- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05370989
Program rodičovské školy založený na technologii
Program rodičovské školy založený na technologii: Randomizovaná řízená zkouška
Cíl: Účelem této studie bylo zhodnotit účinnost programu rodičovské školy založeného na technologiích určeného pro rodiče batolat, aby zlepšili své rodičovské schopnosti.
Typ: Paralelní skupina, randomizovaná kontrolovaná studie. Metoda: Studie bude provedena s rodiči, jejichž děti jsou ve věku 18 až 24 měsíců v nemocnici pro dobré děti v Turecku. Údaje ze studie budou analyzovány pomocí formuláře popisných dat pro rodiče a dítě, seznamu dovedností rodičů, seznamu dovedností batolete a turecké verze indexu sebeúčinnosti pro rodičovské úkoly – škála batolete. Program bude pokračovat po dobu 10 týdnů v intervenční skupině a bude zahrnovat pět webových modulů, pět online skupinových interakcí po každém modulu a konzultace v průběhu programu a následného období. Moduly budou zahrnovat témata, jako je fyzický růst dítěte, kognitivní a jazykový vývoj a sociálně-emocionální vývoj. Moduly budou podporovány videi a zprávami. Tato studie bude vycházet z Meleisovy teorie přechodu.
Hypotéza:
H0-1: Neexistuje žádný rozdíl v celkovém skóre sebeúčinnosti rodičů mezi intervencí a kontrolní skupinou.
H0-2: Neexistuje žádný rozdíl v celkovém skóre seznamu rodičovských dovedností mezi intervencí a kontrolní skupinou.
H0-3: Mezi intervenovanou a kontrolní skupinou není žádný rozdíl v celkovém skóre seznamu dovedností batolat podle rodičů.
H1-1: Mezi intervenční a kontrolní skupinou je rozdíl v celkovém skóre sebeúčinnosti rodičů.
H1-2: Mezi intervencí a kontrolní skupinou je rozdíl v celkovém skóre v seznamu rodičovských dovedností.
H1-3: Mezi intervenční a kontrolní skupinou je rozdíl v celkovém skóre seznamu dovedností batolat podle rodičů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahu CIRLAK, PhD Student
- Telefonní číslo: 05556971356
- E-mail: ahu-c@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ebru KILICARSLAN TORUNER, PhD, RN
- E-mail: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- že jste porodila, když vám bylo 18 let a více
- být rodiči, jejichž děti jsou ve věku od 16 do 21 měsíců
- Poprvé mít dítě
- mít přístup k internetu a smartphone nebo počítač
- souhlasit s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Rodiče, kteří mají vrozenou vadu, chronické onemocnění nebo duševní poruchu, kterou jejich dítě má
- Předčasně narozené děti
- Matky, které byly v pubertě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program rodičovské školy založený na technologii.
Program rodičovské školy založený na technologii.
Tento program, rozvíjející rodiče 'self-efficacy a rodičovské dovednosti v péči o děti s programem Parent School
|
Program bude pokračovat po dobu 10 týdnů v intervenční skupině a bude zahrnovat pět webových modulů, pět online skupinových interakcí po každém modulu a konzultace v průběhu programu a následného období.
Zdravotní péče kontrolní skupiny bude pokračovat.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
kontrolní skupina bude nadále podstupovat rutinní kontroly.
|
Zdravotní péče kontrolní skupiny bude pokračovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Seznam rodičovských dovedností
Časové okno: Změna úrovně dovedností rodičů po 3 měsících
|
Formulář vytvořili vědci skenováním literatury.
Obsahuje 25 položek.
Pro fyzický, kognitivně-jazykový a sociálně-emocionální vývoj jejich dětí formulář zahrnuje dovednosti, které rodiče mohou, nemohou dělat nebo s nimi váhají.
Rodiče obdrží minimálně 0 a maximálně 50 bodů.
|
Změna úrovně dovedností rodičů po 3 měsících
|
|
Seznam dovedností batolete
Časové okno: Úroveň dovedností batolete 3 měsíce po začátku programu.
|
Formulář vytvořili vědci skenováním literatury.
Obsahuje 15 položek.
Formulář zhodnotí, jaké dovednosti mají a co nebudou schopni udělat pro fyzický, kognitivně-jazykový a sociálně-emocionální rozvoj batolat.
Batole obdrží minimálně 0 a maximálně 30 bodů.
|
Úroveň dovedností batolete 3 měsíce po začátku programu.
|
|
turecká verze indexu sebeúčinnosti pro rodičovské úkoly – batolecí škála
Časové okno: Změna v dodržování rodičovské vlastní účinnosti oproti výchozí hodnotě po 3 měsících.
|
Škála se skládá z 51 položek k měření sebeúčinnosti rodičů dětí ve věku 1-3 let.
Pětibodová škála Likertova typu je hodnocena jako 5: Naprosto souhlasím, 4: Souhlasím, 3: Nerozhodnuto, 2: Nesouhlasím a 1: Silně nesouhlasím pro kladné položky.
Některé položky jsou hodnoceny obráceně.
Celkové skóre se pohybuje od 51 do 255, přičemž zvyšující se skóre ukazuje na vysokou úroveň sebeúčinnosti.
|
Změna v dodržování rodičovské vlastní účinnosti oproti výchozí hodnotě po 3 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 310472
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchova dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Program rodičovské školy založený na technologii
-
Ministry of Health, MalaysiaDokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthZatím nenabíráme
-
University of MinhoDokončenoObezita | Podpora zdraví | Vývoj dítěte | Nepřenosné nemoci | Životní stylPortugalsko
-
Hannover Medical SchoolAktivní, ne nábor
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... a další spolupracovníciNeznámýAntisociální chování | Školní docházka | Závislost na blahobytuAustrálie
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... a další spolupracovníciDokončenoDeprese, úzkost | Školní fobie | Absence | Záškoláctví; SocializovanýNorsko