- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05370989
Op technologie gebaseerd ouderschoolprogramma
Op technologie gebaseerd ouderschoolprogramma: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Het doel van deze studie was om de effectiviteit te beoordelen van een op technologie gebaseerd ouderschoolprogramma dat is ontworpen voor ouders van peuters om hun opvoedingsvaardigheden te verbeteren.
Ontwerp: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen. Methode: De studie zal worden uitgevoerd met ouders van wie de kinderen tussen de 18 en 24 maanden oud zijn in de kinderpolikliniek van een ziekenhuis in Turkije. De onderzoeksgegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van het ouder- en kindbeschrijvende gegevensformulier, de lijst met oudervaardigheden, de lijst met peutervaardigheden en de Turkse versie van zelfeffectiviteit voor ouderschapstaken Index-Toddler Scale. Het programma wordt gedurende 10 weken voortgezet in de interventiegroep en omvat vijf webgebaseerde modules, vijf online groepsinteracties na elke module en consultatie gedurende het programma en de follow-upperiode. In de modules komen onderwerpen aan de orde als de lichamelijke groei van het kind, de cognitieve en taalkundige ontwikkeling en de sociaal-emotionele ontwikkeling. De modules worden ondersteund met video's en berichten. Deze studie zal gebaseerd zijn op de transitietheorie van Meleis.
Hypothese:
H0-1: Er is geen verschil in self-efficacy totaalscores van ouders tussen interventie- en controlegroep.
H0-2: Er is geen verschil in totaalscores op de opvoedingsvaardighedenlijst tussen de interventie- en de controlegroep.
H0-3: Er is geen verschil in de totaalscores van de vaardigheidslijst van peuters volgens de ouders tussen de interventie- en de controlegroep.
H1-1: Er is een verschil in self-efficacy totaalscores van ouders tussen interventie- en controlegroep.
H1-2: Er is een verschil in totaalscores op de opvoedingsvaardighedenlijst tussen de interventie- en de controlegroep.
H1-3: Er is een verschil in de totaalscores van de vaardigheidslijst van peuters volgens de ouders tussen de interventie- en de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahu CIRLAK, PhD Student
- Telefoonnummer: 05556971356
- E-mail: ahu-c@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ebru KILICARSLAN TORUNER, PhD, RN
- E-mail: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zijn bevallen toen u 18 jaar of ouder was
- ouders zijn van wie de kinderen tussen de 16 en 21 maanden oud zijn
- Voor het eerst een kind krijgen
- toegang tot internet en smartphone of computer hebben
- akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ouders die een aangeboren afwijking, een chronische ziekte of een psychische stoornis van hun kind hebben
- Te vroeg geboren kinderen
- Moeders die in hun puberteit zijn geweest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op technologie gebaseerd ouderschoolprogramma.
Op technologie gebaseerd ouderschoolprogramma.
Dit programma ontwikkelt de zelfredzaamheid en opvoedingsvaardigheden van ouders in de kinderopvang met het Parent School Program
|
Het programma wordt gedurende 10 weken voortgezet in de interventiegroep en omvat vijf webgebaseerde modules, vijf online groepsinteracties na elke module en consultatie gedurende het programma en de follow-upperiode.
Gezondheidsdienst van de controlegroep gaat door.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
de controlegroep blijft routinecontroles ontvangen.
|
Gezondheidsdienst van de controlegroep gaat door.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lijst met oudervaardigheden
Tijdsspanne: Verandering in oudervaardigheidsniveau na 3 maanden
|
Het formulier is door de onderzoekers gemaakt door de literatuur te scannen.
Bevat 25 artikelen.
Voor de fysieke, cognitief-taalkundige en sociaal-emotionele ontwikkeling van hun kinderen bevat het formulier vaardigheden die ouders kunnen, niet kunnen of aarzelen om te doen.
Ouders krijgen minimaal 0 en maximaal 50 punten.
|
Verandering in oudervaardigheidsniveau na 3 maanden
|
|
Lijst met vaardigheden voor peuters
Tijdsspanne: Vaardigheidsniveau peuter 3 maanden na aanvang van het programma.
|
Het formulier is door de onderzoekers gemaakt door de literatuur te scannen.
Bevat 15 artikelen.
Het formulier evalueert welke vaardigheden ze hebben en wat ze niet kunnen voor de fysieke, cognitief-taal- en sociaal-emotionele ontwikkeling van peuters.
Peuter krijgt minimaal 0 en maximaal 30 punten.
|
Vaardigheidsniveau peuter 3 maanden na aanvang van het programma.
|
|
de Turkse versie van zelfeffectiviteit voor ouderschapstaken Index-peuterschaal
Tijdsspanne: Verandering in therapietrouw van ouders ten opzichte van baseline na 3 maanden.
|
De schaal bestaat uit 51 items om de zelfredzaamheid van ouders van kinderen van 1-3 jaar te meten.
De 5-punts Likert-schaal wordt gescoord als 5: helemaal mee eens, 4: mee eens, 3: onbeslist, 2: mee oneens en 1: helemaal mee oneens voor positieve items.
Sommige items worden omgekeerd gescoord.
De totale score varieert van 51 tot 255, waarbij toenemende scores wijzen op een hoge mate van zelfredzaamheid.
|
Verandering in therapietrouw van ouders ten opzichte van baseline na 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 310472
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .