- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05370989
Технологическая родительская школьная программа
Технологическая родительская школьная программа: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Целью данного исследования было оценить эффективность основанной на технологиях родительской школьной программы, разработанной для родителей малышей, чтобы улучшить свои родительские способности.
Дизайн: параллельная группа, рандомизированное контролируемое исследование. Метод: исследование будет проводиться с родителями детей в возрасте от 18 до 24 месяцев в детской амбулатории больницы в Турции. Данные исследования будут проанализированы с использованием формы описательных данных о родителях и детях, списка навыков родителей, списка навыков малышей и турецкой версии индекса самоэффективности для выполнения родительских задач — шкалы для малышей. Программа будет продолжаться в течение 10 недель в интервенционной группе и будет включать пять веб-модулей, пять групповых онлайн-взаимодействий после каждого модуля и консультации на протяжении всей программы и периода последующего наблюдения. В модули будут включены такие темы, как физическое развитие ребенка, когнитивное и языковое развитие, а также социально-эмоциональное развитие. Модули будут поддерживаться видео и сообщениями. Это исследование будет основано на теории перехода Мелеиса.
Гипотеза:
H0-1: нет никакой разницы в общих баллах самоэффективности родителей между интервенционной и контрольной группой.
H0-2: Нет никакой разницы в общих баллах по списку родительских навыков между интервенционной и контрольной группой.
H0-3: Нет никакой разницы в общих баллах по списку навыков детей ясельного возраста в зависимости от родителей между интервенционной и контрольной группой.
H1-1: существует разница в общих баллах самоэффективности родителей между интервенционной и контрольной группой.
H1-2: Существует разница в общих баллах по списку родительских навыков между интервенционной и контрольной группой.
H1-3: Существует разница в общих баллах по списку навыков детей ясельного возраста в зависимости от родителей между интервенционной и контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahu CIRLAK, PhD Student
- Номер телефона: 05556971356
- Электронная почта: ahu-c@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ebru KILICARSLAN TORUNER, PhD, RN
- Электронная почта: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- родить, когда вам было 18 лет и старше
- быть родителями детей в возрасте от 16 до 21 месяца
- Впервые родить ребенка
- иметь доступ в интернет и смартфон или компьютер
- дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Родители, у которых есть врожденный дефект, хроническое заболевание или психическое расстройство, которое есть у их ребенка
- Преждевременно рожденные дети
- Матери, которые были в подростковом возрасте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Технологическая родительская школьная программа.
Технологическая родительская школьная программа.
Эта программа, развивающая у родителей самоэффективность и родительские навыки по уходу за детьми с помощью программы «Школа для родителей».
|
Программа будет продолжаться в течение 10 недель в интервенционной группе и будет включать пять веб-модулей, пять групповых онлайн-взаимодействий после каждого модуля и консультации на протяжении всей программы и периода последующего наблюдения.
Медицинское обслуживание контрольной группы будет продолжено.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
контрольная группа будет продолжать проходить плановые осмотры.
|
Медицинское обслуживание контрольной группы будет продолжено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Список родительских навыков
Временное ограничение: Изменение уровня навыков родителей через 3 месяца
|
Форма была создана исследователями путем сканирования литературы.
Содержит 25 предметов.
Для физического, когнитивно-языкового и социально-эмоционального развития их детей форма включает в себя навыки, которые родители могут, не могут или не решаются делать.
Родители получат минимум 0 и максимум 50 баллов.
|
Изменение уровня навыков родителей через 3 месяца
|
|
Список навыков малыша
Временное ограничение: Уровень навыков малыша через 3 месяца после начала программы.
|
Форма была создана исследователями путем сканирования литературы.
Содержит 15 предметов.
Форма будет оценивать, какие навыки у них есть и что они не смогут сделать для физического, когнитивно-языкового и социально-эмоционального развития малышей.
Малыш получит минимум 0 и максимум 30 баллов.
|
Уровень навыков малыша через 3 месяца после начала программы.
|
|
Турецкая версия индекса самоэффективности для выполнения родительских задач — шкала для малышей
Временное ограничение: Изменение родительской приверженности самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
|
Шкала состоит из 51 пункта для измерения самоэффективности родителей детей в возрасте от 1 до 3 лет.
5-балльная шкала типа Лайкерта оценивается как 5: полностью согласен, 4: согласен, 3: не определился, 2: не согласен и 1: категорически не согласен для положительных вопросов.
Некоторые элементы оцениваются в обратном порядке.
Общий балл колеблется от 51 до 255, при этом увеличение баллов указывает на высокий уровень самоэффективности.
|
Изменение родительской приверженности самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 310472
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .