- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05370989
Teknologiaan perustuva vanhempainkouluohjelma
Teknologiaan perustuva vanhempainkouluohjelma: Randomized Controlled Trial
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida teknologiapohjaisen vanhempainkouluohjelman tehokkuutta, joka on suunniteltu taaperoiden vanhemmille parantaakseen vanhemmuuden kykyjään.
Suunnittelu: Rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Menetelmä: Tutkimus tehdään vanhemmille, joiden lapset ovat 18–24 kuukauden ikäisiä Turkin sairaalan hyvinvointipoliklinikalla. Tutkimusdata analysoidaan käyttämällä vanhemman ja lapsen kuvaavaa tietolomaketta, vanhempien taitoluetteloa, taaperoiden taitoluetteloa ja vanhemmuuteen liittyvien tehtävien itsetehokkuuden turkkilaista versiota indeksi-taaperoasteikkoa käyttäen. Ohjelmaa jatketaan 10 viikkoa interventioryhmässä ja se sisältää viisi verkkopohjaista moduulia, viisi online-ryhmävuorovaikutusta kunkin moduulin jälkeen sekä konsultaatiota koko ohjelman ja seurantajakson ajan. Moduulit sisältävät aiheita, kuten lapsen fyysistä kasvua, kognitiivista ja kielellistä kehitystä sekä sosiaalis-emotionaalista kehitystä. Moduuleita tuetaan videoilla ja viesteillä. Tämä tutkimus perustuu Meleisin siirtymäteoriaan.
Hypoteesi:
H0-1: Vanhempien itsetehokkuuden kokonaispisteissä ei ole eroa interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
H0-2: Vanhemmuuden taitojen listan kokonaispisteissä ei ole eroa interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
H0-3: Taaperoiden taitolistan kokonaispisteissä ei ole eroa vanhempien mukaan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
H1-1: Interventio- ja kontrolliryhmän välillä on eroa vanhempien itsetehokkuuden kokonaispisteissä.
H1-2: Vanhemmuuden taitojen listan kokonaispisteissä on eroa interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
H1-3: Taaperoiden taitolistan kokonaispisteissä on eroa vanhempien mukaan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahu CIRLAK, PhD Student
- Puhelinnumero: 05556971356
- Sähköposti: ahu-c@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ebru KILICARSLAN TORUNER, PhD, RN
- Sähköposti: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olet synnyttänyt ollessasi 18-vuotias tai vanhempi
- olla vanhempia, joiden lapset ovat 16-21 kuukauden ikäisiä
- Ensimmäistä kertaa lapsen saaminen
- saada internetyhteys ja älypuhelin tai tietokone
- suostua osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on synnynnäinen vika, krooninen sairaus tai mielenterveyshäiriö, joka heidän lapsellaan on
- Ennenaikaisesti syntyneet lapset
- Äidit, jotka ovat olleet teini-iässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teknologiaan perustuva vanhempainkouluohjelma.
Teknologiaan perustuva vanhempainkouluohjelma.
Tämä ohjelma kehittää vanhempien itsetehokkuutta ja vanhemmuuden taitoja lastenhoidossa Vanhempainkouluohjelman avulla
|
Ohjelmaa jatketaan 10 viikkoa interventioryhmässä ja se sisältää viisi verkkopohjaista moduulia, viisi online-ryhmävuorovaikutusta kunkin moduulin jälkeen sekä konsultaatiota koko ohjelman ja seurantajakson ajan.
Kontrolliryhmän terveyspalvelu jatkuu.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä saa jatkossakin rutiinitarkastuksia.
|
Kontrolliryhmän terveyspalvelu jatkuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman taitoluettelo
Aikaikkuna: Vanhempien taitotason muutos 3 kuukauden jälkeen
|
Lomakkeen ovat luoneet tutkijat skannaamalla kirjallisuutta.
Sisältää 25 tuotetta.
Lasten fyysistä, kognitiivista kielen ja sosiaalis-emotionaalista kehitystä varten lomake sisältää taitoja, joita vanhemmat voivat tehdä, eivät osaa tai eivät epäröi tehdä.
Vanhemmat saavat vähintään 0 ja enintään 50 pistettä.
|
Vanhempien taitotason muutos 3 kuukauden jälkeen
|
|
Taaperoiden taitoluettelo
Aikaikkuna: Taaperoiden taitotaso 3 kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen.
|
Lomakkeen ovat luoneet tutkijat skannaamalla kirjallisuutta.
Sisältää 15 tuotetta.
Lomakkeella arvioidaan, mitä taitoja heillä on ja mitä he eivät pysty tekemään taaperoiden fyysisen, kognitiivisen kielen ja sosiaalis-emotionaalisen kehityksen hyväksi.
Taapero saa vähintään 0 ja enintään 30 pistettä.
|
Taaperoiden taitotaso 3 kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen.
|
|
turkkilainen versio itsetehokkuudesta vanhemmuustehtäviin indeksi-taaperoasteikko
Aikaikkuna: Muutos vanhempien omatehokkuudessa lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla.
|
Asteikko koostuu 51 kohdasta, joilla mitataan 1-3-vuotiaiden lasten vanhempien itsetehokkuutta.
5-pisteen Likert-tyyppinen asteikko pisteytetään 5: Täysin samaa mieltä, 4: Olen samaa mieltä, 3: Päättämätön, 2: Eri mieltä ja 1: Täysin eri mieltä myönteisistä asioista.
Jotkut kohteista on pisteytetty käänteisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat 51:stä 255:een, ja lisääntyvät pisteet osoittavat korkeaa itsetehokkuutta.
|
Muutos vanhempien omatehokkuudessa lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 310472
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .