観察する/観察しない/特定しない）がベースラインで収集されます。 雇用と就学率は、介入の最後に再度測定されます。

臨床変数：診断は2つの方法で記録されます.1つは参加者の臨床医が決定したこと、2つ目は標準化のためです。精神障害の診断および統計マニュアル第5版（DSM-5）の構造化臨床面接を使用して診断を行います。 . いくつかの尺度が収集され、これらのいくつかは、陰性および陽性の精神病症状の重症度を評価する陽性および陰性症候群尺度 (PANSS) や一般機能評価 (GAF) 尺度など、患者の標準治療の一部として収集されます。職業的、社会的、心理的機能の領域における患者の機能の幅広い尺度を提供します。 これらの措置は、精神病の早期介入サービスの複数の時点で収集されます。

研究の具体的な対策は、世界保健機関の障害評価スケジュール 2 (WHODAS 2.0) であり、不安、うつ病、一般的な健康状態、ポジティブな健康状態、自制心、活力、健康に対するメンタルヘルスの影響を測定します。

一部の抗精神病薬および抗うつ薬がアルコール使用量の減少に及ぼす可能性のある影響について議論があるため、現在の投薬は記録されます。 医療リソースの利用には、入院、EIS での臨床予約の数、試用期間中の緊急治療室の訪問が含まれます。 これらはすべて、患者の臨床医から入手できます。

物質使用変数: これらの測定値はすべて、収集のタイミングに固有の研究です。 有害なアルコールの使用は、公開された研究でこの患者集団に使用されている世界保健機関のアルコール使用障害識別テスト (WHO-AUDIT) を使用して評価されます。 WHO-AUDIT は、アルコール摂取量、飲酒行動、およびアルコール関連の問題という、問題のある飲酒に関する 3 つの懸念事項を測定します。 合計スコアが 8 以上の場合、危険な使用と見なされます。 その他の物質の使用は、世界保健機関のアルコール、喫煙および物質関与スクリーニング検査 (WHO-ASSIST) によって測定されます。 この措置は、患者がプログラムに参加するときに投与されますが、NSEPP で定期的に使用される予定はありません。 タイムライン フォローバック (TLFB) は、過去 30 日間の履歴における最近のアルコール使用の詳細を収集するために使用されます。そのカレンダー アプローチにより、参加者が精神病性障害のある個人であっても以前のアルコール使用を思い出すのに非常に信頼できることが示されています。 . すべての臨床および物質使用スケールは、以前の研究で EPP のこの研究チームによって使用されています。

神経心理学的プロファイル: 認知強化療法は、その名前が示すように、機能回復 (学校への復帰、仕事、人間関係) を損なう可能性のある多くの認知領域に問題がある可能性がある統合失調症患者の認知を改善するのに役立つように設計されています。 CET 療法を開始する前に、各参加者の神経認知および心理的な長所と短所のプロファイルを作成する必要があります。これにより、グループの作業、特に宿題が最も強化が必要な領域に的を絞ることができます。 2つのグループのベースライン値を比較できるように、TAUグループでも神経心理学的テストが行​​われます。

2 つの神経心理学的複合尺度は、使用される最適な認知強化療法モジュールについて患者が評価される標準テストから導き出されます。

1. 処理速度は、視覚的なスキャン能力と反応時間の測定によって定量化されます。 研究チームは、統合失調症の CogState Battery (CogState Limited、New Haven、CT) からのテストをグループ化し、これら 3 つの指標 (視覚スキャン、単純反応時間、選択反応時間) の測定を可能にします。
2. 神経認知複合指数には、さまざまな神経認知テストからの測定値が含まれます。 短期記憶、長期記憶 (宣言型) および作業記憶の領域を評価するように設計された Wechsler 記憶尺度。 California Verbal Learning Test 第 3 版は、名前が示すように、青少年と成人の言語学習と記憶レベルを測定します。 現在の知能指数 (IQ) スコアを測定する Wechsler Adult Intelligence Scale-IV と、発症前の IQ を推定する National Adult Reading Test-Revised (NART-R)。 トレイル メイキング テスト パート B は、より高いレベルの意思決定の尺度として a を使用します。 最後に、ウィスコンシン カード ソーティング テストを使用して、柔軟性と注意力を測定します。 神経心理学的検査は、外国の訓練を受けた精神科医である研究助手によって実施されます。研究助手は、治療に関与せず、参加者の治療グループを知らされません。

介入: 研究への参加に同意した個人は、コンピュータ アルゴリズムによって、通常の治療 (TAU) (精神教育) または認知強化療法の 6 か月コースのいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は、シンプルで安全な Web ベースのプラットフォーム (www.project-redcap.org) で行われます。 Nova Scotia Health (NSH) によって管理され、インターネットにアクセスできるデスクトップまたはラップトップからアクセスできます。 介入は、社会的認知グループ形式での隔週の CET セッションで、6 か月間行われます。 CET の基礎は、学習と記憶を改善するための発達的で小グループのアプローチです。社会的知性（たとえば、他人の社会的反応を測定する能力）と同様に、これは長期にわたる統合失調症を持つ個人のアルコール使用を減らすことが示されています. この治療法は手動化されており、米国の物質乱用および精神保健サービス管理局 (SAMHSA) から、統合失調症患者の全体的な学習と記憶の改善に効果的な治療法として認められています。 宿題と心理教育は、この療法の特徴です。 したがって、研究者は、この研究の治療対照として、早期介入サービスでのTAUに加えて、簡単な心理教育のみの介入を選択しました。 対照群には、アルコール使用が脳に与える影響と、精神病性障害を持つ個人の回復に基づいて、1 時間の心理教育セッションが行われます。 この治療法の長さは、より深刻な病気の負担を抱えている慢性統合失調症患者のアプローチよりも短く、治療による消耗を減らすことを目的としています。したがって、これを調査中の母集団に対するパイロット調査としてラベル付けし、患者の関与により効果的に機能することが示されている時間枠に介入を再加工します。

トライアルは次のように計画されています。12 CET と 12 TAU の参加者の 1 つのセットがトライアルを開始し、2 か月後に 12 CET と 12 TAU の 2 番目のセットがトライアルを開始します。 1 グループあたり 12 人の登録は、この短縮された配信の 30 ～ 40% の推定ドロップアウト率を説明する必要があります。 このアプローチにより、1 グループあたり 8 人による試験の完了が保証されます。 各セッションへの参加者の出席は、宿題の完了などの治療への関与の尺度と同様に記録されます。

通常の治療グループ：早期介入サービス（EIS）への登録は、大麻使用の物質使用を最大25％削減することが示されていますが、アルコール使用が同様に減少するかどうかは十分に研究されていません. EIS は物質使用に対する集中的な支持療法と心理教育を提供するため、これが対照群となります