Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenování nanopórů v oftalmologii

29. září 2025 aktualizováno: Medical University of Graz

Sekvenování nanopórů v oftalmologii – posun paradigmatu v určování patogenů?

V této pilotní studii bude posouzena proveditelnost Oxford Nanopore MinION k identifikaci patogenů ze vzorků vitrektomie v očích s endoftalmitidou. MinION je levné komerčně dostupné zařízení pro analýzu DNA/RNA, které se ve studiích používá pro stanovení patogenů u různých infekčních onemocnění a také pro genetickou charakterizaci hematologických nádorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Vzorky sklivce a odběry přední komory z očí s endoftalmitidou se odebírají během rutinní vitrektomie. Shromážděné vzorky jsou rozděleny na poloviny, aby podstoupily rutinní kultivaci pro mikrobiální růst a sekvenování nanopórů pomocí MinION Mk1b, komerčně dostupného zařízení pro sekvenování DNA/RNA. Základní údaje ze sekvenování Nanopore jsou poté porovnány s dostupnými knihovnami pro identifikaci patogenu. Výsledky sekvenování Nanopore pro patogeny jsou porovnány s výsledky mikrobiologické kultury stejného oka jako zlatý standard. Klinické rysy a zrakové funkce před a po vitrektomii se shromažďují z tabulek pacientů. Léčba se nemění kvůli výsledkům sekvenování Nanopore.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oči dospělých pacientů s endoftalmitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oči pacientů s endoftalmitidou

Kritéria vyloučení:

  • Informovaný souhlas není možný
  • Účast na dalších studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce patogenu
Časové okno: In vitro analýza po vitrektomii pro endoftalmitidu. Začátek analýzy: Během následujícího pracovního dne po odběru vzorku. Čas pro sekvenování Nanopore: Přibližně až 10 hodin. Doba kultivace: 24 hodin až 14 dní.
Patogeny detekované sekvenováním Nanopore versus mikrobiologická kultura
In vitro analýza po vitrektomii pro endoftalmitidu. Začátek analýzy: Během následujícího pracovního dne po odběru vzorku. Čas pro sekvenování Nanopore: Přibližně až 10 hodin. Doba kultivace: 24 hodin až 14 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do detekce patogenu
Časové okno: Čas měřený od začátku analýzy do obdržení výsledků. Čas pro sekvenování Nanopore: Přibližně až 10 hodin. Doba kultivace: 24 hodin až 14 dní.
Čas ve dnech od odběru vzorku do doručení výsledků
Čas měřený od začátku analýzy do obdržení výsledků. Čas pro sekvenování Nanopore: Přibližně až 10 hodin. Doba kultivace: 24 hodin až 14 dní.
Zraková ostrost
Časové okno: Shromážděno z tabulek pacientů dva měsíce po vitrektomii.
Zraková ostrost měřená pomocí Snellenových tabulek
Shromážděno z tabulek pacientů dva měsíce po vitrektomii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSIO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit