- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05370989
Programma scolastico per genitori basato sulla tecnologia
Programma scolastico per genitori basato sulla tecnologia: sperimentazione controllata randomizzata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia di un programma scolastico per genitori basato sulla tecnologia progettato per i genitori di bambini piccoli per migliorare le loro capacità genitoriali.
Disegno: uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli. Metodo: Lo studio sarà condotto con genitori i cui figli hanno un'età compresa tra 18 e 24 mesi in una clinica ambulatoriale per bambini benestanti in Turchia. I dati dello studio verranno analizzati utilizzando il modulo di dati descrittivi per genitori e figli, l'elenco delle abilità dei genitori, l'elenco delle abilità dei bambini e la versione turca dell'indice di autoefficacia per le attività genitoriali-scala per bambini piccoli. Il programma continuerà per 10 settimane nel gruppo di intervento e comprenderà cinque moduli basati sul Web, cinque interazioni di gruppo online dopo ogni modulo e la consultazione durante tutto il programma e il periodo di follow-up. I moduli includeranno argomenti come la crescita fisica del bambino, lo sviluppo cognitivo e linguistico e lo sviluppo socio-emotivo. I moduli saranno supportati da video e messaggi. Questo studio sarà basato sulla Teoria della Transizione di Meleis.
Ipotesi:
H0-1: non vi è alcuna differenza nei punteggi totali di autoefficacia dei genitori tra il gruppo di intervento e quello di controllo.
H0-2: non vi è alcuna differenza nei punteggi totali dell'elenco delle abilità genitoriali tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
H0-3: Non vi è alcuna differenza nei punteggi totali dell'elenco delle abilità dei bambini secondo i genitori tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
H1-1: C'è una differenza nei punteggi totali di autoefficacia dei genitori tra il gruppo di intervento e quello di controllo.
H1-2: C'è una differenza nei punteggi totali dell'elenco delle abilità genitoriali tra il gruppo di intervento e quello di controllo.
H1-3: C'è una differenza nei punteggi totali dell'elenco delle abilità dei bambini secondo i genitori tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahu CIRLAK, PhD Student
- Numero di telefono: 05556971356
- Email: ahu-c@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ebru KILICARSLAN TORUNER, PhD, RN
- Email: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aver partorito quando avevi 18 anni e più
- essere genitori di figli di età compresa tra 16 e 21 mesi
- Per la prima volta, avere un figlio
- avere accesso a internet e smartphone o computer
- accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Genitori che hanno un difetto congenito, una malattia cronica o un disturbo mentale del loro bambino
- Bambini nati prematuramente
- Madri che sono state nella loro adolescenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma scolastico per genitori basato sulla tecnologia.
Programma scolastico per genitori basato sulla tecnologia.
Questo programma sviluppa l'autoefficacia e le capacità genitoriali dei genitori nell'assistenza all'infanzia con il programma Parent School
|
Il programma continuerà per 10 settimane nel gruppo di intervento e comprenderà cinque moduli basati sul Web, cinque interazioni di gruppo online dopo ogni modulo e la consultazione durante tutto il programma e il periodo di follow-up.
Il servizio sanitario del gruppo di controllo sarà in corso.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
il gruppo di controllo continuerà a ricevere controlli di routine.
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Il servizio sanitario del gruppo di controllo sarà in corso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elenco delle competenze dei genitori
Lasso di tempo: Modifica del livello di abilità dei genitori dopo 3 mesi
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Il modulo è stato creato dai ricercatori scansionando la letteratura.
Contiene 25 articoli.
Per lo sviluppo fisico, cognitivo-linguistico e socio-emotivo dei loro figli, la forma include abilità che i genitori possono fare, non possono fare o sono riluttanti a fare.
I genitori riceveranno un minimo di 0 e un massimo di 50 punti.
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Modifica del livello di abilità dei genitori dopo 3 mesi
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Elenco delle abilità del bambino
Lasso di tempo: Livello di abilità del bambino 3 mesi dopo l'inizio del programma.
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Il modulo è stato creato dai ricercatori scansionando la letteratura.
Contiene 15 articoli.
Il modulo valuterà quali abilità hanno e cosa non saranno in grado di fare per lo sviluppo fisico, cognitivo-linguistico e socio-emotivo dei bambini piccoli.
Il bambino riceverà un minimo di 0 e un massimo di 30 punti.
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Livello di abilità del bambino 3 mesi dopo l'inizio del programma.
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la versione turca dell'autoefficacia per i compiti genitoriali Index-Toddler Scale
Lasso di tempo: Variazione della conformità all'autoefficacia dei genitori rispetto al basale a 3 mesi.
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La scala è composta da 51 item per misurare l'autoefficacia dei genitori di bambini di età compresa tra 1 e 3 anni.
La scala di tipo Likert a 5 punti è valutata come 5: Totalmente d'accordo, 4: D'accordo, 3: Indeciso, 2: Non d'accordo e 1: Fortemente in disaccordo per gli elementi positivi.
Alcuni degli elementi sono contrassegnati al contrario.
Il punteggio totale varia da 51 a 255, con punteggi crescenti che indicano un alto livello di autoefficacia.
|
Variazione della conformità all'autoefficacia dei genitori rispetto al basale a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 310472
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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