- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05370989
Teknologibaseret forældreskoleprogram
Teknologibaseret forældreskoleprogram: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af et teknologibaseret forældreskoleprogram designet til at forældre til småbørn kan forbedre deres forældreevner.
Design: Et parallelgruppe, randomiseret kontrolleret forsøg. Metode: Undersøgelsen vil blive gennemført med forældre, hvis børn er mellem 18 og 24 måneder i et hospitals velvære-børneambulatorium i Tyrkiet. Undersøgelsesdataene vil blive analyseret ved hjælp af forældre- og børnebeskrivelsesdataformularen, forældrefærdighedslisten, småbørnsfærdighedslisten og den tyrkiske version af selveffektivitet til forældreopgaver-indeks-toddler-skalaen. Programmet fortsættes i 10 uger i interventionsgruppen og vil omfatte fem webbaserede moduler, fem online gruppeinteraktioner efter hvert modul og konsultation gennem hele programmet og opfølgningsperioden. Modulerne vil omfatte emner som barnets fysiske vækst, kognitive og sproglige udvikling samt social-emotionelle udvikling. Modulerne vil blive understøttet af videoer og beskeder. Denne undersøgelse vil være baseret på Meleis' overgangsteori.
Hypotese:
H0-1: Der er ingen forskel i forældrenes samlede score for selveffektivitet mellem intervention og kontrolgruppe.
H0-2: Der er ingen forskel i forældrefærdighedslistens samlede score mellem intervention og kontrolgruppe.
H0-3: Der er ingen forskel i færdighedslistens samlede score for småbørn ifølge forældrene mellem intervention og kontrolgruppe.
H1-1: Der er forskel i forældrenes samlede score for selveffektivitet mellem intervention og kontrolgruppe.
H1-2: Der er forskel i forældrefærdighedslistens samlede score mellem intervention og kontrolgruppe.
H1-3: Der er forskel i færdighedslistens samlede score for småbørn ifølge forældrene mellem intervention og kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahu CIRLAK, PhD Student
- Telefonnummer: 05556971356
- E-mail: ahu-c@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ebru KILICARSLAN TORUNER, PhD, RN
- E-mail: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at have født, da du var 18 år og ældre
- at være forældre, hvis børn er mellem 16 og 21 måneder
- For første gang at få et barn
- at have internetadgang og smartphone eller computer
- at acceptere at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Forældre, der har en medfødt defekt, en kronisk sygdom eller en psykisk lidelse, som deres barn har
- For tidligt fødte børn
- Mødre, der har været i deres teenagere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teknologibaseret forældreskoleprogram.
Teknologibaseret forældreskoleprogram.
Dette program udvikler forældres selvevne og forældreevner i børnepasning med forældreskoleprogrammet
|
Programmet fortsættes i 10 uger i interventionsgruppen og vil omfatte fem webbaserede moduler, fem online gruppeinteraktioner efter hvert modul og konsultation gennem hele programmet og opfølgningsperioden.
Kontrolgruppens sundhedsvæsen vil fortsætte.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
kontrolgruppen vil fortsat modtage rutinetjek.
|
Kontrolgruppens sundhedsvæsen vil fortsætte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liste over forældrefærdigheder
Tidsramme: Ændring i forældrenes færdighedsniveau efter 3 måneder
|
Skemaet er lavet af forskerne ved at scanne litteraturen.
Indeholder 25 genstande.
For deres børns fysiske, kognitive sproglige og social-emotionelle udvikling omfatter skemaet færdigheder, som forældre kan, ikke kan eller er tøvende med.
Forældre får minimum 0 og højst 50 point.
|
Ændring i forældrenes færdighedsniveau efter 3 måneder
|
|
Småbørns færdighedsliste
Tidsramme: Småbørns færdighedsniveau 3 måneder efter starten af programmet.
|
Skemaet er lavet af forskerne ved at scanne litteraturen.
Indeholder 15 genstande.
Skemaet vil evaluere, hvilke færdigheder de har, og hvad de ikke vil være i stand til at gøre for småbørns fysiske, kognitive sproglige og social-emotionelle udvikling.
Toddler vil modtage minimum 0 og maksimum 30 point.
|
Småbørns færdighedsniveau 3 måneder efter starten af programmet.
|
|
den tyrkiske version af Self-Efficacy for Parenting Tasks Index-Toddler Scale
Tidsramme: Ændring i overholdelse af forældres selveffektivitet fra baseline efter 3 måneder.
|
Skalaen består af 51 punkter til at måle selveffektiviteten hos forældre til børn i alderen 1-3 år.
5-punkts Likert-skalaen scores som 5: Helt enig, 4: Enig, 3: Ubeslutsom, 2: Uenig og 1: Meget uenig for positive punkter.
Nogle af elementerne er scoret omvendt.
Den samlede score spænder fra 51 til 255, hvor stigende score indikerer et højt niveau af selveffektivitet.
|
Ændring i overholdelse af forældres selveffektivitet fra baseline efter 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 310472
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børneopdragelse
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Teknologibaseret forældreskoleprogram
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
Ministry of Health, MalaysiaAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthIkke rekrutterer endnu
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... og andre samarbejdspartnereUkendtAntisocial adfærd | Skolegang | VelfærdsafhængighedAustralien
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Afsluttet
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationAfsluttetSkoleberedskabForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater