Prueba piloto de una intervención para reducir el consumo problemático de alcohol en pacientes con psicosis en fase temprana

Nuestro objetivo es probar la terapia de mejora cognitiva (CET) en personas EPP con consumo problemático de alcohol, aleatorizando a los sujetos a CET o al tratamiento habitual (TAU), que implica una psicoeducación breve (1 sesión) sobre los impactos del consumo de sustancias en general en la recuperación. . Además de examinar el impacto en las métricas clínicas, los investigadores planean medir los determinantes sociales de la salud, como el regreso a la escuela o al trabajo y la reanudación de las relaciones. Estas variables no han sido un enfoque previo en las intervenciones de uso de alcohol para esta población, pero en nuestra experiencia, estas medidas son los mejores indicadores de la recuperación funcional a largo plazo de la psicosis.

Este estudio recopilará tres tipos diferentes de variables: demográficas (cosas que describen a los participantes), clínicas (cosas que describen qué tan enfermos están los individuos) y uso de sustancias (cosas que miden cuánto o qué tan dependientes son los participantes de las sustancias recreativas).

Variables demográficas: la edad, el sexo, el género, el origen étnico, el nivel educativo más alto alcanzado y el estado laboral o educativo actual, así como el estado religioso (observando/no observando/no identifica) se recopilarán en la línea de base. El empleo y la matrícula escolar se medirán nuevamente al final de la intervención.

Variables clínicas: el diagnóstico se registrará de dos maneras, primero por lo que el médico del participante haya determinado y segundo por estandarización, se utilizará una Entrevista Clínica Estructurada del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales Quinta Edición (DSM-5) para dar un diagnóstico . Se recopilarán varias escalas, algunas de ellas se recopilan como parte del estándar de atención del paciente, como la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) que evalúa la gravedad de los síntomas psicóticos negativos y positivos, y la escala de Evaluación General de Funcionamiento (GAF) que Proporciona una medida amplia del funcionamiento del paciente en los dominios del funcionamiento ocupacional, social y psicológico. Estas medidas se recopilan en múltiples puntos temporales en el servicio de intervención temprana para la psicosis.

Las medidas específicas del estudio son el Programa 2 de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0), y el Índice de Bienestar General Psicológico (PGWB) se administrará para medir por autoinforme los dominios de ansiedad, depresión, salud general, bienestar positivo, autocontrol y vitalidad, midiendo el impacto de la salud mental en el bienestar.

Se registrarán los medicamentos actuales ya que existe cierto debate sobre el posible impacto de algunos medicamentos antipsicóticos y antidepresivos en la reducción del consumo de alcohol. La utilización de recursos de salud incluirá hospitalizaciones, número de citas clínicas con el EIS y visitas a la sala de emergencias durante el período de prueba. Todos los cuales se pueden obtener del médico del paciente.

Variables de uso de sustancias: estas medidas son todas específicas del estudio para el momento de la recolección. El consumo peligroso de alcohol se evaluará mediante la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol de la Organización Mundial de la Salud (WHO-AUDIT), que se ha utilizado con esta población de pacientes en estudios publicados. El WHO-AUDIT mide tres áreas de preocupación en torno a los problemas con el consumo de alcohol: cantidad de alcohol consumido, conductas de consumo de alcohol y problemas relacionados con el alcohol. Una puntuación total de 8 o más se considera uso peligroso. El consumo de otras sustancias se medirá mediante la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias de la Organización Mundial de la Salud (OMS-ASSIST). Esta medida se administra a los pacientes cuando ingresan al programa pero no está programada para uso regular en el NSEPP. El seguimiento de la línea de tiempo (TLFB, por sus siglas en inglés) se utilizará para recopilar detalles sobre el consumo de alcohol reciente durante los 30 días anteriores y, debido a su enfoque de calendario, se ha demostrado que es muy confiable para ayudar a los participantes a recordar el consumo de alcohol anterior, incluso en personas con un trastorno psicótico. . Todas las escalas clínicas y de uso de sustancias han sido utilizadas por este equipo de investigación en EPP en estudios previos.

Perfil neuropsicológico: la terapia de mejora cognitiva, como su nombre lo indica, fue diseñada para ayudar a mejorar la cognición en personas con esquizofrenia que pueden tener problemas en varios dominios cognitivos que pueden afectar la recuperación funcional (regreso a la escuela, el trabajo y las relaciones). Previo al inicio de la terapia CET, se debe realizar un perfil de fortalezas y debilidades neurocognitivas y psicológicas de cada participante para que el trabajo del grupo, y las tareas en casa en particular, puedan dirigirse a los dominios más necesitados de fortalecimiento. Las pruebas neuropsicológicas también se realizarán en el grupo TAU para poder comparar los valores de referencia de los dos grupos.

Se obtendrán dos medidas compuestas neuropsicológicas a partir de pruebas estándar en las que se evaluará a los pacientes para determinar los mejores módulos de terapia de mejora cognitiva que se utilizarán.

1. La velocidad de procesamiento se cuantificará mediante medidas de la capacidad de exploración visual y el tiempo de reacción. El equipo de investigación agrupará las pruebas de CogState Battery for Schizophrenia (CogState Limited, New Haven, CT) que permite la medición de estas tres métricas (escaneo visual, tiempo de reacción simple y tiempo de reacción de elección).
2. El índice compuesto de neurocognición incluye medidas de una variedad de pruebas neurocognitivas. La escala de memoria de Wechsler, que está diseñada para evaluar los dominios de la memoria a corto plazo, a largo plazo (declarativa) y de trabajo. California Verbal Learning Test 3ra edición que, como su nombre lo indica, mide el aprendizaje verbal y los niveles de memoria en jóvenes y adultos. La Escala IV de inteligencia para adultos de Wechsler para medir las puntuaciones actuales del cociente intelectual (CI) y la Prueba nacional de lectura para adultos revisada (NART-R) para dar una estimación del CI antes del inicio de la enfermedad. Prueba de creación de senderos parte B con a como medida de toma de decisiones de nivel superior. Finalmente, se utilizará la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin para medir la flexibilidad y la atención. Las pruebas neuropsicológicas serán administradas por un asistente de investigación que es un psiquiatra capacitado en el extranjero, que no participará en el tratamiento y no conocerá el grupo de tratamiento del participante.

La intervención: las personas que den su consentimiento para participar en el estudio serán asignadas al azar mediante un algoritmo informático al tratamiento habitual (TAU) (psicoeducación) o al curso de seis meses de terapia de mejora cognitiva. La aleatorización se completará en una plataforma simple, segura y basada en la web (www.project-redcap.org) mantenido por Nova Scotia Health (NSH) y accesible por computadora de escritorio o portátil con acceso a Internet. La intervención consistirá en sesiones bisemanales de CET en un formato de grupo cognitivo social durante un período de seis meses. La base de CET es un enfoque de desarrollo en grupos pequeños para mejorar el aprendizaje y la memoria; así como la inteligencia social (la capacidad de evaluar las reacciones sociales de los demás, por ejemplo) y se ha demostrado que esto reduce el consumo de alcohol en personas con esquizofrenia más prolongada. La terapia está manualizada y cuenta con el reconocimiento de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA) en los EE. UU. como una terapia eficaz en personas con esquizofrenia para mejorar el aprendizaje y la memoria en general. La tarea y la psicoeducación son una característica de esta terapia. Por lo tanto, los investigadores han elegido una intervención breve de psicoeducación sola además de TAU en un servicio de intervención temprana como control de tratamiento para este estudio. El grupo de control tendrá una sesión de psicoeducación de una hora basada en el impacto del consumo de alcohol en el cerebro y en la recuperación de personas con un trastorno psicótico. La duración de esta terapia es menor que el enfoque en individuos con esquizofrenia crónica que tienen una carga de enfermedad más significativa y con el objetivo de reducir la deserción de la terapia; por lo tanto, nuestro etiquetado de esto como un estudio piloto tanto para la población en estudio como para la reelaboración de la intervención en una ventana de tiempo que ha demostrado que funciona de manera más efectiva para la participación del paciente.

El ensayo está planificado de la siguiente manera: un grupo de participantes de 12 CET y 12 TAU comenzará el ensayo y, dos meses después, comenzará el ensayo un segundo conjunto de 12 CET y 12 TAU. La inscripción de 12 personas por grupo debería dar cuenta de nuestra tasa estimada de deserción escolar para esta entrega reducida de entre 30 y 40 %. Este enfoque debe garantizar la finalización de la prueba por 8 personas por grupo. Se registrará la asistencia de los participantes a cada sesión, así como la medida de compromiso con la terapia, como la finalización de la tarea.

Grupo de tratamiento habitual: se ha demostrado que la inscripción en un servicio de intervención temprana (EIS) reduce el consumo de sustancias hasta en un 25% para el consumo de cannabis, pero no se ha estudiado bien si el consumo de alcohol se reduce de manera similar. EIS ofrece cuidados intensivos de apoyo y psicoeducación para el uso de sustancias, por lo que este será nuestro grupo de control.