- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05370989
Teknologibasert foreldreskoleprogram
Teknologibasert foreldreskoleprogram: Randomisert kontrollert forsøk
Mål: Hensikten med denne studien var å vurdere effektiviteten av et teknologibasert foreldreskoleprogram designet for foreldre til småbarn for å forbedre foreldrenes evner.
Design: En parallell gruppe, randomisert kontrollert studie. Metode: Studien vil bli utført med foreldre hvis barn er mellom 18 og 24 måneder i et sykehuss poliklinikk for godt barn i Tyrkia. Studiedataene vil bli analysert ved å bruke skjemaet for beskrivende data for foreldre og barn, liste over foreldreferdigheter, liste over ferdigheter for småbarn og den tyrkiske versjonen av selveffektivitet for foreldreoppgaver-indeks-toddler-skalaen. Programmet vil bli videreført i 10 uker i intervensjonsgruppen og vil omfatte fem nettbaserte moduler, fem nettbaserte gruppeinteraksjoner etter hver modul, og konsultasjon gjennom hele programmet og oppfølgingsperioden. Modulene vil inkludere temaer som barnets fysiske vekst, kognitive og språklige utvikling, og sosial-emosjonell utvikling. Modulene vil bli støttet av videoer og meldinger. Denne studien vil være basert på Meleis' Transition Theory.
Hypotese:
H0-1: Det er ingen forskjell i totalskårer for selveffektivitet for foreldre mellom intervensjon og kontrollgruppe.
H0-2: Det er ingen forskjell i totalscore for foreldreferdigheter mellom intervensjon og kontrollgruppe.
H0-3: Det er ingen forskjell i ferdighetslistens totale score for småbarn i henhold til foreldrene mellom intervensjon og kontrollgruppe.
H1-1: Det er en forskjell i totalskårer for selveffektivitet for foreldre mellom intervensjon og kontrollgruppe.
H1-2: Det er en forskjell i totalscore for foreldreferdigheter mellom intervensjon og kontrollgruppe.
H1-3: Det er en forskjell i ferdighetslistens totale score for småbarn i henhold til foreldrene mellom intervensjon og kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahu CIRLAK, PhD Student
- Telefonnummer: 05556971356
- E-post: ahu-c@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ebru KILICARSLAN TORUNER, PhD, RN
- E-post: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å ha født når du var 18 år og eldre
- å være foreldre hvis barn er mellom 16 og 21 måneder
- For første gang å få barn
- å ha internettilgang og smarttelefon eller datamaskin
- å godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre som har en medfødt defekt, en kronisk sykdom eller en psykisk lidelse som barnet deres har
- For tidlig fødte barn
- Mødre som har vært i ungdommen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teknologibasert foreldreskoleprogram.
Teknologibasert foreldreskoleprogram.
Dette programmet utvikler foreldres selvevne og foreldreferdigheter i barnepass med foreldreskoleprogrammet
|
Programmet vil bli videreført i 10 uker i intervensjonsgruppen og vil omfatte fem nettbaserte moduler, fem nettbaserte gruppeinteraksjoner etter hver modul, og konsultasjon gjennom hele programmet og oppfølgingsperioden.
Helsetjenesten til kontrollgruppen vil pågå.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppen vil fortsette å motta rutinekontroller.
|
Helsetjenesten til kontrollgruppen vil pågå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liste over foreldreferdigheter
Tidsramme: Endring i foreldrenes ferdighetsnivå etter 3 måneder
|
Skjemaet ble laget av forskerne ved å skanne litteraturen.
Inneholder 25 varer.
For barnas fysiske, kognitive språklige og sosial-emosjonelle utvikling inkluderer skjemaet ferdigheter som foreldre kan, ikke kan eller er nølende med.
Foreldre vil få minimum 0 og maksimum 50 poeng.
|
Endring i foreldrenes ferdighetsnivå etter 3 måneder
|
|
Småbarns ferdighetsliste
Tidsramme: Småbarns ferdighetsnivå 3 måneder etter starten av programmet.
|
Skjemaet ble laget av forskerne ved å skanne litteraturen.
Inneholder 15 varer.
Skjemaet vil evaluere hvilke ferdigheter de har og hva de ikke vil kunne gjøre for den fysiske, kognitive språklige og sosial-emosjonelle utviklingen til småbarn.
Småbarn vil motta minimum 0 og maksimalt 30 poeng.
|
Småbarns ferdighetsnivå 3 måneder etter starten av programmet.
|
|
den tyrkiske versjonen av Self-Efficacy for Parenting Tasks Index-Toddler Scale
Tidsramme: Endring i etterlevelse av foreldrenes egeneffektivitet fra baseline ved 3 måneder.
|
Skalaen består av 51 elementer for å måle egeneffektiviteten til foreldre til barn i alderen 1-3 år.
Den 5-punkts Likert-skalaen gis som 5: Helt enig, 4: Enig, 3: Ikke bestemt, 2: Uenig og 1: Helt uenig for positive elementer.
Noen av elementene er skåret omvendt.
Den totale poengsummen varierer fra 51 til 255, med økende poengsum som indikerer et høyt nivå av selveffektivitet.
|
Endring i etterlevelse av foreldrenes egeneffektivitet fra baseline ved 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 310472
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .