- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05370989
Technologiebasiertes Elternschulprogramm
Technologiebasiertes Elternschulprogramm: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit eines technologiebasierten Elternschulprogramms zu bewerten, das für Eltern von Kleinkindern entwickelt wurde, um ihre Erziehungsfähigkeiten zu verbessern.
Design: Eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie. Methode: Die Studie wird mit Eltern durchgeführt, deren Kinder im Alter zwischen 18 und 24 Monaten in der Kinderambulanz eines Krankenhauses in der Türkei sind. Die Studiendaten werden anhand des beschreibenden Datenformulars für Eltern und Kinder, der Eltern-Fähigkeitsliste, der Kleinkind-Fähigkeitsliste und der türkischen Version der Index-Kleinkind-Skala zur Selbstwirksamkeit bei Erziehungsaufgaben analysiert. Das Programm wird 10 Wochen lang in der Interventionsgruppe fortgesetzt und umfasst fünf webbasierte Module, fünf Online-Gruppeninteraktionen nach jedem Modul sowie Beratung während des gesamten Programms und der Nachbeobachtungszeit. Die Module umfassen Themen wie das körperliche Wachstum des Kindes, die kognitive und sprachliche Entwicklung sowie die sozial-emotionale Entwicklung. Die Module werden durch Videos und Botschaften unterstützt. Diese Studie basiert auf der Übergangstheorie von Meleis.
Hypothese:
H0-1: Es gibt keinen Unterschied in der Selbstwirksamkeits-Gesamtpunktzahl der Eltern zwischen Interventions- und Kontrollgruppe.
H0-2: Es gibt keinen Unterschied in der Gesamtpunktzahl der Liste der Erziehungsfähigkeiten zwischen Interventions- und Kontrollgruppe.
H0-3: Es gibt keinen Unterschied in der Gesamtpunktzahl der Kleinkinder in der Fähigkeitsliste nach Angaben der Eltern zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
H1-1: Es gibt einen Unterschied in der Selbstwirksamkeits-Gesamtpunktzahl der Eltern zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
H1-2: Es gibt einen Unterschied in der Gesamtpunktzahl der Liste der Erziehungsfähigkeiten zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
H1-3: Es gibt einen Unterschied in der Gesamtpunktzahl der Kleinkinder in der Fähigkeitsliste nach Angaben der Eltern zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahu CIRLAK, PhD Student
- Telefonnummer: 05556971356
- E-Mail: ahu-c@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ebru KILICARSLAN TORUNER, PhD, RN
- E-Mail: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben entbunden, als Sie 18 Jahre und älter waren
- Eltern sein, deren Kinder zwischen 16 und 21 Monaten alt sind
- Zum ersten Mal ein Kind bekommen
- über einen Internetzugang und ein Smartphone oder einen Computer verfügen
- der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Eltern, deren Kind an einem angeborenen Defekt, einer chronischen Krankheit oder einer psychischen Störung leidet
- Frühgeborene Kinder
- Mütter, die in ihrer Jugend waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Technologiebasiertes Elternschulprogramm.
Technologiebasiertes Elternschulprogramm.
Dieses Programm fördert die Selbstwirksamkeit und Erziehungsfähigkeiten der Eltern in der Kinderbetreuung mit dem Elternschulprogramm
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Das Programm wird 10 Wochen lang in der Interventionsgruppe fortgesetzt und umfasst fünf webbasierte Module, fünf Online-Gruppeninteraktionen nach jedem Modul sowie Beratung während des gesamten Programms und der Nachbeobachtungszeit.
Der Gesundheitsdienst der Kontrollgruppe wird fortgesetzt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält weiterhin Routineuntersuchungen.
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Der Gesundheitsdienst der Kontrollgruppe wird fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Liste der Fähigkeiten der Eltern
Zeitfenster: Änderung des Fähigkeitsniveaus der Eltern nach 3 Monaten
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Das Formular wurde von den Forschern durch Scannen der Literatur erstellt.
Enthält 25 Artikel.
Für die körperliche, kognitiv-sprachliche und sozial-emotionale Entwicklung ihrer Kinder umfasst das Formular Fähigkeiten, die Eltern beherrschen, nicht beherrschen oder zögern.
Die Eltern erhalten mindestens 0 und höchstens 50 Punkte.
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Änderung des Fähigkeitsniveaus der Eltern nach 3 Monaten
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Liste der Fähigkeiten für Kleinkinder
Zeitfenster: Kleinkindfähigkeitsniveau 3 Monate nach Beginn des Programms.
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Das Formular wurde von den Forschern durch Scannen der Literatur erstellt.
Enthält 15 Artikel.
In dem Formular wird bewertet, welche Fähigkeiten sie für die körperliche, kognitiv-sprachliche und sozial-emotionale Entwicklung von Kleinkindern haben und welche nicht.
Kleinkinder erhalten mindestens 0 und höchstens 30 Punkte.
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Kleinkindfähigkeitsniveau 3 Monate nach Beginn des Programms.
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die türkische Version der Index-Kleinkind-Skala zur Selbstwirksamkeit bei Erziehungsaufgaben
Zeitfenster: Veränderung der Selbstwirksamkeits-Compliance der Eltern gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten.
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Die Skala besteht aus 51 Items zur Messung der Selbstwirksamkeit von Eltern von Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren.
Die 5-Punkte-Likert-Skala wird für positive Elemente mit 5: „Stimme voll und ganz zu“, 4: „Stimme zu“, 3: „Unentschlossen“, 2: „Stimme nicht zu“ und 1: „Trifft überhaupt nicht zu“ bewertet.
Einige der Items werden umgekehrt bewertet.
Der Gesamtscore reicht von 51 bis 255, wobei steigende Werte auf ein hohes Maß an Selbstwirksamkeit hinweisen.
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Veränderung der Selbstwirksamkeits-Compliance der Eltern gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 310472
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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