- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05370989
Programa de escola para pais baseado em tecnologia
Programa de escola para pais baseado em tecnologia: ensaio controlado randomizado
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de um programa de escola para pais baseado em tecnologia projetado para pais de crianças pequenas para melhorar suas habilidades parentais.
Projeto: Um grupo paralelo, ensaio controlado randomizado. Método: O estudo será realizado com pais de filhos com idade entre 18 e 24 meses em um ambulatório de puericultura de um hospital na Turquia. Os dados do estudo serão analisados usando o Formulário de Dados Descritivos para Pais e Filhos, a Lista de Habilidades dos Pais, a Lista de Habilidades da Criança e a Versão Turca da Escala de Autoeficácia para Tarefas Parentais para Crianças. O programa será continuado por 10 semanas no grupo de intervenção e incluirá cinco módulos baseados na web, cinco interações de grupo online após cada módulo e consulta durante todo o programa e o período de acompanhamento. Nos módulos serão incluídos temas como crescimento físico da criança, desenvolvimento cognitivo e linguístico e desenvolvimento socioemocional. Os módulos serão apoiados por vídeos e mensagens. Este estudo será baseado na Teoria da Transição de Meleis.
Hipótese:
H0-1: Não há diferença nos escores totais de autoeficácia dos pais entre o grupo intervenção e o grupo controle.
H0-2: Não há diferença nas pontuações totais da lista de habilidades parentais entre o grupo de intervenção e o de controle.
H0-3: Não há diferença nas pontuações totais da lista de habilidades de crianças pequenas de acordo com os pais entre o grupo de intervenção e o de controle.
H1-1: Há uma diferença nos escores totais de autoeficácia dos pais entre o grupo de intervenção e o de controle.
H1-2: Há uma diferença nas pontuações totais da lista de habilidades parentais entre o grupo de intervenção e o de controle.
H1-3: Há uma diferença nas pontuações totais da lista de habilidades de crianças pequenas de acordo com os pais entre o grupo de intervenção e o de controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahu CIRLAK, PhD Student
- Número de telefone: 05556971356
- E-mail: ahu-c@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ebru KILICARSLAN TORUNER, PhD, RN
- E-mail: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter dado à luz quando você tinha 18 anos ou mais
- ser pais cujos filhos tenham entre 16 e 21 meses
- Pela primeira vez, ter um filho
- ter acesso a internet e smartphone ou computador
- concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pais que têm um defeito congênito, uma doença crônica ou um transtorno mental que seu filho tem
- Crianças nascidas prematuramente
- Mães que estiveram na adolescência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Escola de Pais de Base Tecnológica.
Programa Escola de Pais de Base Tecnológica.
Este programa, desenvolvendo a autoeficácia dos pais e as habilidades parentais no cuidado infantil com o Programa Escola de Pais
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O programa será continuado por 10 semanas no grupo de intervenção e incluirá cinco módulos baseados na web, cinco interações de grupo online após cada módulo e consulta durante todo o programa e o período de acompanhamento.
O serviço de saúde do grupo controle será contínuo.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
o grupo de controle continuará recebendo exames de rotina.
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O serviço de saúde do grupo controle será contínuo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de habilidades principais
Prazo: Alteração no nível de habilidade principal após 3 meses
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O formulário foi criado pelos pesquisadores a partir da leitura da literatura.
Contém 25 itens.
Para o desenvolvimento físico, cognitivo-linguístico e sócio-emocional de seus filhos, o formulário inclui habilidades que os pais podem fazer, não podem fazer ou hesitam em fazer.
Os pais receberão um mínimo de 0 e um máximo de 50 pontos.
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Alteração no nível de habilidade principal após 3 meses
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Lista de Habilidades para Crianças
Prazo: Nível de habilidade da criança 3 meses após o início do programa.
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O formulário foi criado pelos pesquisadores a partir da leitura da literatura.
Contém 15 itens.
O formulário avaliará quais habilidades eles têm e o que serão incapazes de fazer para o desenvolvimento físico, cognitivo-linguístico e socioemocional de crianças pequenas.
Toddler receberá um mínimo de 0 e um máximo de 30 pontos.
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Nível de habilidade da criança 3 meses após o início do programa.
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a versão turca do índice de autoeficácia para tarefas parentais - escala infantil
Prazo: Alteração na conformidade da autoeficácia dos pais desde a linha de base em 3 meses.
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A escala consiste em 51 itens para medir a autoeficácia dos pais de crianças de 1 a 3 anos.
A escala do tipo Likert de 5 pontos é pontuada como 5: Concordo totalmente, 4: Concordo, 3: Indeciso, 2: Discordo e 1: Discordo totalmente para itens positivos.
Alguns dos itens são pontuados inversamente.
A pontuação total varia de 51 a 255, com pontuações crescentes indicando alto nível de autoeficácia.
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Alteração na conformidade da autoeficácia dos pais desde a linha de base em 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 310472
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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