- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05370989
Program szkoły dla rodziców oparty na technologii
Program szkoły dla rodziców oparty na technologii: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Celem tego badania była ocena skuteczności programu szkoły dla rodziców opartego na technologii, przeznaczonego dla rodziców małych dzieci w celu poprawy ich umiejętności rodzicielskich.
Projekt: grupa równoległa, randomizowana, kontrolowana próba. Metoda: Badanie zostanie przeprowadzone z rodzicami, których dzieci są w wieku od 18 do 24 miesięcy w przychodni szpitalnej w Turcji. Dane z badania zostaną przeanalizowane przy użyciu Formularza Danych Opisowych Rodzica i Dziecka, Listy Umiejętności Rodziców, Listy Umiejętności Malucha oraz Tureckiej Wersji Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Zadaniach Rodzicielskich – Indeksu Malucha. Program będzie kontynuowany przez 10 tygodni w grupie interwencyjnej i będzie obejmował pięć modułów internetowych, pięć interakcji grupowych online po każdym module oraz konsultacje w trakcie programu i w okresie obserwacji. Moduły będą obejmowały takie tematy, jak rozwój fizyczny dziecka, rozwój poznawczy i językowy oraz rozwój społeczno-emocjonalny. Moduły będą wspierane przez filmy i wiadomości. To badanie będzie oparte na teorii przejścia Meleisa.
Hipoteza:
H0-1: Nie ma różnicy w całkowitym poczuciu własnej skuteczności rodziców między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
H0-2: Nie ma różnicy w całkowitych wynikach listy umiejętności rodzicielskich między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
H0-3: Nie ma różnicy w łącznych wynikach listy umiejętności małych dzieci według rodziców między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
H1-1: Istnieje różnica w całkowitym poczuciu własnej skuteczności rodziców między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
H1-2: Istnieje różnica w całkowitych wynikach listy umiejętności rodzicielskich między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
H1-3: Istnieje różnica w łącznych wynikach listy umiejętności małych dzieci według rodziców między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahu CIRLAK, PhD Student
- Numer telefonu: 05556971356
- E-mail: ahu-c@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ebru KILICARSLAN TORUNER, PhD, RN
- E-mail: ebrutoruner@gazi.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urodzić dziecko, gdy miałaś 18 lat i więcej
- być rodzicami, których dzieci są w wieku od 16 do 21 miesięcy
- Po raz pierwszy mieć dziecko
- mieć dostęp do internetu i smartfon lub komputer
- wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice, którzy mają wrodzoną wadę, przewlekłą chorobę lub zaburzenie psychiczne, na które cierpi ich dziecko
- Dzieci urodzone przedwcześnie
- Matki, które były nastolatkami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program szkoły dla rodziców oparty na technologii.
Program szkoły dla rodziców oparty na technologii.
Ten program, rozwijający poczucie własnej skuteczności i umiejętności rodzicielskie rodziców w opiece nad dzieckiem z programem Parent School
|
Program będzie kontynuowany przez 10 tygodni w grupie interwencyjnej i będzie obejmował pięć modułów internetowych, pięć interakcji grupowych online po każdym module oraz konsultacje w trakcie programu i w okresie obserwacji.
Służba zdrowia grupy kontrolnej będzie trwała.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa kontrolna będzie nadal poddawana rutynowym badaniom kontrolnym.
|
Służba zdrowia grupy kontrolnej będzie trwała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista umiejętności rodziców
Ramy czasowe: Zmiana poziomu umiejętności rodziców po 3 miesiącach
|
Formularz został stworzony przez naukowców poprzez skanowanie literatury.
Zawiera 25 elementów.
Dla rozwoju fizycznego, poznawczo-językowego i społeczno-emocjonalnego ich dzieci, formularz obejmuje umiejętności, które rodzice mogą, nie mogą lub wahają się zrobić.
Rodzice otrzymają minimalnie 0 i maksymalnie 50 punktów.
|
Zmiana poziomu umiejętności rodziców po 3 miesiącach
|
|
Lista umiejętności malucha
Ramy czasowe: Poziom umiejętności malucha 3 miesiące po rozpoczęciu programu.
|
Formularz został stworzony przez naukowców poprzez skanowanie literatury.
Zawiera 15 elementów.
Formularz oceni, jakie umiejętności mają, a czego nie będą w stanie zrobić dla rozwoju fizycznego, poznawczo-językowego i społeczno-emocjonalnego małych dzieci.
Maluch otrzyma minimalnie 0 i maksymalnie 30 punktów.
|
Poziom umiejętności malucha 3 miesiące po rozpoczęciu programu.
|
|
turecka wersja skali wskaźnika poczucia własnej skuteczności w zadaniach rodzicielskich
Ramy czasowe: Zmiana w zakresie przestrzegania przez rodziców poczucia własnej skuteczności w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach.
|
Skala składa się z 51 pozycji do pomiaru poczucia własnej skuteczności rodziców dzieci w wieku 1-3 lata.
5-punktowa skala typu Likerta jest oceniana jako 5: Całkowicie się zgadzam, 4: Zgadzam się, 3: Niezdecydowany, 2: Nie zgadzam się i 1: Zdecydowanie się nie zgadzam w przypadku pozycji pozytywnych.
Niektóre pozycje są punktowane odwrotnie.
Całkowity wynik waha się od 51 do 255, przy czym rosnące wyniki wskazują na wysoki poziom poczucia własnej skuteczności.
|
Zmiana w zakresie przestrzegania przez rodziców poczucia własnej skuteczności w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 310472
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .