- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05370989
Programa de escuela para padres basado en tecnología
Programa de escuela para padres basado en tecnología: ensayo controlado aleatorio
Objetivo: El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia de un programa de escuela para padres basado en tecnología diseñado para que los padres de niños pequeños mejoren sus habilidades de crianza.
Diseño: Un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos. Método: El estudio se llevará a cabo con padres cuyos hijos tienen entre 18 y 24 meses de edad en una clínica ambulatoria de niños sanos de un hospital en Turquía. Los datos del estudio se analizarán utilizando el formulario de datos descriptivos para padres e hijos, la lista de habilidades para padres, la lista de habilidades para niños pequeños y la versión turca del índice de autoeficacia para las tareas de crianza: escala para niños pequeños. El programa continuará durante 10 semanas en el grupo de intervención y se incluirán cinco módulos basados en la web, cinco interacciones grupales en línea después de cada módulo y consultas durante todo el programa y el período de seguimiento. Los módulos incluirán temas como el crecimiento físico del niño, el desarrollo cognitivo y lingüístico y el desarrollo socioemocional. Los módulos estarán respaldados por videos y mensajes. Este estudio se basará en la Teoría de Transición de Meleis.
Hipótesis:
H0-1: No hay diferencia en las puntuaciones totales de autoeficacia de los padres entre el grupo de intervención y el de control.
H0-2: No hay diferencia en las puntuaciones totales de la lista de habilidades de crianza entre el grupo de intervención y el de control.
H0-3: No hay diferencia en las puntuaciones totales de la lista de habilidades de los niños pequeños según los padres entre el grupo de intervención y el de control.
H1-1: Hay una diferencia en las puntuaciones totales de autoeficacia de los padres entre el grupo de intervención y el de control.
H1-2: Hay una diferencia en las puntuaciones totales de la lista de habilidades de crianza entre el grupo de intervención y el de control.
H1-3: Hay una diferencia en las puntuaciones totales de la lista de habilidades de los niños pequeños según los padres entre el grupo de intervención y el de control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahu CIRLAK, PhD Student
- Número de teléfono: 05556971356
- Correo electrónico: ahu-c@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ebru KILICARSLAN TORUNER, PhD, RN
- Correo electrónico: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber dado a luz cuando tenía 18 años o más
- ser padres cuyos hijos tienen entre 16 y 21 meses de edad
- Por primera vez, tener un hijo
- tener acceso a internet y teléfono inteligente o computadora
- estar de acuerdo en participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Padres que tienen un defecto congénito, una enfermedad crónica o un trastorno mental que tiene su hijo
- Niños prematuros
- Madres que han estado en la adolescencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Escuela de Padres Basada en Tecnología.
Programa de Escuela de Padres Basada en Tecnología.
Este programa, que desarrolla la autoeficacia de los padres y las habilidades de crianza en el cuidado infantil con el Programa Escuela de Padres
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El programa continuará durante 10 semanas en el grupo de intervención y se incluirán cinco módulos basados en la web, cinco interacciones grupales en línea después de cada módulo y consultas durante todo el programa y el período de seguimiento.
El servicio de salud del grupo de control será continuo.
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Comparador activo: Grupo de control
el grupo de control continuará recibiendo chequeos de rutina.
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El servicio de salud del grupo de control será continuo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de habilidades de los padres
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel de habilidad de los padres después de 3 meses
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El formulario fue creado por los investigadores escaneando la literatura.
Contiene 25 artículos.
Para el desarrollo físico, cognitivo-lingüístico y socioemocional de sus hijos, el formulario incluye habilidades que los padres pueden hacer, no pueden hacer o dudan en hacer.
Los padres recibirán un mínimo de 0 y un máximo de 50 puntos.
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Cambio en el nivel de habilidad de los padres después de 3 meses
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Lista de habilidades para niños pequeños
Periodo de tiempo: Nivel de habilidad para niños pequeños 3 meses después del comienzo del programa.
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El formulario fue creado por los investigadores escaneando la literatura.
Contiene 15 artículos.
El formulario evaluará qué habilidades tienen y qué no podrán hacer para el desarrollo físico, cognitivo-lingüístico y socioemocional de los niños pequeños.
El niño pequeño recibirá un mínimo de 0 y un máximo de 30 puntos.
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Nivel de habilidad para niños pequeños 3 meses después del comienzo del programa.
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la versión turca de la autoeficacia para las tareas de crianza Index-Toddler Scale
Periodo de tiempo: Cambio en el cumplimiento de la autoeficacia de los padres desde el inicio a los 3 meses.
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La escala consta de 51 ítems para medir la autoeficacia de los padres de niños de 1 a 3 años.
La escala tipo Likert de 5 puntos se puntúa como 5: totalmente de acuerdo, 4: de acuerdo, 3: indeciso, 2: en desacuerdo y 1: totalmente en desacuerdo para los ítems positivos.
Algunos de los elementos se puntúan al revés.
La puntuación total oscila entre 51 y 255, y las puntuaciones crecientes indican un alto nivel de autoeficacia.
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Cambio en el cumplimiento de la autoeficacia de los padres desde el inicio a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 310472
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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